国产消化道内窥镜大盘点：海外品牌占据市场主要份额，国产替代加速发展空间庞大！

智慧医械网消息众所周知，随着我国消化道疾病诊疗技术的不断发展、临床医生培养的不断完善以及居民健康管理意识的不断加强，消化道早癌检出率正在逐步提高，行业渗透率不断提升。

受饮食习惯、环境因素的影响，我国是消化道肿瘤高发国家。根据国家癌症中心的数据，2022年我国新发恶性肿瘤病例约482.47万例，消化道肿瘤中的胃癌、结直肠癌和食管癌的发病人数为124.35万人，占比25.77%。

而中国男性癌症发病前十位中，消化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第二位、第四位和第五位，占比分别为14.68%、11.77%和7.99%，累计发病人数72.18万人；中国女性癌症发病前十位中，消化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第四位、第六位和第十位，占比分别为9.14%、4.89%和2.47%，累计发病人数37.80万人。

消化道内窥镜是由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块等组成的医用成像器械，其将所要观察的腔内物体通过微小的物镜系统成像到像阵面光电传感器上，然后将接收到的图像信号送到图像处理系统上，最后在监视器上输出处理后的图像。

消化道内窥镜用于消化道疾病诊疗过程中提供通道、照明，并可以对体腔、中空器官和身体管道进行观察或操作，消化道内窥镜通过自然腔道或微创手术的小切口进入人体，常见的消化道内窥镜有胃镜、小肠镜、结肠镜、十二指肠镜等。

消化内窥镜市场主要由进口品牌主导，但国产品牌正在逐步提升市场份额。2024年第一季度，进口品牌如奥林巴斯、富士等占据主导地位，市场份额超过76%，而国产品牌如开立和澳华的市场份额也有显著增长，尤其是澳华的增长幅度最大，达到了3.44%。‌

在市场竞争格局中，进口品牌如奥林巴斯、富士等在多个地区占据领先地位，尤其是在广东、山东、江苏等地。国产品牌中，开立在浙江省和甘肃省市场份额排名第一，澳华则在天津市市场份额排名第一。整体来看，进口品牌仍然占据主导地位，但国产品牌的市场份额正在逐步提升。‌

消化内窥镜市场呈现出国产品牌市场份额逐步提升的趋势。国产品牌更了解中国医生和患者的需求，能够更灵活地满足本地需求，因此能够更快地响应市场变化。预计未来几年中国内窥镜市场将继续保持增长，国产品牌的市场份额有望进一步提升。

随着人工智能、机器学习等先进技术在内窥镜领域的应用，未来消化道内窥镜将更加智能化、精准化。同时，随着全球医疗保健支出的增加和医疗技术的普及，消化道内窥镜市场预计将继续保持增长态势。

消化道内窥镜市场在技术进步和需求增长的双重驱动下，展现出巨大的发展潜力。然而，市场参与者需要关注技术标准、监管政策以及医疗资源分配等问题，以应对市场挑战，把握市场机遇。随着创新技术的不断涌现，未来消化道内窥镜市场有望实现更高效、更安全的消化道疾病诊断和治疗。

值得一提的是，消化内镜下的微创外科手术术式进入了快速发展期。与传统外科手术相比，内镜下的微创外科手术结合了医学影像系统与先进医疗器械，具有手术创伤小、术后恢复快、术中风险和术后并发症风险低等优势。

此外，随着计算机、大数据、精密仪器等产业的不断发展以及医疗技术的不断进步，内窥镜技术正在与其他新兴技术相互融合，衍生出具有更加强大附加功能的内窥镜产品。

如3D软性内镜，可以提高临床医生对体内组织和器官的细节感知；借助计算机辅助识别的AI诊断系统，可在医生经验的基础上提高诊断的敏感性和特异性，以保障诊断的正确率；借助机器人动作精确、稳定的特性，可使内窥镜手术更具安全性、准确性和便利性，大大减轻医务人员的劳动强度。

近年来，国产内窥镜行业发展势头迅猛，企业数量持续增长，市场占有率稳步提升，逐步打破外资品牌长期垄断的格局。在此关键阶段，全面梳理各细分领域企业发展情况，是行业升级的必然需求。

希望通过此次盘点，进一步凝聚行业共识，促进技术交流与资源共享，推动国产内窥镜行业实现更高质量、更可持续的发展。并将于7月24、25日”CCME2025全球医疗器械创新大会暨第九届内镜大会”期间正式发布”国产消化道内窥镜TOP10榜单”！

