肠镜专用：美国Ancora微纹理球囊内窥镜

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小肠长度超过20英尺，但宽度只有一英寸。常规软式内镜难以抵达5-7米的小肠，造成小肠疾病难以被发现，曾被认为是胃肠镜检查中的“黑暗大陆”。小肠出血也曾经被称为“不明原因消化道出血”。

小肠镜是诊断和治疗小肠病变的重要手段，而气囊内镜检查已经成为诊断和治疗小肠疾病的标准方法之一，可分为双气囊电子小肠镜(DBE)、单气囊电子小肠镜(SBE)。简单来说，双气囊小肠镜就是在长200cm的镜子外装一个带气囊的外套管(长145cm)，同时在小肠镜头端安装一个气囊；而单气囊小肠镜则镜子头端没有气囊。两者操作性能有所不同，但都可用于小肠检查及治疗。

气囊通常是表面光滑的球形，防止肠道粘膜损伤所需的压力限制降低了气囊锚定力。因此，气囊在进行内镜检查时容易滑落，不易在肠道中某一位置固定进行深入检查，尤其是在进行组织切割操作过程中。这些问题导致程序不完整或时间延长，每年因为内窥镜检查失败造成的医疗花费高达1亿美元。

Aspero Medical是一家专注于球囊内镜通路的美国医疗器械企业，创立于2018年，得到了Innosphere Ventures的初始股权资金支持。该公司开发的Ancora-SB小肠球囊外套管采用专利Pillar微纹理球囊技术，对球囊表面纹路进行处理，可最大限度地提高摩擦性能，改善胃肠道粘膜壁牵引力和固定的稳定性。

Aspero Medical公司的Pillar™气囊与普通乳胶气囊（有润滑和无润滑）在锚定力上的对比。未润滑的Aspero Medical Pillar™气囊的锚定力高于未润滑的乳胶气囊，但差距较小。在润滑后，Pillar™气囊的锚定力相比乳胶气囊显著提高了80%。

2024年初，Aspero Medical获得了美国国立卫生研究院(NIH)190万美元的SBIR第2期资助，用于完成一项名为“Ancora-SB气囊套管在内镜检查中的完全定位和光学可视化”的双盲的、多中心的随机对照试验(RCT)。

该研究旨在证明Ancora-SB气囊套管优于现有护理标准，并评估其扩大使用指征的潜力。研究将专注于小肠中段的气囊内镜检查，预计于2024年底完成。今年初，该研究的第一位患者已经入组。圣路易斯华盛顿大学医学院内镜介入科主任兼医学教授Vladimir Kushnir博士表示：“我们非常高兴第一位患者入组了NIH资助的随机对照试验。这标志着我们迈出了展示Ancora-SB气囊套管作为诊断和治疗小肠疾病的可靠平台的第一步，”

其实，Ancora-SB在2023年就通过了FDA许可(510K)，用于小肠内出血治疗。而用于大肠内组织切除的Ancora-LB预计将于2024年底通过FDA许可。用于胃/食管内组织切除的Ancora-GE预计将于2025年底通过FDA许可。

Aspero的首席医疗官Steven Edmundowicz博士表示：“越来越多的小肠疾病患者要求我们开发创新的诊断和治疗方案。例如说Ancora-SB这样的设备，能够提高小肠镜检查程序的效率。我们希望Ancora-SB在需要创新设计的情况下可以得到应用。”

Innosphere Ventures Fund的合伙人Mike Freeman表示：“目前用于胃肠内镜检查的技术存在显著的局限性，但Aspero开发了一种可能改善某些程序性能的替代方案，节省医务人员和患者的时间，并改善患者的结果，我们期待继续支持公司及其持续的产品开发工作。”