归创通桥|双蛇™桡动脉通路套管获NMPA批准上市

12月6日，归创通桥宣布旗下通桥医疗自主研发的通桥双蛇™桡动脉通路套管获国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）批准上市。通桥双蛇™桡动脉通路套管的提前获批，再次展现了通桥医疗在桡动脉通路领域强劲的产品研发实力，标志着经桡动脉入路神经介入诊疗已进入“套管”时代。

通桥双蛇™桡动脉通路套管由超选导管和治疗导管组成，二者间隙配合良好，能够使二者间完成无损伤的相对运动，同时减少对血管内壁的刺激。通桥双蛇™桡动脉通路套管的超选导管头端设计有多种塑形形状，更适合中国人弓形，以实现各类场景下超选目标血管；治疗导管拥有6F、7F多种型号选择，可以匹配多种临床需求。

经桡动脉入路在解剖学、安全性、患者体验、医院成本等方面具有多种优势。相比经股动脉入路，经桡入路在手术过程中不会靠近容易受伤的关键结构，而手部的双重血供使得桡动脉如果发生血栓形成/夹层此类事件，对患者的危害较小。经桡入路由于创口较小，无需血管闭合装置即可实现止血，有望实现患者术后即刻直立行走，显著提高患者的舒适度。同时，患者术后护理需求更少，能够降低医院相关成本。

在国内市场，冠脉介入经桡入路的使用比例已超过95%，神经介入经桡入路开展相对较晚，且缺乏专门为经桡入路设计的神经介入通路器械。因此，神经介入经桡入路术式依然存在巨大发展空间。通桥双蛇™桡动脉通路套管的上市，有望为经桡入路神经介入诊疗提供全新的解决方案，带动行业发展。

截至目前，归创通桥已有31款产品获NMPA批准上市，8款产品取得欧盟CE认证，1款产品在巴西上市。归创通桥已逐渐成为产品组合最全面、最具有竞争力的国产血管介入医疗器械平台公司之一。未来，公司将继续坚持开发具有显著临床价值的差异化创新产品，服务全球患者。

●关于归创通桥●

归创通桥是一家专注于外周和神经血管介入、植入领域医疗器械创新研发、生产制造及销售服务的企业。

目前，公司旗下拥有“归创医疗”、“通桥医疗”两大品牌，分别专注于外周血管介入和神经血管介入业务。公司同时拥有血管闭合业务，并积极开发医疗科技相关的技术和加工平台。

归创通桥已建立了57款产品及在研产品管线，研发了一系列具有自主知识产权，达到国内甚至国际领先水平的产品。截至2023年12月，公司已有31款产品获得NMPA批准上市，8款产品取得欧盟CE认证，1款产品获批在巴西上市。以UltraFree®药物洗脱PTA球囊扩张导管和通桥蛟龙®颅内取栓支架为代表的创新产品获得医疗专业人士普遍认可和市场欢迎。

公司自2021年在香港联交所上市以来，凭借丰富全面的产品组合及快速的商业化进程，已逐渐成为国内领先的血管介入医疗器械平台之一。