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获批!最长的国产3D电子腹腔镜

2023-09-28 来源:思宇MedTech责任编辑:思宇MedTech 浏览数:3209 智慧医械网-医疗器械综合门户网站

核心提示:开创式的设计是为了解决临床长期存在的问题


文章来源:思宇MedTech


2023年8月底,博盛医疗500mm的3D电子腹腔镜获得药监局批准。



该产品是国内首个工作长度达到500mm的3D电子腹腔镜。


#市场介绍

据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》数据,目前中国成人中已经有超过1/2的人超重(24≤BMI<28)或肥胖(BMI≥28)。8月《中国肥胖患病率及相关并发症:1580万成年人的横断面真实世界研究》报告发布,1580万成年受试者中超重人群占比34.8%,肥胖人群占比14.1%。

尽管GLP-1类减肥药收到广泛追捧,而减重手术可为BMI>50的超级肥胖、药物治疗效果不佳的患者提供更安全快速的治疗。

据《中国肥胖代谢外科数据库:2022年度报告》,2022年在中国大陆开展的减重手术共计27001例,较2021年的23040例增长17%。其中腹腔镜手术26474例,占到总手术量的98%。腹腔镜的应用让减重手术走向微创化,安全有效性大大提高。

据博盛医疗介绍:“在国内开展减重手术的患者中,有一部分是BMI>50的超级肥胖患者。这些患者的腹部脂肪层较厚,普通长度的腹腔镜想要深入观察,需要医生非常用力插入,甚至有时腔镜手柄也要塞到肚子里,如此一来,不仅延长了手术时间,安全性也会打折扣。针对这些患者,需要开发专用的内镜,延长工作长度,以保证减重手术的安全有效性。”

除减重手术外,机器人手术同样对腹腔镜的工作长度有要求。手术机器人所使用的腔镜器械较传统器械而言要更小、更长,以便机器人进行精细化操作,运动空间也会更大。随着腔镜手术机器人在临床的应用逐步展开,弗若斯特沙利文预测,2026年中国机器人辅助腔镜手术量将达68万例,开发长款腹腔镜成为重要方向。


#产品优势


博盛医疗500mm的3D电子腹腔镜是国内首个工作长度达到500mm的3D电子腹腔镜,开创式的设计是为了解决临床长期存在的问题,产品可用于BMI>50的超级肥胖患者的减重手术,轻松到达常规腹腔镜难以抵达的位置;也可用于机器人手术中,便于机械臂灵活操作。

同时,该产品“传承”了博盛医疗3D电子腹腔镜系列产品的优势,提供医生立体三维影像,强化空间纵深感,通过独有的立体感自适应技术,让医生始终处于3D舒适区内,减轻眩晕感和疲劳感。

想要研发出500mm长度的3D电子腹腔镜,除3D电子腹腔镜的基本技术壁垒外,长腔镜的壁垒主要体现在两点:

一是信号完整性:内镜越长,电信号在传输过程中越容易衰减,针对此,博盛医疗优化了信号转换及传输技术;

二是工艺水平,内镜变长,要考虑到重量、发热等问题,针对此,博盛医疗优化了产品制造工艺,打造更轻、温度控制佳的腹腔镜。

电子内镜的优势在于图像分辨率高、照明亮度强且寿命长。博盛医疗在内镜前端利用双路1080P CMOS图像传感器,模拟人眼视差立体成像原理,赋予图像真实的纵深感。同时公司的3D电子腹腔镜产品区别于市场现有产品,主流的3D内镜产品都是医生手动调节视野,当镜头缩放时,3D效果也会受到影响。而博盛采取独特的3D校准算法及立体感自适应技术,对组织接受实时监测反馈,内镜成像实时调整到人眼3D舒适区内,减轻术者的眩晕感及视疲劳。相较于常规2D腹腔镜,博盛医疗的3D电子腹腔镜可提供立体、真实的影像,精准呈现人体血管、神经、组织,且手柄轻、不发热,医生手术操作更精准,缩短学习曲线,提高手术安全性及预后效果。同时,产品还缩短了手术时间,不仅减轻医生的疲劳感,也可减少患者出血量及损伤,从医院运营的角度而言也可提高手术室的运转效率。此外,500mm的3D电子腹腔镜可满足临床更多样的需求。作为国内首个500mm长的3D电子腹腔镜,博盛医疗的产品经过了不断的测试、动物实验,表现出优异的安全有效性,才获得国家药监局批准。截至目前,博盛医疗多个规格的3D电子腹腔镜已在全国近500家医院试用,临床专家对产品的性能及安全性表达了高度认可,特别是其立体感自适应功能实现了3D视野下的舒适操作,这是该腹腔镜产品区别于市场同类产品的关键亮点。同时,博盛医疗的3D电子腹腔镜产品还满足优秀的稳定性,在耗时7个多小时的多肿瘤摘除手术中表现良好,未出现任何问题。

#公司简介

博盛医疗创立于2017年,是一家专注于微创外科医疗领域创新技术产品研发、生产、销售和服务的国家高新技术企业。

公司坚持自主研发和科技创新的发展道路,目前已推出完全知识产权的All-In-One医用内窥镜摄像系统,全面同步支持4K超高清内窥镜、3D全高清电子腹腔镜以及1080P光学/电子内窥镜,其图像质量、安全性均达到国际领先水平,获得了多项国家技术专利。

能够在国内率先推出500mm长度的3D电子腹腔镜,是对博盛医疗自研实力的又一次证实。公司在内窥镜底层技术上有深厚的积累,同时坚持医工结合创新,根据临床需求不断丰富产品线。

目前公司4K内窥镜、3D电子内窥镜、内窥镜主机(兼容4K、3D等内窥镜手柄)均已获批,正在开发更多的创新内窥镜产品。

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