苏州美创医疗获近亿元A轮融资，扩产植入级ePTFE

近日，苏州美创医疗科技有限公司（以下简称苏州美创医疗）正式宣布完成近亿元的A轮融资，本轮融资由清松资本领投，岚湖资本、红杉中国、翰驰资本跟投。此轮融资的注入将助力苏州美创在外周血管、肿瘤介入、血管通路领域介入和植入医疗器械的创新研发，并基于自产医用植入级ePTFE材料平台突破海外材料“卡脖子”的现状。

据了解，苏州美创医疗科技有限公司（“美创医疗”）成立于2021年2月，注册资本1亿元，总部位于苏州市高新区Medpark，由上海美创医疗器械有限公司投资，是一家集研发、生产制造和商业化的创新型医疗器械企业。苏州美创医疗聚焦于外周血管介入、肿瘤介入、血透通路维护领域高端医疗器械的创新研发、生产制造及商业化。

膨体聚四氟乙烯（ePTFE）具有特殊的微孔结构，人体组织细胞、血管可在其微孔中生长并形成组织连接，连接后的组织接近自体组织；同时由于ePTFE具有无毒、无致敏、无致癌的特性，因此广泛应用于医疗设备、器械及组织填充材料等方面。相对于其他应用领域，医用植入级ePTFE需要具有非常强的生物相容性，不能引起植入机体的排斥，对材料多微孔结构的孔隙率以及尺寸均匀性的要求极高，因此医用植入级ePTFE材料的制造具有很高的技术壁垒。医用植入级ePTFE材料的供应被仅有的2家外国企业所垄断，成本高、交期长，严重制约了我国覆膜类医疗植入产品的研发。

LEAD的治疗方式经历了从早期的外科手术—普通球囊扩张—镍钛合金支架时代—载药器械组合时代。上世纪80年代，外周血管介入进入微创介入治疗时代。微创介入治疗时代的产品最初是普通的扩张球囊，后续出现镍钛合金支架，裸支架和裸球囊成为主力产品。介入无植入理念开始在外周领域渗透，药物球囊、减容装置产品在外周领域广泛应用，冲击着传统的裸支架和裸球囊的主导地位，引领外周介入进入新时代。

在2023年5月，苏州美创启动了第二期万级洁净厂房的建设，该设施将主要用于医用植入级ePTFE管材和膜材，以及覆膜类医疗器械产品的生产。苏州美创已组建了强大的中美跨国技术团队，致力于实现医用植入级ePTFE的国产替代和自主可控，具有国际知识产权的覆膜支架系列产品和透析人工血管也在同步研发中。

苏州美创医疗创始人刘文菁表示：

非常感谢清松资本、岚湖资本、红杉中国和翰驰资本的肯定与大力支持，这在资本寒冬之中太不容易且弥足珍贵。苏州美创是一家致力于基于ePTFE核心材料平台进行术式开发和器械创新的初创公司，以实现未被满足的临床需求为方向，我们很高兴地欢迎这些投资者加入我们的团队，为更多的患者和临床医生服务。