无疤痕手术兴起，自然腔道机器人获约2.7亿新一轮融资

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近日，柔性腔内手术机器人先驱EndoQuest Robotics宣布，成功完成4200万美元（约合人民币2.7亿元）的C-1轮融资。本轮融资由CEVenturesLimited和McNairInterestsLtd.领投，PumaVentureCapitalLLC跟投。这笔战略资金将推动其突破性的柔性腔内手术机器人的发展，改变微创手术领域。

自然腔道柔性消化手术机器人，是引领消化内科手术外科化未来发展趋势的先进性技术。EndoQuestRobotics和Proximie开发了世界上第一个灵活的腔内手术机器人系统，EndoQuestRobotics负责专业的手机机器人平台部分，而Proximie是一个安全的软件平台。

EndoQuest的灵活机器人平台，并建立一个新的范例以实现无疤痕手术，EndoQuest腔内系统(ELS)无需外部皮肤切口或切开健康组织来治疗病变组织，真正使微创手术变得更小。

EndoQues的ELS系统能够经口或肛门进行胃肠道手术，将长达17厘米的柔性外管插入食管或远端结肠，系统提供手术部位的完整可视化，手术器械由机器人辅助，具有高达7个自由度的全三角测量和关节，可在狭窄的腔内解剖结构中提供增强的灵巧性。

ELS系统能够操纵多达两个6mm的手术器械和一个3.7mm第三方柔性内窥镜(OlympusGIF-XP190)。目前该系统正处于研发阶段，尚未进行商业应用。

ELS系统除了适用于消化道外，还可潜在应用于其它各种经自然腔道的微创手术。ELS还支持单孔腹腔镜/胸腔镜手术，最大限度减少术后疤痕。

据了解ELS系统于2020年10月1日至2020年12月31日，在奥兰多佛罗里达州内外科中心的临床前环境中使用猪结肠作为模型对ELS进行了评估。在研究过程中ELS系统连续进行了20次机器人经肛门微创手术(TAMIS)手术，成功进行了无碎片操作。所有20例病例的平均和标准差手术时间为18.41±14.15分钟，在20例中的9例中进行了第二项任务，即缝合闭合部分厚度缺损。该任务的平均时间和标准偏差为27.89±10.07分钟。没有不良事件。

以往的腔镜手术一般采用内镜粘膜下剥离术，是一种创新的治疗消化道早期肿瘤的方法，以高完整切除率和卓越的安全性而闻名。与传统的开腹手术或大面积切除相比，ESD微创手术有助于患者更快地康复，同时减小了术后瘢痕的形成。因此，ESD已成为治疗早期胃癌、食道癌、结肠息肉以及其他黏膜下病变的首选方法。

但传统ESD手术操作难度较大，医生需要经历漫长的学习过程。由于消化内镜的结构限制和器械的限制，医生在切除过程中无法有效地对组织进行牵引，不仅降低了切割效率，还增加了手术难度。

另外ESD手术时需要花费大量时间和操作来保持黏膜层视野的清晰度，这不仅降低了手术效率，延长了手术时间，还可能增加穿孔、出血等术后并发症的风险。与此相对应，自然腔道内镜手术的手术视野明显更好，操作空间也更大一些，手术时间更短，并且没有手术开孔风险。

近年来，自然腔道手术机器人在全球发展都十分迅速，海外除EndoQuestRobotics开发的ELS系统外，还有Medrobotics开发的Flex™机器人系统、Endomaster研发的EaseSystem等，以及国内视通医疗推出的自然腔道手术机器人，都在积极研发和推广机器人技术在胃肠病学领域的应用，为该领域的手术实践发展注入了新的活力。前不久视通医疗也进行了动物实验，成功完成胃和食管多处机器人辅助内镜粘膜下剥离术，展示了其在自然腔道柔性消化手术机器人领域取得的重大突破。

随着消化道癌症早筛在行业慢慢推广，消化内镜手术发展非常快速，但是大部分患者都是通过外科手术进行治疗。主要原因是消化内镜诊断普及率较低，无法及早发现癌症导致无法通过消化内镜进行治疗。同时消化内镜手术存在不足，EMR、ESD及其衍化手术受制于内窥镜，手术学习曲线非常长，导致能开展类似手术医院非常少，使得腔镜手术开展异常艰难，而且容易发生并发症，使患者不得不再次面临外科手术。

目前，全球有4款经自然腔道手术机器人获美国FDA批准或取得欧洲CE标志认证，除了直觉外科Ion、强生Monarch，还有MomentisSurgical的用于阴道机器人手术Anovo、MedRobotics用于肛门、直肠和远程结肠的机器人Flex。其它厂商的产品主要还在临床注册阶段。