新光维医疗一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管喜获注册证

2021-08-26 责任编辑：新光维浏览数：3053 智慧医械网-医疗器械综合门户网站

核心提示：近日，新光维医疗一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管（以下简称“一次性输尿管镜”）顺利获得江苏省药监局颁发的医疗器械注册证，标志着新光维医疗一次性使用技术商业化应用的里程碑式一步，推进中国创新产业化发展，为泌尿结石治疗领域再添中国方案。今年上半年，该产品已取得欧盟CE认证证书，在欧盟及其他认可CE认证的市场受到广泛关注与好评。

近日，新光维医疗一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管（以下简称“一次性输尿管镜”）顺利获得江苏省药监局颁发的医疗器械注册证，标志着新光维医疗一次性使用技术商业化应用的里程碑式一步，推进中国创新产业化发展，为泌尿结石治疗领域再添中国方案。今年上半年，该产品已取得欧盟CE认证证书，在欧盟及其他认可CE认证的市场受到广泛关注与好评。

新光维医疗一次性输尿管镜立足自主研发，瞄准临床痛点，从解决临床实际出发，配套同样自研的内窥镜图像处理装置使用，通过监视器提供影像，由尿道经膀胱进入输尿管、肾盂内，对输尿管、肾盂进行观察、诊断和治疗。

输尿管镜在治疗结石上具有不可替代的优越性，极大改变了临床治疗的局面，确立了其在腔内泌尿外科的地位。随着临床使用需求日益增长，传统复用型输尿管软镜的临床痛点也越发显现，其存在交叉感染风险、高成本、低临床使用周转率、高操作难度、易损坏等问题。针对上述临床痛点，新光维医疗一次性输尿管镜立足技术创新，兼顾降本增效，手术层面既避免交叉感染的可能，又确保每次拆开的无菌包装内窥镜处于最佳状态，一定程度提升手术效率，更好地造福广大病患，同时降低医院的综合成本。在具体功能上操作部后端和插入部均可旋转，减轻术者操作动作幅度，助于器械和激光光纤精准定位，提高操作效率和精准度；该产品弯曲部上下弯曲角度285°，便于术者多角度灵活观察，提高诊疗效率；120°大视场角，0.5-120mm大景深为术者提供宽阔、清晰的视野，有助于提高术者预判率，减少漏诊；产品操作部细节设计从以人体工程学角度出发，不仅便于临床医生左右手灵活操控，满足站姿或坐姿诊断的不同场景需要，缓解临床医生操作疲劳度，同时能够有效缩短新手医生的学习曲线，促进相关术式在基层医院的推广开展。

此次一次性输尿管镜导管注册证的取得，将加速新光维医疗在高端内窥镜市场的布局，通过“医工合作”的研发模式，进一步发挥公司在光学成像及图像处理等关键领域的技术优势，为广大医患提供创新、多维的优质医疗产品，更好地服务临床、造福社会。

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