获批！最长的国产3D电子腹腔镜

文章来源：思宇MedTech

2023年8月底，博盛医疗500mm的3D电子腹腔镜获得药监局批准。



该产品是国内首个工作长度达到500mm的3D电子腹腔镜。

#市场介绍

据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》数据，目前中国成人中已经有超过1/2的人超重（24≤BMI＜28）或肥胖（BMI≥28）。8月《中国肥胖患病率及相关并发症：1580万成年人的横断面真实世界研究》报告发布，1580万成年受试者中超重人群占比34.8%，肥胖人群占比14.1%。

尽管GLP-1类减肥药收到广泛追捧，而减重手术可为BMI＞50的超级肥胖、药物治疗效果不佳的患者提供更安全快速的治疗。

据《中国肥胖代谢外科数据库：2022年度报告》，2022年在中国大陆开展的减重手术共计27001例，较2021年的23040例增长17%。其中腹腔镜手术26474例，占到总手术量的98%。腹腔镜的应用让减重手术走向微创化，安全有效性大大提高。

据博盛医疗介绍：“在国内开展减重手术的患者中，有一部分是BMI＞50的超级肥胖患者。这些患者的腹部脂肪层较厚，普通长度的腹腔镜想要深入观察，需要医生非常用力插入，甚至有时腔镜手柄也要塞到肚子里，如此一来，不仅延长了手术时间，安全性也会打折扣。针对这些患者，需要开发专用的内镜，延长工作长度，以保证减重手术的安全有效性。”

除减重手术外，机器人手术同样对腹腔镜的工作长度有要求。手术机器人所使用的腔镜器械较传统器械而言要更小、更长，以便机器人进行精细化操作，运动空间也会更大。随着腔镜手术机器人在临床的应用逐步展开，弗若斯特沙利文预测，2026年中国机器人辅助腔镜手术量将达68万例，开发长款腹腔镜成为重要方向。

#产品优势

博盛医疗500mm的3D电子腹腔镜是国内首个工作长度达到500mm的3D电子腹腔镜，开创式的设计是为了解决临床长期存在的问题，产品可用于BMI＞50的超级肥胖患者的减重手术，轻松到达常规腹腔镜难以抵达的位置；也可用于机器人手术中，便于机械臂灵活操作。

同时，该产品“传承”了博盛医疗3D电子腹腔镜系列产品的优势，提供医生立体三维影像，强化空间纵深感，通过独有的立体感自适应技术，让医生始终处于3D舒适区内，减轻眩晕感和疲劳感。

想要研发出500mm长度的3D电子腹腔镜，除3D电子腹腔镜的基本技术壁垒外，长腔镜的壁垒主要体现在两点：

一是信号完整性：内镜越长，电信号在传输过程中越容易衰减，针对此，博盛医疗优化了信号转换及传输技术；

二是工艺水平，内镜变长，要考虑到重量、发热等问题，针对此，博盛医疗优化了产品制造工艺，打造更轻、温度控制佳的腹腔镜。

电子内镜的优势在于图像分辨率高、照明亮度强且寿命长。博盛医疗在内镜前端利用双路1080P CMOS图像传感器，模拟人眼视差立体成像原理，赋予图像真实的纵深感。同时公司的3D电子腹腔镜产品区别于市场现有产品，主流的3D内镜产品都是医生手动调节视野，当镜头缩放时，3D效果也会受到影响。而博盛采取独特的3D校准算法及立体感自适应技术，对组织接受实时监测反馈，内镜成像实时调整到人眼3D舒适区内，减轻术者的眩晕感及视疲劳。相较于常规2D腹腔镜，博盛医疗的3D电子腹腔镜可提供立体、真实的影像，精准呈现人体血管、神经、组织，且手柄轻、不发热，医生手术操作更精准，缩短学习曲线，提高手术安全性及预后效果。同时，产品还缩短了手术时间，不仅减轻医生的疲劳感，也可减少患者出血量及损伤，从医院运营的角度而言也可提高手术室的运转效率。此外，500mm的3D电子腹腔镜可满足临床更多样的需求。作为国内首个500mm长的3D电子腹腔镜，博盛医疗的产品经过了不断的测试、动物实验，表现出优异的安全有效性，才获得国家药监局批准。截至目前，博盛医疗多个规格的3D电子腹腔镜已在全国近500家医院试用，临床专家对产品的性能及安全性表达了高度认可，特别是其立体感自适应功能实现了3D视野下的舒适操作，这是该腹腔镜产品区别于市场同类产品的关键亮点。同时，博盛医疗的3D电子腹腔镜产品还满足优秀的稳定性，在耗时7个多小时的多肿瘤摘除手术中表现良好，未出现任何问题。

#公司简介

博盛医疗创立于2017年，是一家专注于微创外科医疗领域创新技术产品研发、生产、销售和服务的国家高新技术企业。

公司坚持自主研发和科技创新的发展道路，目前已推出完全知识产权的All-In-One医用内窥镜摄像系统，全面同步支持4K超高清内窥镜、3D全高清电子腹腔镜以及1080P光学/电子内窥镜，其图像质量、安全性均达到国际领先水平，获得了多项国家技术专利。

能够在国内率先推出500mm长度的3D电子腹腔镜，是对博盛医疗自研实力的又一次证实。公司在内窥镜底层技术上有深厚的积累，同时坚持医工结合创新，根据临床需求不断丰富产品线。

目前公司4K内窥镜、3D电子内窥镜、内窥镜主机（兼容4K、3D等内窥镜手柄）均已获批，正在开发更多的创新内窥镜产品。