2023年中国胶囊内镜行业发展现状、市场竞争格局及发展趋势

一、胶囊内镜概述

又称为视频胶囊内窥镜，是一种做成胶囊形状的内窥镜，它是用来检查人体消化道的医疗器械。包括胶囊胃镜与胶囊肠镜。胶囊内镜能进入人体，用于窥探人体食道、胃肠等消化道部位的健康状况，帮助医生对病人进行诊断内镜胶囊内镜有一次性、无创、连续、可视、无交叉感染的优点，可用水吞服，无需麻醉，因此患者依从性较高、适用人群广。一般而言，胶囊内镜工作时间在6-8小时，在胶囊吞服后8-72小时内随粪便排出。

1、发展历程

胶囊内镜于2000年在以色列问世。由于其填补了传统胃镜与肠镜在检查小肠段部位的不足，可大幅提升消化道疾病诊断的检出率，因此胶囊内镜在问世后便在世界范围内广泛应用。经历20年的发展，胶囊内镜已经成为检测小肠疾病的一线诊断方式，适应部位逐渐拓宽，技术成果也获得升级选代。

胶囊内镜行业发展历程示意图

2、适应症

胶囊内镜主要适应症为不明原因消化道出血及缺铁性贫血、监控小肠息肉病综合症的发展、监测非甾体类抗炎药相关性小肠黏膜损害、疑似克罗恩病或检测并指导克罗恩病的治疗、疑似或难以控制的吸收不良综合征、临床上需要排除小肠疾病者。

胶囊内镜主要适应症及禁忌症示意图

二、政策

胶囊内镜属于医疗器械细分行业，受国家药品监督管理局监管。国家对医疗器械的严格监管，要求医疗器械的生产与经营有相应的医疗器械产品注册许可证、医疗器械生产许可证与经营许可证等。目前政策红利驱动中国胶囊内镜行业发展。

中国胶囊内镜行业相关政策梳理

三、产业链

1、产业链结构

胶囊内镜上游产业为零部件供应商，主要由图像采集、处理、胶囊外壳、发射模块/天线、电池、永磁体、发光二极管等组成；产业中游为本土胶囊内镜企业和跨国胶囊内镜企业；产业下游为医疗机构、体检机构，最重流向受检者。

胶囊内镜产业链结构示意图

2、下游情况

胶囊内镜主要应用市场为医疗机构，根据数据显示，随着中国医疗逐渐完善，中国医疗卫生机构数量逐年上涨，从2014年的98.1万个上涨至2021年的103.1万个。随着下游患者和医疗机构数量的增多，对胶囊内镜的需求也随之上涨。

2014-2021中国医疗卫生机构数量变化情况

四、中国胶囊内镜发展现状

1、市场规模

中国胶囊内镜行业进入中国市场10年时间，行业市场规模呈现稳步增长趋势。2016-2019年，胶囊内镜市场的市场规模由8.8亿元增长到10.3亿元，年复合增长率达8.3%。预测2019-2024年，胶囊内镜行业市场规模将增长至21.2亿元，年复合增长率稳定在15.5%。

2016-2024年中国胶囊内镜市场规模变化及预测情况

2、医保支付情况

胶囊内镜价格较高，但陆续纳入部分省市医保，将推动胶囊内镜市场扩容，患者因胶囊内镜无创无痛的特点对其接纳程度较高。对于医疗机构，胶囊内镜是作为诊断的补充手段进行应用的。在医院消化内科应用比例低，低于10%。胶囊内镜收费项目价格整体仍然偏高，如传统电子胃镜价格500元，传统电子肠镜价格800元 (不包含麻醉费用)，而胶囊内镜价格一般在3,500元以上。

中国胶囊内镜医保支付情况

五、中国胶囊内镜市场竞争格局

胶囊内镜进入中国市场约10年时间，目前行业形成本土企业与跨国企业所组成的“4+3”

格局，集中度较高，其中，中国胶囊内镜行业中重点企业有重庆金山科技、深圳市资福医疗技术有限公司、杭州华冲科技有限公司。

中国胶囊内镜行业重点企业

六、未来中国胶囊内镜行业发展趋势

未来几年，随着国人胃癌早筛意识的增强、老龄化加重以及在其他疾病治疗领域（心血管内科等）应用增多等有利因素影响下，国内磁控胶囊胃镜市场规模有望快速增长，行业发展前景较为广阔。

国胶囊内镜行业发展趋势示意图