人工血管，完成近3亿融资

文章来源：Medtech Dive 医潜

据悉，Xeltis宣布其完成一轮融资，由远大、DaVita Venture Group、EQT Life Sciences、Invest NL等投资机构参与本轮融资。本轮融资主要用于推进aXess关键临床试验。

Xeltis完成近3亿融资

Xeltis公司总部在荷兰埃因霍温，是一家先进的医疗技术公司，专注于开发基于超分子聚合物的内源性组织修复设备，进行血管相关领域治疗。

Xeltis公司现任首席执行官为Eliane Schutte女士，自2018年起担任带领公司将其战略扩展至瓣膜和人工血管，并完成了1050万欧元的D轮融资。她最初于2015年加入Xeltis，担任首席开发官，领导其临床试验项目、产品开发战略和监管。Eliane Schutte女士在医疗器械的全球产品开发和监管事务方面拥有丰富的专业知识，在生物技术行业拥有超过 20 年的经验。

2023年2月21日，Xeltis宣布已在一系列D2股权融资中筹集到3200万欧元。此次融资得到了现有投资者和新投资者财团的支持，包括远大、DaVita Venture Group、EQT生命科学、Invest-NL和其他国际投资者。这一轮筹资将使Xeltis将其关键临床项目推进到关键试验，因为它旨在让世界各地的患者获得世界上最先进的恢复性心血管设备。

在股权融资的同时，Xeltis和Grand Pharma完成了一项涵盖大中华区的许可协议，涉及在同一技术平台下开发的aXess和其他潜在的血液透析产品。根据协议，Grand Pharma将拥有在大中华区开发、生产和商业化这些产品的独家权利。

aXess修复性人工血管

作为研发新一代人工血管的代表公司之一，Xeltis的技术优势十分显著。他有三大产品线，除了aXess和XABG外，还有一款可吸收肺动脉瓣Xeltis PV，目前这三类产品都处于临床中。除此之外主动脉瓣膜也在开发中。

aXess是一种用于动静脉血液透析通路的修复性合成静电纺丝血管。其蕴含的原理内源性组织修复(ETR)是一种新的治疗方法，他利用了一种先进的聚合物基材料，这种材料可以引发身体的自然愈合反应，使患者周围的自身组织再生，自然修复新的血管或心脏瓣膜，然后逐渐被吸收，并在原位留下新的、有生命的和持久的血管和瓣膜。Xeltis心血管技术有可能解决需要修复血管或心脏瓣膜的疾病。

在研人工血管产品盘点

自1952 年，Voorhees 利用维纶材料制成具有通透性能的多孔人造血管之后，经过各国研究者的不断研究与试验，人工血管取得了长足的进步，许多人工血管产品得以获批上市。

百优达：聚酯编织人工血管

VASOLINE®人工血管主要由PET线（Dacron）编织制成，涂覆有牛胶原蛋白和甘油。VASOLINE®人工血管采用创新编织工艺，使织物具有更小且更均匀的孔隙，将改进成品的渗血性能。

VASOLINE®人工血管于2019年启动全国多中心临床试验，共招募入组200余例患者，评价术后12个月生存率等指标，2020年12月进入国家创新医疗器械特别审批通道，2022年11月17号，经过国家药品监督管理局（NMPA）审查，该产品被批准注册。该人工血管直径在 8-32mm，长度在 15-60cm，渗水量小于 5ml·cm2/min。主要由 PET线编织制成，涂覆有牛胶原蛋白和甘油。该产品的聚酯编织采用了创新编制工艺，使织物具有更小且更均匀的孔隙，预期将改进成品的渗血性能。

契斯特：涤纶人造血管

契斯特的涤纶人造血管曾获得国家中小企业创新基金、上海市高新成果转化A类项目、上海市火炬计划。契斯特的涤纶人造血管采用聚酯涤纶纤维制成，血管直径在 8-31mm，长度在 9-25cm，产品型号有直型、Y 型、弓形。该产品适用于主动脉瘤和马凡氏综合症的治疗。由于没有预凝涂层，其植入手术难度较大，临床应用在一定程度上受到限制。

武汉杨森：三层仿生结构人工血管

武汉杨森生物技术有限公司全球首创聚氨酯复合材料“三层仿生结构人工血管”，参考人体自身动脉结构进行设计，极大的优化了人工血管产品的力学性能、生物相容性，提高了远期通畅率，是目前国内唯一、国际领先的仿人体自身动脉结构的人工血管，已获批国家创新医疗器械绿色审批通道，主要应用于心脏搭桥、动静脉造瘘以及周围血管疾病等领域。目前产品已完成了动物实验的研究，获得了临床试验伦理批件，并于2020年进入临床试验。

上海畅迪：透析人工血管

2020年 8 月，百优达的全资子公司-上海畅迪医疗科技有限公司生产的透析人工血管（商品名：CIRCULINE）也顺利启动前瞻性、多中心、随机对照、开放、非劣效设计的临床试验。该临床试验由6家医院参与，2022年6月，最后一例受试者入组。值得一提的是，该产品在2021年12 月也进入了国家创新医疗器械特别审批通道。该产品是我国首款完成临床试验入组的透析人工血管，有望成为首款国产透析人工血管。

领博生物：PULSSIBLE™生物型人工血管

领博生物科技（杭州）有限公司创立于 2019 年，位于杭州钱塘新区医药港，是一家致力于成为全球领先的组织再生修复与再生人工器官研发与制造的平台型企业。2022年8月16日，领博生物 PULSSIBLE™生物型人工血管临床试验在重庆医科大学附属第一医院启动，主要研究者是血管外科赵渝主任带领的团队。PULSSIBLE™生物型人工血管是在南开大学孔德领教授团队十余年的人工血管研究基础上打造的一款中国首创生物再生型人工血管，有望成为中国地区首个上市的生物型人工血管产品。