国产腹腔镜手术机器人又添一员大将：康多四臂

文章来源：MedRobot

2024年7月18日，国家药监局公布医疗器械批准文件送达信息，康多腔镜手术机器人SR2000于7月17日获批（国械注准20243011275），是一款四臂手术机器人。

回顾2024年6月，在意大利罗马举办的第20届欧洲腹腔镜与机器人和人工智能泌尿外科会议（CILR&AI）上，北京大学第一医院泌尿外科李学松教授使用 SR2000Plus，即国产“4+1模式”五臂机器人手术系统，成功完成了一台复杂的完全体内重建双侧回肠代输尿管手术的全球首次手术直播。

# 康多机器人系列产品

康多机器人®家族系列产品，包括三臂、四臂以及4+1五臂腔镜手术系统（型号：SR1000、SR1500、SR2000 和 SR2000Plus），其中三臂腔镜手术机器人 SR1000 已于 2023 年 6 月起陆续获批泌尿外科、妇科、普外科下消化道适应症、胸外科肺部等，另一款三臂机器人 SR1500 于 2024 年 4 月获批泌尿外科。

# 康多四臂腔镜手术机器人SR2000

康多机器人®SR2000是我国自主研发的、具有自主知识产权的腔镜手术机器人，也是国内唯一开放式多屏幕医生控制台的腔镜手术机器人。与传统的手术机器人相比，其开放式医生控制台的设计可显著提高术者舒适度、改善术者术中疲劳感，延长术者职业寿命；多模态多屏幕的设计，可为临床医生提供如术前三维重建、术中超声、术中荧光显像、远程实时交互等高性能图像导航，助力精准手术操作。康多机器人®SR2000模拟器是为加速机器人手术的普及，依靠先进的科学培训方法（学习曲线）打造的机器人手术模拟训练系统。

该系统主要由医生控制台和患者手术平台两大部分组成。医生控制台作为系统的核心部分，通过两个主手控制器和脚踏板装置来控制3D内窥镜和手术器械，以实现对患者的精确手术操作；患者手术平台则主要负责支撑手术器械和腹腔镜设备，随着医生控制台的操作，机械臂系统会做出相应的动作以完成手术任务。

# 关于思哲睿

思哲睿成立于2013年，是一家专注于手术机器人研发、生产和销售的高新技术企业，致力于为医生打造智能手术工具，为患者提供综合诊疗方案，让各类外科手术更精准、更便捷。公司经过近十年的探索和积累，在手术机器人领域形成了一系列核心技术和独创性成果，研发构建了腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等丰富的手术机器人产品矩阵，适用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉头颈外科、骨科等科室。思哲睿的核心技术团队是国内最早从事手术机器人研发工作的科研团队之一。研发团队成员超过200人，汇聚了多位行业资深专家。思哲睿创始人杜志江先生入选国家级人才计划，是中国手术机器人行业领军人物，先后承担了国家自然科学基金项目、863重点项目和国家科技重大专项等20余个项目。

公司有多位行业标准制定的参与者，其中杜志江先生和崔亮先生曾参与国际医疗机器人标准IEC80601-2-77的制订工作。思哲睿核心产品康多机器人®是行业内首个在泌尿外科领域进入国家创新医疗器械特别审批程序的腔镜手术机器人，已于2022年6月获得第三类医疗器械注册证。康多机器人®也是首个在单家医院开展手术达到100台的国产腔镜手术机器人。