过关斩将！精锋医疗三款内镜手术系统成功获得医械质量认证

随着高质量视频成型、小型内窥镜和新仪器顺应微创手术的深度发展，手术机器人以及内窥镜手术系统成为微创手术的重要助手。

6月12日，广东省药监局正式公布《2023年5月医疗器械注册质量管理体系核查结果》。经过一个月整改，精锋医疗采撷“好果”。结果显示，精锋医疗旗下两款腹腔内窥镜手术系统和内窥镜手术器械控制系统通过广东省药监局的严格核查。

2017年5月，精锋医疗成立于广东深圳龙岗，总面积约为8000平方米，今年6月份以2020万元成功竞得龙岗区宝龙街道G02113-0058地块，从而扩大手术机器人生产基地。

目前，公司是全球领先且快速成长的手术机器人公司，致力于设计、开发、制造和商业应用手术机器人，专注于微创手术机器人及器械，提供外科手术的创新解决方案。

精锋医疗已完全独立掌握手术机器人所涉及的多项核心技术，并形成了完整的自有知识产权体系，累计申请和授权国内外专利438项，其中发明专利有238项，是中国首家、全球第二家已完成多孔和单孔手术机器人关键性临床试验的公司。

凭借多年钻研和积累，精锋医疗团队已独立掌握手术机器人所涉及的结构设计、系统控制、运动算法与人工智能算法等所有核心技术，并全方位布局多孔手术机器人、单孔手术机器人、自然腔道手术机器人和高端医疗器械等多个产品。

多孔腔镜手术机器人MP1000、单孔腔镜手术机器（「SP1000」、支气管镜机器人则是精锋医疗以多项核心技术精心打造的国产内镜机器人，在国内市场具有巨大发展潜力。

腹腔镜手术机器人MP1000已在2022年12月中旬获NMPA批准上市，并用于泌尿外科腹腔内窥镜手术。此外，该产品还适用于妇科、普通外科、胸外科等领域，相关临床试验正在推进，预期将于2023年获得国家药监局批准。

腹腔内窥镜手术系统主要由医生控制台、患者手术平台、影像系统、手术器械和附件组成，具有创伤小、恢复快、疼痛少等优点。MP1000通过应用机器人技术、成像技术和数字技术协助医生进行微创手术。在MP1000的助攻下，训练有素的外科医生可安坐于控制台，通过观看高分辨率三维图像手术术野，轻松地操纵通过小切口进入患者体内的机械臂，进行手术。MP1000在手术术野的运动类似于人类手腕的运动，但外科医生手部固有的颤动会被过滤。MP1000帮助医生在手、眼、操作三方面延伸，助力外科医生在狭窄的工作空间内精准地进行复杂手术。

据相关媒体爆料，精锋医疗于2022年已提交“内窥镜手术器械控制系统”的相关资料并进入申请NMPA创新通道的手术机器人，文件编号为2022年第3号。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在2022年3月30日，发布创新医疗器械特别审查申请审查结果，本次共有15个产品进入创新审批通道，其中5件为手术机器人类产品，包括精锋医疗的内窥镜手术器械控制系统。

值得注意的是，“内窥镜手术器械控制系统”在今年6月率先通过医疗器械注册质量管理体系核查。

有专业人士评估，精锋医疗的内窥镜手术器械控制系统是一种用于内窥镜手术的智能医疗器械。它是由一个操作手柄和一个控制单元组成的，能够通过操纵手柄来控制器械在人体内的移动和操作。此系统采用了先进的电子技术和图像识别技术，能够实现对手柄的各种运动指令的实时感知和反馈，让医生可以更加精准地进行操作。此外，该控制系统还支持语音识别、手势识别等交互方式，使医生可以更加方便、快捷地进行操作。此系统的应用，将大大提高内窥镜手术的精度和操作效率，为患者带来更好的治疗体验。

对此，精锋医疗“内窥镜手术器械控制系统”预计有望于2023年通过MNPA创新医疗器械特别审查申请审查并获批上市。