文章来源:心未来
近日,苏州冰晶智能医疗科技有限公司(简称:冰晶智能)宣布已完成数千万元Pre-A+轮融资,募集资金将用于加速公司HD-ICE(下一代高清高速心腔内超声)、3D-ICE、4D-ICE等产品的研发、临床试验及市场推广。此前,冰晶智能于2023年7月完成了Pre-A轮融资。
# 市场概况
随着心脏介入手术的逐渐普及,心脏介入手术术式也在向更加精细化的方向发展,其对于介入影像学的需求更加迫切。当下我国在心脏介入影像学领域渗透率远远低于国外同行,而且被进口的巨头所垄断,国产产品处于发展早期。
目前,心血管疾病是我国老年群体的高发病之一。以房颤为例,中国有超过2000万房颤患者,其中75岁以上的老年群体发病率高达10%。随着老龄化进程加速,中国房颤患者数量将快速增长。庞大的心血管患者群体亟待更可及、更精准、更安全的手术治疗。心腔内超声(英文缩写为ICE,全称为Intra Cardiac Echocardiography)是一项经股静脉进入心腔,通过导管扫描心腔内结构的创新影像技术,主要应用于房颤射频消融术等心血管介入手术,能够提供术中实时超声影像,为术者带来清晰的手术视野,从而提高操作的精准度、手术的安全性和成功率。
心腔内超声技术壁垒和门槛较高,在医疗器械领域内的国产化替代趋势日益明显,冰晶智能作为一家创新医疗器械公司,具备打破进口产品垄断的能力,并可实现供应链全部国产化,在结构性心脏病和消融类电生理领域有较好的市场前景。
# 产品简介
冰晶智能是国内唯一一家针对心脏介入全线布局2D、HD、3D、4D ICE产品线的厂家。为满足不同临床场景的使用需求,公司研发了下一代高清高速心腔内介入超声HD-ICE。产品采用了业内首创的新一代声能转换系统,可有效提升信号采集、传输效率及图像清晰度;同时,HD-ICE系统采用了国产首创的高清心脏图像专用处理系统,运用业内最新的算法技术,有更快的成像速度,从而可以满足更多的临床需求。
目前冰晶智能开发的HD-ICE已开展动物实验。初步测试结果表明,相比于普通2D ICE,HD-ICE所采用的全新成像算法在各方面都具有更优的表现,其图像分辨率有大幅度提高,空间分辨率提高10倍以上,时间分辨率提高3倍以上,且该算法具极大的提高潜力。目前冰晶智能正在加大研发力量投入,以进一步打磨完善该算法。
针对复杂的结构性心脏病,4D ICE具有更加立体、更加直观、更加实时的优势。在4D ICE的领域,冰晶智能采用了国际主流的电子矩阵换能器技术方案,并相应地使用了高速容积重建算法。
该方案相比于机械容积成像方案具有成像速率的显著优势,可以更加实时的观测心脏瓣膜运动,对于诸如二尖瓣钳夹术等对于实时性有极高要求的术式有着天然的优势。同时,该方案的可靠性与稳定性也远远超过机械容积成像方案。
该领域的研发门槛极高,而冰晶智能凭借在领域内雄厚的技术资源积累以及成熟的解决方案,已经开发出相关测试样品,目前正在准备进一步的动物实验。
冰晶智能是国内首家全部供应链100%不依赖进口零部件的ICE厂家,已经建立了完备的万级洁净生产车间及生产体系,最大程度保证了供应链安全、成本可控和稳定量产能力,这使得高性价比的国产心腔内超声产品能够真正地推广应用于中国患者身上。自公司成立以来,冰晶智能投入大量资金和人力研发心腔内超声产品,并建成了国内首条ICE自动化批量生产线。目前,公司已经建立了数千平米的研发及工艺制造中心,配置了全球最高端的精密研发设备、国内唯一的声学模拟检测设备,以及国内唯一的自动化生产检测体系。该体系大幅度提高了生产效率,实现了接近进口厂家水平的产能。
# 公司介绍
冰晶智能成立于2021年10月,专注于心血管介入影像,是一家立足声学基础,以影像为手段,以数字化医疗革命为方向,为心脏与血管疾病设计、开发、生产专用的数字化介入影像产品的公司,致力于推动数字化心血管介入影像学的发展,用数字化赋能心脏血管疾病诊疗全场景全流程。