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近日,深圳市益心达医学新技术有限公司(以下简称“益心达”)产品“一次性使用内窥镜取石篮”获得由广东省药品监督管理局颁布的医疗器械注册证,获准投入市场。注册证编号:粤械注准20242020363。益心达“一次性使用内窥镜取石篮”供诊疗泌尿系统时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。
行业中内窥镜取石篮是指与指定内窥镜配合使用的内窥镜器械,广泛应用于泌尿外科、胆道等不同手术领域发生结石的病症治疗当中。取石篮在使用时多与内镜配合,用于取出消化道、泌尿道和呼吸道内的结石或者异物。取石篮的一部分可插入人体自然孔道,在靠近结石、异物或者组织样本处,通过网篮套住结石、异物,再通过网篮收缩牢固抓取结石、异物。临床上取石网篮同时也是硬镜保胆取石手术经常使用到的手术器械。
取石网篮分为有导丝引导网篮、无导丝引导网篮和取碎一体取石网篮。其中取碎一体的网篮以Micro-Tech为代表的普通取碎石网篮和以Boston Scientifi为代表的快速交换(RX)碎石网篮。由于取碎一体网篮和快速交换网篮较普通网篮更贵,所以有些单位和操作医生可能因费用问题而减少使用。但是单纯抛弃费用问题不考虑,大部分操作医生还是比较愿意使用(带导丝)取碎一体的网篮,尤其是稍大一点的胆管结石。
取石网篮的主要结构有网篮芯、外鞘管和手柄组成,网篮丝为合金的编织结构,类似于圈套器的编织结构,有助于套取目标,防止滑脱,并保持较高的张力不易断裂。
益心达的一次性取石篮由镍钛合金丝制作,具有韧性强,记忆力强,抗折弯的特点;网篮张幅控制精准,手柄操作方便、开合顺畅; 网篮大小自由调节,取石及异物包覆性好。产品适用于泌尿外科、消化科、呼吸科、介入科、内窥镜中心等。
益心达创立于1996年,是一家专业医用耗材生产厂商,也是国内首创中心静脉导管、传感器的国家高新技术企业,也是国内最早生产导丝的专业医用耗材厂家之一,拥有国内最先进的导丝生产工艺和丰富的产品代工经验。
多年来,益心达围绕“高精密、高质量、高性价比”的产品技术理念,注重创新研发和质量品控,搭建了完善的质检体系和高素质的研发团队,可提供专业、精密、全面的医用耗材OEM代工服务。目前益心达主营耗材产品涵盖介入、麻醉、泌尿、妇产、骨科、影像等六大科室,业务覆盖全国34个行政区,同时与法国、德国、俄罗斯、意大利等八十几个国家和地区达成了深度密切合作。
现代医学的进步使得腔镜技术得到了快速普及推广,让泌尿外科绝大多数手术微创化,经尿道输尿管镜输尿管碎石取石术避免了开放手术创伤,大大解决了患者和泌尿外科医生的困扰,成为一种常见的常规普惠精准手术。
近年来国家不断鼓励创新,从加快器械审批流程、财政税收支持、采购优先选择国货和出台国家级的采购计划等四个方面刺激市场需求,助力医疗器械行业发展。受此影响,取石网篮在结石手术中的应用越来越广泛,据有关数据统计,截止到2023年11月,内窥镜产品中标总成交数据量122681件。其中内窥镜取石篮采购数量最多,共计46992件,占比38.3%;其次为内窥镜用异物钳,共计11951件,占比9.7%。