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近日,心内超声内镜微创手术系统平台和耗材企业杭州德柯医疗科技有限公司(以下简称“德柯医疗”)完成首轮战略融资。本轮融资金额数千万人民币,由天士力资本独家投资,将主要用于加快创新产品管线的研发和临床试验的进程,有望加速推动水凝胶心肌修复技术在心衰治疗领域的应用。
德柯医疗于2017年3月在杭州市滨江区注册成立,是由德诺医疗孵化的创新性医疗器械研发企业,德柯医疗的XDROPTM经导管心内膜水凝胶注射系统,通过微创手段将水凝胶注射植入心肌壁内,增厚心肌壁,为室壁提供力学支撑,最终减缓甚至逆转心室的扩张,改善心脏的生理功能。
行业中,经导管心内微创手术一般通过穿刺股动脉建立器械通路,在X线透视引导下将注射系统送入左心室。而德柯医疗独特设计的心内膜注射系统,可以在经食道超声(TEE)引导下,头端抵近预先设定的左心室游离壁靶区域,并完成水凝胶的安全植入。
在此前的报告中显示,德柯医疗独特设计的心内膜注射系统术中操作包括
1. 可调弯注射系统进入左心室 :术者反馈导管操作灵活,可精准到达植入靶点。

2. 水凝胶注射:
1)通过TEE引导,调整鞘内位置
2)明确注射系统与心室壁形成良好稳定的接触
3)通过造影剂和超声双重确认注射针安全刺入心室壁心肌
4 )TEE验证水凝胶成功保留于左心室壁
临床上心衰的发生与进展伴随着左心室扩大、室壁变薄。这一病理变化直接导致室壁应力显著提升、患者症状恶化及不良预后。水凝胶治疗心力衰竭即通过干预左心室壁厚度,达到降低室壁应力、提升心脏功能的目的。目前,国外虽有类似技术,但均需外科开胸手术,导致心衰患者难于耐受,极大的影响了该技术的临床应用及推广。

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