爱博合创医疗携新品血管介入手术机器人亮相CMEF！

来源：智慧医械

近日，第89届CMEF中国国际医疗器械(春季)博览会在上海国家会展中心顺利召开，深圳爱博合创医疗机器人有限公司携新品血管介入手术系统roboangio在本次大会中亮相。

深圳爱博合创医疗机器人有限公司（简称：爱博合创），是由海外高层人才引进计划专家、日本工程院外籍院士、IEEE Fellow郭书祥教授及团队创办的医疗机器人高新技术企业。爱博合创深耕血管介入手术机器人领域，打造完全独立自主知识产权的血管介入手术控制系统，致力于成为受人尊敬的血管介入手术机器人全球领导者。截至2024年1月，公司已经申请中国发明专利、国际专利等知识产权超460项，多项原创性技术达到国际领先水平。公司与国内著名的血管介入领域临床专家团队达成合作，并得到多家一线投资机构的投资。

roboangio系统告别了多位医生负重协同操作不同器械的传统血管介入手术，一人一机，零负重实现多器械协同手术操作，零辐射完成手术。有效保护医生免受传统手术时的辐射暴露，延长介入医生的职业寿命，同时提高手术效率，使患者受益。它通过爱博合创独创的COF直观控制系统，不改变医生原有的手术操作习惯，延续医生经验，避免摇杆操作，提高手术操作透明性，降低医生用户的使用学习成本，快速适应机器人手术系统。

爱博首款神经介入机器人
roboangio人体临床试验结果

roboangio用于脑血管造影手术中辅助医生递送导管、导丝完成血管造影的临床成功率，不亚于常规人工操作的脑血管介入造影术。实际上，在正式开展临床之前，roboangio就已经参与过大量的模拟器、动物实验验证和培训活动。同时，刘建民教授团队联合海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）、温州市中心医院、福建省漳州市医院、珠海市人民医院，仅用4个月就完成了临床入组，其中，试验组63例，对照组65例。

在主要有效性终点（临床成功率）方面，无论是试验组，还是对照组，都100%完成了手术，并由第三方核心实验室通过术中影像阅片后独立评价判定，最终用机器人完成造影和医生手术操作完成造影的结果是一致的。不仅如此，在超选技术成功率、平均靶血管超选时间、手术操作时间、DSA透视时间等次要有效性评价指标中，试验组与对照组亦无显著差异，试验产品临床性能可靠。
更加振奋人心的是，试验组超选技术成功率为100%，使用试验器械可辅助手术医师完成高精度的超选择性插管临床操作；试验产品临床性能可靠；试验器械的术前装机工作，则可能导致整体手术时间的延长，但有效手术操作时间与常规人工手术无差异，因此，整体手术时间的相对延长不对受试者的临床疗效及安全性造成影响；而主要术者辐射吸收剂量试验组明显低于对照组，试验产品可显著减少临床医生遭受的医源性电离辐射暴露，试验器械在各项器械性能评价中均取得了优良的评价。

在安全性终点方面，试验组与对照组同样没有显著差异，整个试验过程中未发生与研究器械相关的不良事件未发生器械缺陷，试验产品具有良好的安全性，能够满足临床应用的基本要求。令人振奋的临床试验结果，标志着爱博首款神经介入机器人roboangio的安全性和有效性得到了临床证实，人体临床试验圆满成功。

roboangio精准传递医生的手部动作

在机器人系统roboangio上，我们可以看到类似于模拟人手动作的三台小车，通过往复运动和旋转，对医生端动作进行传递和复现，进而操控导丝导管的进退和旋转。

这样的设计，毫无疑问能够精准传递医生的手部动作，让手术器械在术中也能够以床旁手术一样的方式工作，确保手术的一致性。尽管目前资料显示爱博的机器人能够兼容绝大部分的导丝及导管，但同时也存在一个比较客观的情况，就是目前市面上在售的所有介入耗材，均是为医生床旁手术而设计，在设计之初并没有考虑到机械夹持的因素，包括耗材长度、硬度、表面材质、涂层等。

而由于术中医生手指的捏持力度方式与机器人的机械夹持力度方式等都存在极大不同，同时机器人手术通常需要比常规手术更多的冗余长度来到达病灶部位，因此，一款专门针对机器人介入手术设计开发的介入耗材，一定能够让未来的机器人血管介入手术获得更大的适用空间，更快到达病灶，缩短手术时间，降低术中血管损伤风险。

有业内临床医生反馈，目前血管介入机器人已经完全能够实现对通用导丝导管的实时操控，也能够完成诸如血管造影等检查，但更加复杂的治疗，如球囊扩张，支架释放等，如果有与机器人高度匹配的专用耗材，将获得更佳的手术体验。