国产全抛式一次性电子胃镜成绩亮眼！引领百亿消化市场

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虽然医用内窥镜的洗消有着一套非常严格的程序，并且国家有相关质控标准，但是医学从来都不是100%完美的科学，难以确保传统内窥镜都是干净、无菌的。一次性电子内窥镜因其不需要洗消的特点，避免了由于重复使用导致的感染问题，所以一次性可视化产品的未来可应用范围宽广，对于现有产品市场格局预计将产生颠覆性的改变。

中国民族品牌岱川医疗（深圳）有限责任公司旗下的EndoFresh®一次性消化道内窥镜，不仅是广东省二类创新医疗器械，也是全球首款而且是唯一一款同时获得FDA、CE、NMPA认证的全抛式一次性消化道内窥镜产品，在该领域上全球领先。

在前瞻性随机非劣效性试验中， 一次性胃镜（EndoFresh®）和可重复胃镜的图像合格率均为100%，两组间不具有统计学差异。

一次性胃镜（EndoFresh®）和可重复胃镜在胃镜完成率、临床操作合格率、设备故障率、进镜时间（<5min）和退镜时间（<5min）等方面无统计差异，但一次性胃镜的总操作时长大于可重复胃镜。

全抛式EndoFresh®一次性电子胃镜的镜体设计、操作手感、功能、性能与常用的复用型胃镜相当，性能参数已经比肩传统复用型内镜三巨头的产品。并且，EndoFresh®的系列产品已构建成熟专利保护池，目前已拥有近两百项专利。 并且岱川也实现了便携化电子内窥镜主机的生产，便携化电子内窥镜主机将更适合急诊床旁、野外灾区救援等场景。

此次试验共有110名患者纳入研究，被随机分配至一次性胃镜和可重复胃镜组，每组各55人；两组患者的基线特征均无统计学差异。此次试验首次揭示了国产原研的Endofresh®全抛式一次性消化内镜在临床检查中的安全性和有效性。比较Endofresh®一次性结肠镜与奥林巴斯结肠镜的随机对照试验已经完成，期待未来有更多的成果和产品能满足临床需求，惠及患者。

关于岱川医疗

岱川医疗（深圳）有限责任公司（“先赞科技”全资子公司），是一家专注于一次性电子内窥镜整体解决方案的创新型医疗器械公司，具备持续不断的产品研发和创新能力，产品涵盖了消化、呼吸、泌尿等多个领域。公司总部位于深圳生物医药产业发展核心园区--坪山生物医药创新产业园，生产基地总面积超过4000平方米，其中无菌车间面积达1500平方米以上。