美敦力9.2亿美元押注的标测与消融系统获得欧洲CE认证

2023年2月28日，雅培公司（NYSE:ABT）宣布，Portico NG研究结果为其新一代Navitor TAVI系统和Amplatzer Amulet设备提供数据支持。Navitor 经导管主动脉瓣植入（TAVI）系统于2023年1月获批FDA，用于治疗患有严重主动脉瓣狭窄且开胸手术风险极高的患者。Portico NG研究数据也证明了Amplatzer Amulet左心耳（LAA）封堵器的优势，该设备为有中风风险的房颤患者提供了即时的完全LAA闭合。

Navitor具有NaviSeal独特的织物袖带设计，可以减少或消除被称为瓣膜旁漏（PVL）的瓣膜周围的血液回流。该产品也是唯一在原生瓣膜内带有瓣膜的自扩张TAVI系统。这种设计有助于改善进入冠状动脉的通路，便于今后治疗冠状动脉疾病的手术。该系统丰富了雅培公司的经导管结构性心脏产品组合，为严重的心脏疾病提供了微创治疗方案。

Portico NG研究是一项多中心、前瞻性的国际单臂试验，研究结果为该系统获批FDA提供数据支持。研究结果表明，Navitor TAVI系统是安全有效的主动脉瓣狭窄治疗方法，手术成功率较高（97%），植入物在30天内的全因死亡率和致残性中风率也相对较低（均为1.9%）。Navitor系统还具有主动密封袖套，以减少或消除瓣膜周围的血液回流（瓣膜旁漏，或PVL）。Portico NG研究结果显示该产品在30天内中度或更大的PVL为0。该研究的 PI Michael Reardo 博士说：“这项试验证明了Navitor在解决常见心脏瓣膜疾病的安全性和有效性，该系统的设计减少了瓣膜周围的血液回流。”

雅培公司结构性心脏业务高级副总裁Michael Dale表示：“雅培公司的Navitor瓣膜建立在行业领先的微创设备组合之上，这些设备超越了现有的护理标准，可以解决一系列的心脏疾病。Navitor是首个为所有瓣膜尺寸提供最佳血流动力学的TAVI系统，同时还保留了终身疾病管理的选项。获批FDA推动公司完成使命，改善健康，以帮助患者过上更好的生活。”