国产骨科内窥镜大盘点：关节镜与脊柱镜为主，市场高速发展！

智慧医械网消息骨科内窥镜用刀通常由头部、杆部和手柄组成，头部为一刃口片，通过手柄操作传递、控制头部工作。头部一般采用不锈钢材料制成。手术中在内窥镜下操作，用于骨科微创手术中，对病变组织进行切除、剥离。例如椎间盘铰刀，关节镜用手术刀。

以关节镜为例，关节镜是一种观察关节内部结构的直径5mm左右的棒状光学器械，是用于诊治关节疾患的内窥镜。关节镜在一根细管的端部装有一个透镜，将细管插入关节内部，关节内部的结构便会在监视器上显示出来。因此，可以直接观察到关节内部的结构。关节镜不仅用于疾病的诊断，而且已经广泛用于关节疾病的治疗。

关节镜的基本构造是一个光学系统，中央是采集图象的棒镜系统，周围是导入光源的光导纤维，外面是金属保护鞘。由关节镜镜头、摄像头、主机、显示器和冷光源等组成。关节镜镜头为长20余厘米，粗4-5毫米的细棒，用来插入关节腔，棒内含一组光导纤维和一组透视，光导纤维将光线传入关节，透视则将关节内的影像传出。

在关节外，一根光缆将光导纤维与冷光源相连接，这样冷光源可以照亮关节；一个摄像头将透镜与主机和显示器相连接，从而把关节内的影像反映到显示器上。通过在皮肤上建立约0.8mm~1.0cm微小切口，将关节镜放入关节内，并在其后方接驳摄像和显示设备，可直接观察关节内形态和病变，并通过使用特殊器械，对关节内疾病进行治疗，从而避免许多关节切开手术。

整体看来，关节镜适用于半月板损伤、前后交叉韧带断裂、关节软骨损伤、关节内游离体（又叫关节鼠）、骨性关节炎、炎症性关节、色素沉着绒毛结节性滑膜炎、晶体性关节病、感染性关节炎和创伤性关节炎等多种疾病的诊断和治疗。

从优势方面来看，关节镜可以看到关节内几乎所有的部位，比切开关节看的更全面，由于图像经过放大，因而看的更准确，而且切口很小，创伤小，疤痕少，康复快，并发症少，有些情况下麻醉过后，即可下地活动，对患者增强战胜疾病的信心大有好处。对关节疑难病症的确诊，对困扰患者多年的关节伤痛的治疗，关节镜手术往往能取得立竿见影的效果。

1、切口小，美观，可避免晚期因关节表面和运动部位的瘢痕而引起的刺激症状；

2、属于微创手术，痛苦小，术后反应较小，患者易于接受；

3、术后早期即可活动和使用肢体，避免长期卧床并发症，减少护理人员和费用；

4、并发症相对较少；

5、基本不影响关节周围肌肉结构，术后可早期进行功能锻炼，防止关节长期固定引起的废用和并发症；

6、可以在近乎生理环境下对关节内病变进行观察和检查，有“把眼睛和手指放入关节内”之称，可对关节进行动力性检查，提高了诊断能力，某些疾病如滑膜皱襞综合征，是通过关节镜才确立的；

7、关节镜可施行以往开放性手术难以完成的手术，如半月板部分切除术等。

而电子脊柱内窥镜技术主要集中在椎间盘突出症、椎管狭窄和腰椎不稳等疾病的治疗。这种技术通过最小的侵入性操作来解除神经压迫，并减少对周围肌肉的损伤，为骨科患者提供了一种高效、安全的治疗方案，特别适合需要快速恢复日常活动的患者。

近年来随着国内医疗器械市场的发展，竞争日益激烈，众多企业为寻求新的增长点和竞争优势，纷纷布局一次性关节/脊椎内窥镜领域。通过推出具有性价比优势的产品，可满足不同层次医疗机构的需求，抢占市场份额，推动企业自身发展的同时，也促进了整个行业的繁荣，加速了产品的研发和上市进程。

进口替代空间广阔方面，过去高端关节内窥镜市场多被进口品牌占据，价格昂贵。国产一次性关节内窥镜的相继推出，凭借价格优势和逐渐提升的产品质量，有望实现进口替代，满足国内市场对性价比高的产品的需求，这也促使企业加大研发和市场推广力度，推动产品尽快取证上市。

近年来，国产内窥镜行业发展势头迅猛，企业数量持续增长，市场占有率稳步提升，逐步打破外资品牌长期垄断的格局。在此关键阶段，全面梳理各细分领域企业发展情况，是行业升级的必然需求。

希望通过此次盘点，进一步凝聚行业共识，促进技术交流与资源共享，推动国产内窥镜行业实现更高质量、更可持续的发展。并将于7月24、25日”CCME2025全球医疗器械创新大会暨第九届内镜大会”期间正式发布”国产骨科内窥镜TOP10榜单”！

