美敦力覆膜支架十年数据出炉

文章来源：心未来
  

2023年4月26日，美敦力（NYSE:MDT）宣布了Endurant支架移植物上市后10年的积极结果。本项研究十年的数据包括对其中约400名患者的随访，数据显示，动脉瘤相关的死亡率（ARM）非常低， 94.7% 患者避免因动脉瘤引发死亡；64.1%患者的囊退化（或10年后囊直径减小）

#美敦力公布Endurant覆膜支架十年研究结果

2023年4月26日，美敦力（NYSE:MDT）宣布了Endurant支架移植物上市后10年的积极结果。

Endurant支架移植系统提供血管内动脉瘤修复术（EVAR），用于治疗腹主动脉瘤（AAA）患者。美敦力在伦敦举行的2023年查林十字国际研讨会上公布了ENGAGE研究真实世界的数据，标志着公司完成这项研究。

ENGAGE研究者E Hence Verhagen博士称研究数据是强有力的证据，证明了该产品能够产生长期持久的结果。Verhagen是荷兰鹿特丹伊拉斯谟大学医学中心的血管外科主任，他在研讨会上展示了相关数据。

本项研究自Endurant 系统2008年获得CE批准之后就开启启动，总共纳入1200多名患者，患者来源自 21 个国家的 49 中心，本项研究十年的数据包括对其中约400名患者的随访。数据显示：

动脉瘤相关的死亡率（ARM）非常低， 94.7% 患者避免因动脉瘤引发死亡；64.1%患者的囊退化（或10年后囊直径减小）。美敦力表示，ENGAGE的目标是收集真实世界的患者证据，包括具有挑战性的解剖结构。全面的监测方案导致10年后的临床随访依从性为89.7%，影像依从性为68.3%。

美敦力心脏和血管集团副总裁兼主动脉业务总经理Carolyn Sleeth说：“美敦力致力于扩大主动脉疾病患者的治疗机会。ENGAGE注册的10年结果表明，美敦力在领导EVAR发展取得了重要成就。10年真实世界的数据为目前的证据提供补充，表明Endurant支架移植系统具有长期持久的效果，并使医生有机会用最可靠的设备治疗病人。”

#了解美敦力Endurant 覆膜支架系统

Endurant 覆膜支架系统适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗，特别适用于治疗肾下颈较短（4mm-10mm）的腹主动脉瘤（AAA）。即使在部署了三个支架环之后，其尖端捕获输送也可以精确调整近端或远端的位置，用后端拇指轮控制肾上支架和锚定销的释放。目前，市面上只有Endurant 系列产品可以解决瘤囊回缩的问题。

Endurant 支架表现长期优越，具有以下特点：

设计符合血管的自然曲度，亲水涂层延长，通过性更佳，增强进入性和可追踪性。

输送系统灵活、抗扭，有利于支架移植物的输送。尖端捕获输送也可以精确调整近端或远端的位置。

近端M型支架设计，有效密封，增强贴附，防止内漏，用于曲折血管，预防打折。

肾上裸支架带锚定销，牢固锚定，防止移位。

聚酯移植材料高密度、多纤维，孔隙率低，防止动脉瘤囊的生长。

Endurant 支架系统一直在不断地更新迭代，到目前为止已升级至Endurant II/IIs。新一代的支架系统使得医者在EVAR术中面对当下复杂性日益增高的病变时，拥有了更多选择，能够更自信地面对更多挑战。

#关于美敦力

美敦力是全球领先的医疗科技公司，成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市。公司主要致力于为心血管疾病、神经科、糖尿病、脊椎病等慢病患者提供终身治疗、诊断及监测方案，全球拥有员工近9万人，年收入达297亿美元。