国产电生理大厂新总部落户上海，投资8亿元！

来源：医疗器械创新网、长江商报、信风

豪掷超8亿元建设区域总部中心，惠泰医疗正加速医疗产业布局。12月20日，惠泰医疗发布公告，公司拟投资8.27亿元在上海建设区域总部中心，其中拟使用超募集资金金额3.37亿元，差额部分由公司自有资金或自筹资金投入，最终项目投资金额以实际投资为准。

地处深圳的惠泰医疗，准备在上海建设区域总部中心，以图开拓主业。根据规划，这一区域总部，未来主要用于产品研发、市场营销、医工结合等三大营运中心，其中研发中心包括设备研发、外周治疗类高值耗材系列研发及创新类产品研发。惠泰医疗在资本市场备受青睐，2021年初，公司IPO上市，超募资金逾3亿元。

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建区域总部大楼，对惠泰医疗有何影响？

惠泰医疗称，本项目主要围绕公司现有主营业务展开，符合公司整体战略发展方向，有助于公司把握市场机遇并保持公司在电生理和血管介入领域的持续蓬勃发展，有利于丰富公司的产品结构，提高公司的综合竞争力。

目前，中国电生理和血管医疗器械现已进入到自主创新的快速发展时期，并在部分领域实现了技术突破和国产替代，但由于介入类医疗器械行业技术壁垒高，除冠脉介入器械市场已基本完成国产替代外，其他介入类高值耗材仍以进口产品为主。近年来，部分领先的国内企业依靠持续增加研发投入和丰富的产品线，具备越来越强的市场竞争能力。

惠泰医疗电生理产品布局较为完善，包括电生理设备与耗材两部分，外周血管介入产品主要用于周围血管疾病。

惠泰医疗称，区域总部中心项目建设，将立足于临床需求，与业内更多医者合作，打造出更适合国内术者使用习惯、国内患者生理结构的产品，有效扩展公司产品布局、适配行业需求变化。

2022年1至12月份，惠泰医疗的营业收入构成中医疗器械占比99.05%，截至目前，惠泰医疗市值为251亿元。惠泰医疗2002年6月成立于深圳市，是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，已形成以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导，外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。

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冠脉通路、电生理两大核心业务均受集采不同影响

作为坐拥电生理、冠脉通路、外周介入和OEM（代工）四大板块的医疗企业，主要用于经皮冠状动脉介入治疗术（下称“PCI”）的通路耗材，撑起了惠泰医疗收入的半壁江山——2022年创收5.69亿元，同比增长了49.08%，增速较2021年放缓了47.69个百分点。

据介绍，惠泰医疗的冠脉通路产品主要包括导引导丝、微导管、球囊、造影导丝及导管等。其中，冠脉导引延伸导管和薄壁鞘（血管鞘组）为国产独家产品；微导管（冠脉应用）和可调阀导管鞘（导管鞘组）为国内首个获得注册证的国产同类产品。该产品线可满足冠脉介入手术中桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路等三个重要步骤的临床需求。

但目前部分冠脉通路耗材已被纳入集采，2022年8月，惠泰医疗管理层曾透露，集采的销售额占总销售额的比例约为2成，占比较低，因此2022年惠泰医疗冠脉通路耗材的毛利率仍高达69%。当前我国冠脉通路产品仍以国际品牌为主，其中以泰尔茂、美敦力、雅培、麦瑞通和波士顿科学等品牌为代表，但受国内集采影响，已呈现较为明显的国产替代趋势，在部分细分产品上国产厂商已取得领先地位，如惠泰的微导管、造影套件等现已占据较为明显的领先地位。

作为国产电生理龙头之一，惠泰医疗或将受益于电生理器械“市场大+渗透率低+集采加速国产替代”的政策春风，该项业务2022年为惠泰医疗带来2.93亿元收入，同比增长了25.92%，占比接近四分之一。

我国电生理手术渗透率仍低，未来提升潜力巨大。2022年我国电生理手术量约24万台，且每年仍维持不低于20%的增速，我们预计随着集采降价，手术量增速有望提升，预计2023E全年手术量增速25%-30%。从渗透率看，我们预计2023E电生理手术的两大术式房颤及室上速手术渗透率分别约为1%和3%，渗透率仍低。惠泰作为国产电生理龙头之一，未来市场潜力可期。