苏州智镜医疗科技有限公司

苏州智镜医疗科技有限公司成立于2022年1月，是一家专注于可视化医疗产品的创新企业，总部位于苏州张家港。公司主要以可视化有源类医疗器械为产品主体进行生产、制造以及销售。

公司预计投资5000万元用于研发和制造高质量的医用内窥镜、影像主机等可视化产品，旨在为医疗行业提供先进的医疗设备。目前，公司围绕关节领域开发出一次性电子关节内窥镜。该项目在东南大学孵化。

未来，公司将继续与东南大学进行合作，将现有技术结合大数据和人工智能（AI），为医生提供更准确、高效的诊断工具，为患者提供更好的治疗体验，并提高医疗质量。公司坚信科技创新将推动医疗领域的发展，期待并探索医疗科技的未来，为患者和医疗专业人员创造更多价值。

朗迈（杭州）医疗器械有限公司

朗迈医疗®集团成立于2012年，公司位于闵行颛桥科技绿洲，公司主体为上海朗迈医疗器械科技有限公司，并拥有若干家控股子公司。研发方向覆盖骨质疏松性椎体压缩骨折治疗、单纯椎间盘病变的脊柱内镜治疗和关节镜下微创治疗等领域。公司专注于提供骨科微创和生物材料的整体解决方案，愿景是成为骨科介入治疗领域的创新者和领导者。

公司于2018年首次获得高新技术企业认定，并于2021年复审通过；2020年获得“专精特新”中小企业认定；2021年获上海市标准化试点立项；成立之初即建立质量管理体系，并多次通过ISO 13485质量体系认证。

同时，公司已有近40余项知识产权、29个器械注册证；并在更为广泛的骨科介入治疗领域进行了产品布局，在研项目20余项，核心技术均获得知识产权保护，以雄厚的技术力量、突出的专业产品、快速的客户响应等优势享誉海内外。此外，公司与多家著名高校和医院开展产学研医的项目合作，积极投身于高端医疗器械智能一体发展的企业发展战略中。

上海懋煜医疗（集团）有限公司

上海懋煜医疗（集团）有限公司的前身是成立于2005年的上海懋煜医疗器械有限公司，目前集团旗下四家全资子公司，员工超过200名。是一家专注于脊柱内窥镜微创技术的创新和推广，致力于脊柱内窥镜全产业链产品的研发、生产和销售的复合型企业，是全球仅有的两家的脊柱内镜全产业链供应商之一。

2007年7月～2022年6月，作为德国Joimax全系列产品的中国总代理商，在国内定义“椎间孔镜”并开展技术推广，在此期间与国内众多医师一同将“椎间孔镜”技术迭代为“全可视化脊柱内镜Isee”技术。

在与中国医师的共同发展下，脊柱内镜手术从无到有、从年手术量不足100例到超过13万例，懋煜医疗通过持续不断的学术活动、技术培训、国内国际交流，与数千位脊柱外科医师共同开创了中国脊柱内镜新纪元。

懋煜医疗作为脊柱内镜技术的医疗设备/整体解决方案供应商，深刻洞悉客户需求，融合国内和国际顶级临床经验，对脊柱内镜技术实现理念创新、技术创新、产品创新。

2018年，集团与中国专家共同开启脊柱内镜技术第三阶段—EndoSurg开放内镜技术时代，创立UninTech®品牌，联合研发并陆续量产EndoSurg®系列产品，与国内多家知名高校共建联合研发实验室，建立了完善的产学研体系，拥有内窥镜、手术器械和电子产品生产工厂。

创新开发脊柱内镜手术工具及设备，获得欧盟CE认证、德国DQS等国际认证，取得数十项国家实用新型专利，并有多项创新产品持续研发进行中。新理念、新技术、新产品快速拓展至全球，已在欧洲、北美、南美、东南亚等多地建立超过20个技术合作与展示中心。

同时，懋煜医疗与德国Fiagon公司共同研发脊柱内镜电磁导航相关软硬件，首创脊柱内镜手术全流程导航产品，拥有亚太区和美洲市场销售权，已建立数十家国际交流中心。

山东康盛医疗器械股份有限公司

山东康盛医疗器械股份有限公司位于五岳之尊泰山名城--中国·泰安，创立于2010年，是一家从事骨科产品、生物材料、运动医学、椎间孔镜等产品的研发、生产、销售和服务的高新技术企业。

公司先后荣获国家专精特新小巨人企业、省专精特新中小企业、省瞪羚企业、省企业技术中心等荣誉称号，是泰安市双50强企业、上市种子企业、泰安市重点实验室，并于2022年完成股份制改造。

公司技术力量雄厚，采用国际先进的高、精、尖生产设备和检测仪器，具备国内前列的现代化加工条件和检测手段。同时，按照国际标准建立的质量管理体系确保了康盛产品的高品质；现已通过ISO9001及ISO13485国际质量体系认证，美国FDA认证等，产品线涵盖创伤、脊柱、人工关节、微创、运动医学等系列产品。