搭载国产首个，骨科龙头手术机器人获批

来源：Medtech Dive 医潜

11月28日，爱康医疗(01789)发布公告，公司于2023年11月22日获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准的髋关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证。

公告称，该集团此次获批的髋关节手术导航定位系统由机械臂车、光学导航仪、台车、控制设备及附件组成。该系统(iBot)在手术过程中精准实时呈现植入假体的角度与深度，提高手术的准确性，实现了从术前3D手术规划、到术中可视化追踪及髋臼假体植入等全流程辅助。

达成一体化方案平台

iBot机器人在可视化智能辅助系统(VTS)的基础上引入机械臂，增加工具把持的稳定性，减少人为误差，进一步提高手术精准度和便捷度，使得每个患者都将得到属于自己的定制化手术方案，术中更加精准的植入，从而使更多患者获益。

随着iBot手术机器人的注册获批，该集团已形成从骨科3D打印产品到手术导航及机器人系统的数字化骨科一体化解决方案平台。

据公司介绍，iBot系统在术中使用灵活方便、实时指导术者磨削，为临床解决了术前盲目性和术中经验性等主要手术困难，提高手术质量和假体远期生存率。该系统搭载的自主研发机械臂智能算法，简化机械臂辅助手术流程，解决了机器人辅助手术耗时长的痛点，为医生提供更佳的手术体验。

拿下国产首个相关注册证

VTS可视化智能辅助系统于今年1月获批，据爱康医疗介绍，VTS可视化智能辅助系统是首款国产关节置换可视化智能辅助系统，填补了业界相关技术和产品空白。

VTS是凭借医工交互进行术前规划与可视化实时监控的解决方案，旨在提升全髋关节置换术的手术性能和临床疗效。该系统将3D打印数字化制造技术与可视化智能辅助技术相结合，适应髋关节置换术中复杂的工作环境，从术前CT数据处理、3D手术规划，到术中的实时可视化追踪及髋臼假体植入等全流程进行辅助。

VTS自上市以来在全国多家重点医院广泛应用。在复杂关节手术领域，该系统成功辅助完成包括Crowe.Ⅳ型DDH、髋关节翻修术、强制性脊柱炎、化脓性髋关节炎、髋关节重度内陷等复杂手术。

通过术前三维手术规划，医生能够更全面、深入地了解患者病情，从而提前制定科学合理的手术方案。术中，VTS系统的有效辅助使医生能够更多地从容应对手术变数，确保手术过程的准确性和安全性。

骨科龙头

步入机器人赛道

爱康医疗有20余年发展历程，是一家集技术研究、产品开发、规模化制造、专业化营销为一体的香港主板上市跨国集团型高新技术企业。

爱康医疗拥有骨科金属增材制造、VPS等离子真空喷涂与HA喷涂、骨科智能装备、骨科全流程个性化诊疗四大平台型技术，拥有亚太地区规模最大的骨科植入物增材制造基地，也是全球前两大骨科植入物增材制造基地之一。

2015年起爱康医疗开始研究Image To Implant(ITI)医工交互平台和手术机器人平台。

随着今年初VTS可视化智能辅助设备的注册证获批，爱康医疗正式进入了骨科手术导航及机器人系统领域。此次iBot机器人系统的获批标志着公司的机器人布局更加完善，形成了从骨科3D打印产品到手术导航及机器人系统的数字化骨科一体化解决方案平台，后续市场协同效益值得期待。