江苏新法奥医疗科技有限公司

江苏新法奥医疗科技有限公司位于南京医疗器械产业园，是一家专注于可视化医疗器械的研发的科技型公司，公司控股南京法迈特科技发展有限公司等高新技术企业。

前不久，南京法迈特科技发展有限公司生产的一次性使用电子下消化道成像导管（一次性全抛式“泊镜”）获批上市，该产品是新法奥医疗一次性输尿管镜、一次性支气管镜和一次性胃镜获批上市后的又一重磅产品。

据悉，该公司一次性内窥镜系列产品拥有4项发明专利，16项实用新型专利的授权保护。目前获得二类医疗器械注册证7张，在研产品5项。

图治（上海）医疗器械有限公司

图治(上海)医疗器械有限公司起源于上海大学电子物理研究所，旗下设有生产公司和经营公司，位于上海市嘉定区，上海大学嘉定校区场地为科研基地，公司研究人员80%以上为技术型专业人才，是一家从事生物医学研究、医疗器械的开发、生产、销售企业，我们坚持以三类医疗设备为首要发展。

公司主营几大产品：MTC-3微波治疗仪是上海大学(原上海科技大学)所属上海市电子物理研究所开发的产品，是我国较早把微波技术应用在医学上的科研单位之一，从1984年开始以来与上海第二医科大学附属新华、仁济等医学院合作研究而获得的科技成果，经本市及外省市几十家大医院的临床使用，深受全国广大医务工作者欢迎。

2019年公司做出以产品再创新模式发展为主要目标，加大产品注册范围实施产业联盟合作，争取五年后更多产品上市，未来公司将采取合伙人模式在国内主要区域设立了分公司及售后服务中心，与各地区经销商及合作伙伴做好对接发展。

珠海视新医用科技股份有限公司

珠海视新医用科技股份有限公司创建于2014年，总部位于广东珠海，是一家专业从事医用内窥镜产品研发、生产、销售并提供技术服务的国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业。全司规模400多人，其中研发及相关人员超100人。

目前已形成可重复使用内窥镜、一次性使用内窥镜、动物用内窥镜的产品布局，并提供内窥镜临床使用技术培训和产品维修、保养等服务，致力于为客户提供全流程、全方位技术支持。

经过10余年发展，目前国内支气管镜市场占有率为国产品牌NO.1，海外畅销100多个国家和地区。我司践行“让医用内窥镜诊疗技术更加普惠大众”的企业使命，努力实现“成为全球医用内窥镜知名厂商”的企业愿景。

公司以研发创新为本，累计获得国家授权专利160多项（含22项发明专利）、软件著作权20余项，另有40余项专利正在申请中。研发人员占比超23%，在内窥镜国产替代呼声渐高的时代浪潮下，全速推进新品研发和注册认证。具备严格的质量管理体系，上市产品均通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证，外销品类通过欧盟CE认证。

公司创新性提出“便携式医用内窥镜”产品概念、成功量产和上市，实现差异化突围并扎根行业发展。经过多年技术沉淀和市场开发，现售产品包括电子支气管镜、内科胸腔镜、鼻咽喉镜、输尿管肾盂镜、膀胱镜、上消化道镜、胆道镜、视频气管插管镜、视频喉镜、一次性内镜及一次性喉镜片等，适用呼吸科（含儿科呼吸）、重症医学科、耳鼻喉科、麻醉科、泌尿外科、消化内科、普外科等多个科室，实现各种应用场景的全面覆盖。

杭州灵眸医疗科技有限公司

杭州灵眸医疗科技有限公司（以下简称灵眸医疗）于2021年于杭州成立，并同步建立深圳研发中心和杭州制造基地。创始团队由具备多年（平均10年）医疗器械从业经验的国内外资深工程师、专家组成，汇集了来自国内外龙头医疗科技公司和一流大学的人才，其中核心团队从0到N主导推动了国产内窥镜的技术发展、商业落地和全球化进程。

产品专业技术涵盖计算机组织光学成像、硬件技术、软件技术、高精密机械设计、材料学、工艺设计等，创新提出“全场景成像”理念，多种特殊光成像模式全面覆盖各种临床场景的成像需求，为消化道早癌提供筛查、诊断、治疗全链路的专业成像方案。

以坚实的技术研发实力与丰富的生产制造经验为依托，灵眸医疗快速实现产品获批，自研自造的国产首套全场景成像电子内镜系统VC-1600系列、电子上消化道、下消化道内镜镜体于2024年4-5月正式获批。

产品获证同时，灵眸医疗亦完成数千万人民币Pre-A融资。7月份完成首套落地装机，并逐步构建营销与售后体系，实现从研发到营销商业落地的成功跨越。此后，灵眸医疗将不断拓展市场版图，以优质的产品和服务，惠及医生患者，赋能医疗行业。