国产一次性内镜进入丰收期！

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今年上半年以来，中国市场上获批的一次性全抛式内镜产品、一次性半抛式内镜产品以及一次性内镜耗材产品越来越多，并且随着经自然腔道内镜手术的市场接受度也越来越高，整个一次性内镜医疗器械市场也开始进入到丰收期。

丹麦厂商Ambu于2015年进入中国市场，将一次性内窥镜带入国内。两年后，波士顿科学旗下的一次性胆胰管成像导管也在中国获批上市。传统的内窥镜巨头奥林巴斯、宾得等公司均推出了一次性内窥镜产品。

近年来中国监管部门也在一次性内镜的推广中发挥了巨大的作用，自从2021年1月，国家药监局将内窥镜产品的注册监管由III类降为II类医疗器械，国产一次性内窥镜的研发热潮正式拉开，数据显示截至2024年7月，共有近80个厂商拿到一次性内窥镜注册证。

一次性内窥镜在解决清洗消毒、周转频率方面，经过前面几年疫情期间的市场培育与推广，充分证明了其在临床上的优势，对于市场急需解决的微创医疗与精准医疗等先进医疗入院节奏，以及缓解医疗资源占用拥挤等难题，有着极大的帮助。

从临床效果上来看，对于组织分辨容易的结石类诊疗术式，以及创伤面较大的脓肿、溃疡等炎症类自然腔道诊疗术式，采用一次性内镜不但解决了二次感染与重复感染难题，而且手术准备时间短，手术场地灵活，手术诊疗时间短，整体手术费用相对也较低外，由于都在寻找组织差别明显如结石类病症，以及创伤面大加组织差别明显的炎症类病患组织，对成像质量要求不是很高，所以在诊疗时，图像分辨效果上也与传统的开放式手术以及复用内镜手术，基本相同，而且操作起来也更简单，更方便，难度更底，也不用留下开创性手术伤疤，因此深受医生和患者的欢迎。

目前市场上一次性内窥镜在支气管镜、鼻咽喉镜胆道胰腺镜、宫腔镜、胃肠镜、膀胱镜、尿道镜乃至腹腔镜、关节镜等多个临床场景上发展迅速，特别是泌尿外科，其避免感染的特性十分契合泌尿外科需求，并且在该术式的示范下，支气管镜、十二指肠镜、输尿管镜等具有较高感染风险和维护成本的镜种也陆续在市场上推广开来。

从产业链来看，一次性内镜主要针对自然腔道术式，因此对于镜体尺寸方面有着较大的容忍度，因此产品设计与生产制造上的难度相对较低；同时产品几乎都是采用COMS传感器的电子镜，上游供应链也很容易设计出行业通用的标准品模组，同样其它为COMS传感器配套的零组件也在材料选择与结构设计上进行标准，对于下游终端工厂的产业化量产，不但解决了工艺复杂性难度，还把供应链成本也快速降了下来。

在入院推广上，传统内窥镜的成本分为四部分：投资成本、维护成本、再处理成本和感染治疗成本，而一次性内窥镜仅有初始购置设备的投资成本，以及后期的医疗固费处理成本，省略了维护成本、再处理成本和感染治疗成本环节。

行业采购数据显示，重复式软镜的初始购置成本一般会在200万元左右，而一次性内窥镜的初始购置成本已经下降到10万元左右。

在中国市场上，一次性内镜产业不但在终端需求领域推广迅速，在一次性内镜的生产制造上也有着全球最完善的产业链，并且产能充沛，因此成为全球一次性内镜术式推广与一次性内镜产能代工的主要基地。

同时中国医疗界还在突破从自然腔道内镜手术，来完成传统开创术内镜手术术式，让一次性内镜的术式领域还在进一步的拓展，这些领域的突破，不但极大的推动了一次性内镜行业的发展，也在普惠医疗、精准医疗领域的贡献上，越来越受到全行业的关注，整个中国一次性内镜行业也迎来行业丰收期。

行业预计，2024年中国市场的一次性内镜采购量将接近30万条，全行业面向全球的出货量也将接近300万条。