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全球首款带特殊光的经口一次性胆道镜获批!

2024-06-21 责任编辑:智慧医械网 浏览数:3590 智慧医械网-医疗器械综合门户网站

核心提示:给胆胰疾病的患者带来了福音


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近日,朗信医疗科技(无锡)有限公司一次性胰胆成像导管获药监局批准上市(苏械注准20242061175),该产品由操作手柄插入管注液管吸引管主机插头连接线缆和Y形阀组成,与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(LGEIP100、LGEIP110)配合使用,专为胰胆系统的内镜手术应用提供显像,并为其他诊疗附件提供工作通道。



产品特点


78克手柄,16万像素。
四向200°弯曲,自动调节亮度。
2.0mm器械通道,匹配1.8mm常规器械。
特殊光SSI,强化组织可视性,实现高效观察。


一次性胆胰成像导管是一种超细的胆道内窥镜,这种新型胆道镜内暗藏玄机,可视化操作突破盲区。它是ERCP技术的升级版,主要是将新型胆道镜置入胆道内进行直视探查,发现病变后获取准确位置并进行相关治疗,无需进行术中造影。目前适用于胆道狭窄诊断与治疗、巨大胆管结石、部分胆囊管结石、胆囊冲洗及引流、部分肝内胆管结石、胆总管多发结石、怀疑胆管占位、胰管治疗等。

既往ERCP诊疗对胆胰管的探看存在盲区,无法直接判断病灶,只能凭X线判断,对于病灶的细胞刷检阳性率也不足30%,一次性胆胰成像导管直视系统的应用,可以清晰的探看胆胰疾病,并能进行精准活检,提高了疾病的检出率,是胆胰疾病的患者的好消息。新型胆道镜直视下微创ERCP手术相对于传统手术而言,具有定位准确、安全高效、创伤小、花费少、住院时间短的优点,给胆胰疾病的患者带来了福音。

关于朗信医疗


朗信医疗科技(无锡)有限公司成立于2022年9月,坐落在江苏无锡软件园,主要从事医用视觉平台、医用能量平台以及医用介入耗材产品的研发设计以及生产制造,致力于为医疗器械行业提供高端、全面的解决方案。朗信医疗现有团队成员40多位,其中本科以上学历占比80%,管理团队以及核心技术团队成员拥有丰富的行业经验。

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