近日上海睿刀医疗科技有限公司(以下简称“睿刀医疗”)完成超亿元A+轮融资,本轮融资由天堂硅谷领投,德同资本、乾瞻资本等机构跟投,Close A、邦华金融担任联合财务顾问。本轮融资后,睿刀医疗将加速其产品在前列腺增生、PFA(电生理房颤)、肝癌及其他领域的布局和创新,并推动已获批产品惠及更多患者。
据了解睿刀医疗成立于2016年9月,是一家利用不可逆电穿孔原理进行肿瘤或实体组织消融的创新医疗器械公司,其核心的不可逆电穿孔技术(IRE)是利用高压电场使细胞膜发生不可逆穿孔,穿孔后细胞内外酸碱平衡打破,从而诱发细胞死亡或凋亡。
相比于传统的冷热消融,基于不可逆电穿孔技术的脉冲电场消融拥有组织选择性和非温度消融的特点,能够在局部高效消融目标组织的情况下,保留影响功能的血管和神经,保留功能也是精准外科的终极目标。
睿刀医疗在全球首创性地提出高频复合不可逆电穿孔技术(H-FIRE),通过向实体肿瘤部位施加高频、正负双极性的复合脉冲,实现对目标组织的彻底击杀,显著提高局部消融效果,且有效减少了手术过程中对患者神经的刺激,减少肌肉收缩,减轻了手术痛苦,提高了手术安全性与成功率,是现有的局灶治疗方式中,集功能保护、安全性、治疗效果等优势于一体的,代表了新一代外科技术的局灶创新治疗方式。
在全球范围内,睿刀医疗率先将不可逆电穿孔技术用于前列腺癌治疗,研发的复合陡脉冲治疗设备REMD-G1能通过个体化设置每个极性脉冲的宽度、末端外侧绝缘的电极和布针策略,在彻底击杀前列腺癌细胞的同时有效保留患者性功能和尿控功能。2021年4月,该产品获得国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)医疗器械三类证,目前已在全国多家医院应用。
目前该技术已成功应用泌尿外科的前列腺癌、前列腺增生,肝胆外科的肝癌、心内科的电生理房颤,即将应用于对功能保护有需求的多种临床场景,如胰腺癌、甲状腺癌等,正在探索与免疫药物结合治疗转移性晚期癌症的可能。
睿刀医疗在研发不可逆电穿孔技术医疗器械与设备的基础上,还研发了配套的穿刺导航系统及云数据规划平台,形成术前诊断\规划、术中执行和术后康复的完整手术解决方案,手术流程包含靶向穿刺活检、术前手术规划及复合脉冲局灶消融。相比手术机器人辅助的普通手术,不可逆电穿孔技术智能手术方案能够保留血管神经,并通过人工智能和机器人技术的辅助,进一步保证肿瘤控制效果且规范手术流程,降低医生治疗间的差异性、并缩短学习曲线。
除了睿刀医疗,大量创新企业陆续涌入不可逆电穿孔技术领域与应用领域,包括波士顿科学、强生、美敦力等巨头也在布局。