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6月27日,海泰新光发布关于2022年年度报告的更正公告。公告显示,本次更正不涉及对财务报表的调整,不会对公司 2022 年度财务状况及经营成果产生影响。
从2022年年度报告得知,公司在2022年实现营业收入4.77亿元,较上年同期增长53.97%;实现归属于上市公司股东的净利润1.83亿元,较上年同期增长55.07%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.69亿元,较上年同期增长79.44%。
究其原因,2022年公司营业收入增长有以下几大原因:一是公司新产品的推出以及国内外客户的需求增加,推动生产规模、销售规模进一步增长。二是基于销售规模增大,盈利能力增强;三是除了收入增长带动利润增长外,美元汇率的变动、活期利息收入增加也在一定程度上带来公司利润的增长。
内镜业务火爆
收入超过60%涨幅
海泰新光成立于2003年,是一家从事医用内窥镜器械和光学产品的研发、制造、销售和服务的中外合资企业,主要致力于光学技术和数字图像技术的创新应用,为临床医学、精密光学等领域提供优质的、有开创性的产品和服务。

从成立之年到2012年,海泰新光陆续地搭建并完善关于医用光学成像产品的四大生产线。在2004年建立光学镀膜产线,在2007年建立高能激光器件产线,于2009年建立医用LED光源模组产线,业务从光学器件拓展到模组集成,并在2012年建立CCD/CMOS成像镜头产线。
随着光学技术的不断进步以及产品的应用成熟,海泰新光在2016年踏入内窥镜领域,并在产品认证方面成绩斐然。公司的腹腔镜在2016年通过美国FDA现场审核,在2018年通过NMPA上市许可,并在2022年推出了受到NMPA批准的内窥镜摄像系统。
公司积极布局自主品牌的光源、摄像系统等核心部件及手术外视系统、内窥镜系统等整机产品,正积极向临床医用光学成像解决方案领域拓展。公司已陆续取得光源及摄像系统的产品注册证和生产许可证,配套内窥镜产品,组成自主品牌的4K内窥镜系统和4K自动除雾内窥镜整机产品。
目前来看,海泰新光拥有K荧光/白光腹腔镜、内窥镜光源模组、摄像适配器/适配镜头等医用内窥镜器械产品。此外,公司围绕医院主要科室持续打造具备高品质、高性能的产品,包括胸腔镜、宫腔镜、关节镜、3D腹腔镜等系列产品。
在光学领域,公司以光学设计、光学加工、光学镀膜、光学集成和检测等技术能力为基础,为医用光学、工业激光和生物识别等应用提供光学产品和光学器件,产品包括牙科内视和3D扫描模组、荧光滤光片、美容机滤光片,激光准直镜、聚焦镜、扫描镜,PBS、NPBS,掌纹仪、指纹仪、掌静脉仪等。
值得注意的是,海泰新光的医用内窥镜产品和光学产品两类业务皆获得明显的增长。年度报告显示,主营业务收入47608.75万元,其他业务收入73.38万元,主营业务收入占比99.85%,主营业务非常突出。其中医用内窥镜器械收入36611.10万元(相比上年度增长60.78%),占主营业务收入76.90%(上年度同期占比73.55%);光学产品收入10,997.65万元(相比上年度增长34.28%),占主营业务收入23.10%(上年度同期占比26.45%)。
进一步来看,公司内窥镜业务2022年收入增速超过60%,这得益于公司产品的技术护城河。目前大部分内窥镜厂家会采用电加热的方法进行除雾,但电加热的方法会造成系统的漏电流大,达不到医疗器械CF的标准,并且在心脏附近手术时有造成心脏异常跳动的风险。公司的除雾内窥镜采用光学方法进行除雾,从产品漏电流等级和安全性上将更加安全可靠;目前采用光学除雾技术的只有海泰新光,并且已经在中国、美国等主要国家和地区取得了专利保护。
内镜全球市场规模庞大
着力开发多款新型产品
随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜工艺技术的提高,医用内镜的应用已覆盖消化内科、
呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室,成为不可或缺的诊断和手术设备,也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。
近年来,全球内窥镜市场规模逐年增长,根据 evaluate MedTech,预计2024年全球内窥镜市场销售规模将达到283亿美元。弗罗斯特沙利文的最新报告显示,中国内镜市场规模将已高于全球的增速快速扩大。2021年,中国医用型内窥镜的市场规模为248亿元,2025年预计达到393亿元。
面对庞大的内镜市场,海泰新光注重研发投入的同时,着力开发多款医用内镜新品。
在自主创新的基础上,公司注重与科研院所、高等院校以及医疗机构等外部机构的合作,坚持产、学、研、医一体化的创新研发机制。2022年,海泰新光研发投入为5,989.94万元,同比增加了44.88%,研发投入全部费用化;研发投入占比营业收入12.56%,比上年度相比基本持平。
对于研发项目机制,公司分为转化一代、研发一代和储备一代三个层级。“转化一代”产品包括 4K 超高清荧光胸腹腔内窥镜、关节镜、宫腔镜、三维腹腔内窥镜、自动除雾内窥镜摄像系统、医用内窥镜 LED 冷光源、外视系统用 LED 手术照明灯、非接触式掌静脉模组及终端设备等;“研发一代”产品包括持续研发的内窥镜荧光摄像系统、内窥镜荧光除雾摄像系统及医用内窥镜 LED 冷光源、三维内窥镜荧光摄像系统、神经内镜等。
年度报告显示,在医用内窥镜方面,公司针对海内外市场开发了多款新型产品:
针对美国市场开发的12款新型4K荧光腹腔镜顺利量产,为公司带来了丰厚的回报;
针对美国市场开发的新款光源模组和膀胱镜已经完成样机确认,预计2023年下半年能够实现量产;
针对国内市场的多款内窥镜包括胸腔镜、关节镜、宫腔镜、3D荧光腹腔镜等完成研发样机,已提交注册检验,其中胸腔镜已于2023年4月取得注册证;
公司第一代4K荧光摄像系统完成产品注册并投放到临床使用,在报告期内已开始实现销售;4K除雾内窥镜系统也于2023年2月获得产品内注册;
公司第二代4K荧光内窥镜摄像系统完成样机,于2022年年底提交注册检验,预计在2023年完成产品注册和迭代;
多款激光镜头成功投放市场,并且在持续开发多品种产品,以扩大相关市场和业务。
未来几年,公司还会持续迭代内窥镜核心部件和整机产品,持续开发基于多片CMOS的摄像系统和3D内窥镜摄像系统等相关产品,从而进一步提升公司的产品层次,顺应国产化替代趋势,扩大公司在国内市场的竞争优势、市场份额和影响力。

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