但也有市场人士认为，惠泰医疗当前电生理产品核心业务主要为二维类产品，因为目前惠泰医疗的三维类产品只有“三维心脏电生理标测系统”、三维磁盐水消融导管实现了商业化。

而其他适配三维系统的导管仍处于研发状态，这导致惠泰医疗无法参与部分品类的集采投标。福建27省电生理集采已于2023年4月起执行集采结果，平均价格降幅49.35%。惠泰主要参与竞争的单件采购产品竞争激烈，但最终公司产品多以A1、A2类中标。该次集采中微电生理中标数量多达19个，其中就包含应用于三维、且惠泰医疗不具备的品类“磁定位-环形标测诊断导管”的独家中标项目。

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多产线齐头并进，但”大而不全“

惠泰医疗，作为国内电生理领域的领先企业之一，正在积极发展其核心产品线，包括高密度标测、压力监测射频消融等技术。其中，惠泰医疗的标测导管和射频消融导管均为首批获得市场批准的国产产品，这一先发优势显著促进了其在国内电生理市场的领先地位。此外，面对长期由外资品牌主导的房颤治疗市场，惠泰医疗也在研发包括磁电定位高密度标测导管和磁定位压力感应射频消融导管在内的两款关键产品，预计这些产品将在2024至2025年间获得批准。

惠泰医疗还在积极研究脉冲消融技术。2023年2月，其PFA脉冲消融系统完成了上市前的临床试验入组，该系统集成了“压力感知/贴靠指示”、“磁电双定位三维标测”和“脉冲消融”三大功能，临床试验显示术中治疗时间平均约50分钟，即时肺静脉隔离率达到100%。

然而，尽管惠泰医疗的业务布局相对完善，但其“大而不全”的产品布局也开始显现劣势。在外周血管介入领域，惠泰医疗的部分导管和支架仍在研发阶段，导致其在参与医疗机构联盟采购时未能充分竞争。此外，2023年3月发布的外周血管介入类产品的集中采购政策，对其产品线不齐全的情况造成了额外的价格压力。

在电生理产品被纳入集中采购的背景下，虽然惠泰医疗的设备已从二维过渡到三维系统，但配套的导管更新却未能跟上，这可能会在一段时间内对公司构成挑战。

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大蓝海市场，国产替代正当时

根据2022年的调查数据，包括国家卫生健康委员会心律失常介入质控中心和弗若斯特沙利文的研究显示，中国快速性心律失常患者中使用导管消融治疗的手术数量呈持续增长趋势。具体来看，预计该治疗手术量将从2015年的11.8万台增加到2024年的48.9万台，期间2020至2024年的复合增长率达到21.1%。

这一需求端的增长推动了电生理市场的扩张。据统计，国内电生理器械市场规模从2017年的24.2亿元增长至2021年的65.8亿元。展望未来，预计到2025年，电生理器械市场规模将达到157.3亿元，2021至2025年间的复合增长率预计为25%。

竞争格局中，我国电生理及血管介入医疗器械行业，外资品牌仍然占据绝对主导地位，如强生、雅培、波士顿科学、泰尔茂等。

在电生理器械市场，国外品牌例如强生、雅培、美敦力和波士顿科学等，国内的微创电生理和心诺普医疗。2019年中国电生理市场前三名均为国外厂商，其中强生排名第一，占比60.5%，惠泰占比3.6%，乘着集采的春风国产替代空间潜力巨大。

而在冠脉通路器械市场，中国市场占据前五的公司有泰尔茂、美敦力、雅培、麦瑞通和波士顿科学。惠泰位居第十，占比2%，国内品牌有康德莱、赛诺医疗、心脉医疗、乐普医疗等。

但综合来看，惠泰医疗正在积极补足短板调整业务板块，例如以为以电生理为主核心业务在2017年销售收入占比65%以上，但冠脉通路和外周血管介入产品上市后，其电生理业务占比越来越低，其他两种产品销售金额迅速增长，外周血管介入产品2019年上市，当年销售收入占比达到8%，增长强劲。这从2022年销售占比中也能窥见一斑。