文章来源:智慧医械 & 影像Tech
近日,江苏济远医疗科技有限公司(以下简称“济远医疗”)宣布继2023年A轮第一期融资后,完成A轮第二期数千万元融资。此轮融资所筹资金将主要用于一次性电子宫腔镜及配套一次性手术器械的研发、全球注册认证、生产和市场推广,进一步扩大竞争优势,奠定ARMI®品牌“全球领先”的市场地位。

宫腔镜是诊断宫腔病变的“金标准”。据统计,全球宫腔镜年诊疗病例数达4000万例,仅中国已达1200万例,且年增长率超过10%。我国著名宫腔镜专家冯力民教授说:“为应对日益增长的宫腔疾病诊疗及多元化需求(更高效、更微创、更便捷、更无痛和更安全),需要大力倡导宫腔镜综合化管理理念”
# 产品介绍
ARMI®一次性电子宫腔镜系列已通过,包括中国NMPA、美国FDA和欧盟CE-MDR在内,10多个国家和地区的注册认证,销售网络覆盖中国、东南亚、中东、美国和欧洲等30多个国家和地区。
济远医疗于2021年11月通过ISO13485质量体系认证,ARMI®系列采用医用级芯片、模块化、半自动化批量生产,经多中心临床对照研究、全球800多家医院近万例患者使用验证,其产品质量、功能性能、质量一致性和技术先进性等方面已达国际领先水平。
# 公司介绍
济远医疗成立于2017年,专注于一次性妇科内窥镜的研发、生产和销售,致力于打造“一次性妇科内窥镜整体解决方案”。以一次性电子宫腔镜为先导,系列化供应满足宫腔疾病全手术场景诊治的一次性电子宫腔镜及配套一次性手术器械。通过自主创新和优化整合,建立一次性内窥镜多产品技术平台,打造符合3A+妇科内窥镜技术理念、“五镜合一”的一次性妇科内镜整体解决方案。全球同步注册认证,推广经自然腔道内镜手术(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOTEs)诊疗理念,逐步引领一次性妇科内窥镜3A+新时代。
从规模化生产力来看,济远医疗建立了符合ISO13485医疗器械质量管理体系认证的自有工厂,采用模组化模块化生产,年总产能达35万根。成本控制方面,济远医疗的一次性电子宫腔镜的全部配件均实现国产化,有利于控制成本并保证稳定供货。
3A+是济远医疗在全球首次提出的内窥镜诊疗技术理念,济远医疗在研发制造、市场营销及医学服务等方面均始终围绕3A+理念展开。3A+具体指的是“随时(Anytime)、随地(Anysite)、任何人(Anybody)+真正无交叉感染风险(No Cross-Infection Risk)”。
2024年1月9日,《中华妇产科杂志》发布《日间宫腔镜手术中心设置及管理流程中国专家共识》中指出,开展日间宫腔镜手术、设置开展日间宫腔镜手术中心是解决三甲综合或专科医院妇科疾病患者看病难、看病贵的有效途径。
一次性电子宫腔镜的镜体细、软、弯曲度适中,对子宫损伤小,因此无需扩宫、无需麻醉,能有效减轻患者痛苦;并且,一次性电子宫腔镜的采购价格更低,使用前无需组装,一次性使用,降低了产品维护成本和患者就医成本,也提高了医院的诊治效率。
“任何人(Anybody)”指的是ARMI®一次性电子宫腔镜的插入管外径≤5mm,比复用式宫腔镜细三分之一,能帮助医生进行宫腔检查、活检、手术,以及输卵管疏通等操作,扩展了宫腔镜在妇科疾病诊断和治疗领域的应用。
ARMI®一次性电子宫腔镜电子化程度高,超细镜外径为4.8mm(极细镜3.0mm),16°弯头配合100°视场角和左右180°旋转按钮,完全符合宫腔镜阴道内镜技术的准入标准,尤其适用于肥胖、子宫前曲后倾、宫颈狭窄、婴幼儿和17岁以下女性等传统宫腔镜较容易失败的患者。此外,ARMI®的多种规格还可匹配不同人种的特异生理结构。
对于辅助生殖而言,传统复用式宫腔镜需先将子宫颈机械扩张至9mm,再进行检查,容易损坏宫颈的微观结构,影响受孕成功率,而一次性电子宫腔镜是辅助生殖门诊检查利器,能对女性的输卵管、子宫内膜、卵巢等组织状态进行直观而准确地检查,帮助医生诊断不孕症的原因,提高受孕几率。
“零交叉感染风险”所对应的是传统复用式宫腔镜器械在使用后需花费较长时间和工序灭菌清洗后才可重复使用,而一次性电子宫腔镜无需消毒,即用即抛,高效便捷,真正避免交叉感染的风险。
截止2023年,济远医疗已上市72个规格型号的一次性电子宫腔镜和200多个规格型号的一次性配套手术器械,初步建成一次性电子宫腔镜整体解决方案。

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