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近日,眼科高端手术设备研发商杭州犀燃医疗器械科技有限公司(简称“犀燃医疗”)已完成近亿元A轮融资。本轮融资由君联资本领投,老股东泰煜投资、比邻星创投、道彤投资、道远资本持续加持,医然资本担任独家财务顾问。目前犀燃医疗的GMP工厂已经投产,能实现年产百万套眼科手术耗材,满足国内外市场需求。
犀燃医疗成立于2020年,是一家科技型的眼科手术设备生产商,同时为手术医师提供一站式培训服务的眼科产品公司。核心产品包括白内障超声乳化仪、玻璃体切割手术系统、超声玻切、激光玻切系统及内窥式OCT等。犀燃医疗在现有的超乳玻切一体机的基础上,进一步开发了2项全球首发新技术,不但实现国产化的零突破,还在核心技术上同步突破欧美对此领域的垄断和封锁。在中国市场,超乳和玻切领域,爱尔康及博士伦占据95%以上的市场规模。
玻切手术其实是在眼球表面开三个大约0.5mm的小口子,然后在三个口子上分别插入灌注头,这是为了给眼内施压,防止眼球塌陷,接着利用导光和玻切头进行眼内操作,切除玻璃体,包括基底部,进行增殖膜的处理,气液交换,激光封闭裂孔。必要时注入膨胀气体或硅油。完成以后,结扎缝线关闭切口。目前,玻切手术已发展成微创手术,对眼睛损伤较小。
玻璃体切割术的基本作用是切除混浊的玻璃体或切除玻璃体视网膜牵拉,恢复透明的屈光间质和促进视网膜复位,治疗玻璃体视网膜疾病,以恢复患者视功能。
其中超乳玻切一体机是一种眼科超声诊断仪,主要由超声附件、玻切附件、注吸附件、主机、照明附件、注压附件等部分组成。玻切手术是一种眼科显微手术,于上世纪70年代发展起来,可用于治疗视网膜脱离、糖尿病视网膜病变、白内障、眼内感染、视网膜皱褶等疾病。
超乳玻切一体机是市场销售额最高的高端眼科医疗设备之一,目前年销售额在14.5亿元左右。超乳玻切一体机技术壁垒较高,全球供应商以欧美企业为主,包括美国爱尔康、德国歌德、美国博士伦、瑞士傲帝等企业。
随着微创手术技术在全球范围内的普及,内窥镜也进入快速发展时期。而内窥式OCT是OCT技术的重要分支,在内窥OCT之前,广为应用的医学内窥镜主要有荧光成像内镜、白光成像内镜和超声成像内镜等,虽然这些内窥镜都可以在不同临床领域实现不同的诊断功能,但是它们的分辨率达不到检测细胞的微米量级的要求。随着OCT技术的发展,OCT作为一种新兴的高分辨率、非接触式断层成像技术,空间分辨率可以达到10μm,成像深度可达到1~3mm。人们渐渐认识到OCT在内窥领域的应用前景,并且尝试将内窥OCT作为传统内窥探测方法以外辅助诊断的一种手段,其相关技术的国产替代将降低我国的医疗负担,并有助于提高我国的国民健康水平。
目前眼科OCT约占整个OCT市场体量的65%。原因在于,OCT在眼科的应用要比心血管早约10年时间。
OCT的成像深度和分辨率恰好合适眼睛结构,因此与眼科疾病的诊断契合度更高,且是一种无创检查。因此在眼科疾病诊断上,眼科OCT有许多方面其他设备难以替代。
早在20年前,眼科OCT设备就由卡尔蔡司公司带入中国市场,并且进行市场教育。目前,国内的三甲医院基本都有配备OCT设备,二级医院也在逐渐普及。
目前犀燃医疗首款超乳玻切一体机Genesis已完成型检,年内将进行注册递交。同期还将递交眼科手术耗材10余种。其生产基地也于近期已经正式建成开业,计划新建年产400台套眼科手术设备及5万套医疗耗材研发制造项目,核心产品包括白内障超声乳化机、玻璃体切割手术系统、超声玻切及激光玻切系统、光纤式眼科光学相干断层扫描系统等。
眼科高端手术设备是眼科手术医生不可或缺的工作伙伴,引领着眼科手术的创新和变革,是最核心的临床应用技术和科研基础平台。犀燃医疗将通过医工合作、临床引导研发,致力研发和制造高质并安全可靠的眼科手术设备耗材,同时为广大眼科手术医师提供与手术相关的一站式培训服务。