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近日,澳华内镜和开立医疗都对外发布了《投资者关系活动记录表》。澳华内镜表示于2024年4月15日接受了284家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构;开立医疗也表示于2024年4月15日接受248家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

在对投资者的回答里,澳华内镜回顾2023年中高端机型在三级医院的装机(含中标)家数为73家,主机、镜体在三级医院装机(含中标)数量分别是96台,316根。从定价来看,AQ-300系列较为核心的客户群体是三级医院。有一些预算比较充足的二级医院确实也会购买旗舰机型。
对于海外市场,澳华内镜认为随着产品在国际市场逐渐获批,公司在国际市场的品牌力也会逐渐提升。海外市场的构成较为复杂。包括国内在内的亚洲区域目前采取了一部分高举高打的策略。欧洲市场则相对成熟,澳华内镜一方面积极进行市场推广不断扩大品牌影响力,另一方面中低端市场需要更加基础的机型以及更加灵活的政策。
在对投资者的回答里,开立医疗回顾2023年公司推出了重要的HD-580产品,并在高端镜体和镜种扩充上做了大量工作,提升了产品线完整性和市场竞争力。软镜业务毛利率较高,近几年保持增长趋势,主要是收入规模扩大以后边际成本降低、以及高端产品占比较高带来的,公司软镜业务净利润率也较高,利润贡献逐年增长。
在AI应用上,开立医疗为更好地满足临床需求,秉承“设备+AI”的理念,在超声领域陆续发布了人工智能产前超声筛查技术凤眼S-Fetus,具备覆盖多切面、识别更精准、测量分析更快速、精细度更高的特性,可完成3D胎儿“一键显脸”、子宫自动测量、卵巢自动测量、卵泡动态计数、盆底自动测量等妇产科超声AI功能,有效提升医生产科筛查工作效率,降低医生误判漏判概率。
另外,开立医疗首次将肝包虫AI辅助诊断产品化,该项目成果发表在《柳叶刀-数字医疗》,将助力分级诊疗、造福患者。从内窥镜产品场景统一的特点出发,公司研发推出肠部质控、肠息肉识别、退镜速度监测、肠道清洁度评分、胃部盲区监测等AI功能,在质控、教学、提高检出率方面发挥了作用。AI对提升超声和内镜产品的竞争力有显著帮助,公司将持续增加投入。
在国家“以旧换新”政策利好方面,开立医疗认为软镜产品迭代较慢,注重图像质量和操控性能。未来,公司将继续在550和580产品上放量,并持续提升镜体操控和产品稳定性。新产品方面,公司将逐渐完善4K和指标性产品,推出新型号。
从公司角度看,以旧换新政策对市场的提振作用,大于以往的贴息贷款政策,因为它直接解决终端的采购本金缺口。根据目前各级政府陆续出台的相关政策文件,该政策的执行力度较强,未来可能通过发债方式扩充地方财政,再通过预算拨款实施医疗设备更新。据公司一线业务人员反馈,从一季度开始,已经有较多医院开始上报设备更新需求,等待财政审批落地,预计该政策将在2024年下半年对医疗行业和市场产生明显拉动效果。公司期望政策落地后,全行业迎来新的增长。
对于未来的发展规划,开立医疗表示多年以来通过持续的研发投入,提升了产品线在国内和国际的竞争力。通过长期的学术和营销投入,增强了公司品牌在终端医疗机构的影响力。公司初步完成了多产品线的建设,包括超声、软镜、外科、ivus等产品线。超声是公司的基本盘,软镜是公司目前主要的业务增长点,外科与ivus是公司的中期储备业务,三五年后将为公司业务继续增长提供良好支撑。公司致力于实现内科+外科、诊断+治疗、设备+耗材的扩张模式,这对设备类企业的发展至关重要。开立医疗表示,从发展路径看,经过长达十几年的培育,公司软镜设备得到临床认可后,收入规模快速增长,利润贡献额近两三年成倍增长,这与高端医疗设备需要较长时间打磨与推广有关,公司也期待外科和心内产品线复制软镜路线,形成中期利润输出。
近年来,我国政府对医疗器械领域的支持力度不断加强,从研发、拿证、销售、使用规范等多维度促进医用内窥镜发展。国家发改委不仅已将电子医用内窥镜与手术机器人等高科技医疗设备列为重点鼓励项目,予以优先发展。同时,国家工信部也提出了重点攻克光学镜头、医用内窥镜光纤、腔镜手术机器人等上游核心部件及设备,树立"到2025年,6~8家企业进入全球医疗器械行业50强的目标"。
而在《"十四五"国家临床专科能力建设规划》中,国家卫健委更是明确指出将大力支持中国医用内窥镜手术的发展,解决主要技术瓶颈。据内镜产业联盟了解,国产内镜已逐步由最初的模仿阶段,迈向创新升级阶段。特别是在荧光内窥镜、EOCT,以及共聚焦显微内镜等领域,我国的技术实力均已处于国际领先水平。
经过多年的努力,近年来国产内窥镜无论在产品质量、性能,还是创新性上均突破不断,且产品几乎已经覆盖所有内窥镜品类,极大地满足了临床实际需求,成为医院的首要选择。在产品上市方面,到2023年底,全国仅国产可重复使用内窥镜就有近750款获得NMPA医疗器械注册证,且连续两年保持超24%的年度增长率。

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