2022年3月24日,全球领先的医疗科技公司波士顿科学(NYSE:BSX)在“对抗血管顽固病变病例研讨会”上正式宣布旗下产品Athletis外周球囊扩张导管在中国内地上市。该产品用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术(PTA)以及治疗自体或人工动静脉透析通路的狭窄性病变,亦可适用于外周血管系统的支架和覆膜支架的后扩张。相比于现有的PTA球囊,Athletis凭借高达40ATM的超高压和卓越的推送性能,能够高效处理血管通路中常见的各种病变类型,为血透患者的“生命线”保驾护航。
一直以来,由于肾源稀缺,肾脏替代治疗法被公认为终末期肾病患者维持生命的最后一线希望,其中有90%患者接受的是血液透析治疗(以下简称血透)[1]。在临床,良好的血管通路是血透患者的“生命线”,但由于血管通路狭窄在临床经常发生,使患者的生存质量大幅降低。有研究显示,自体动静脉内瘘作为常见的血管通路形式,其两年通畅率为65% ,4年通畅率仅有48%,而人造血管内瘘术后1年的通畅率则低至36% ~ 42%[2],内瘘狭窄是临床透析患者住院率和病死率增加的主要原因。因此对血管通路的维护成为了临床守护透析患者“生命线”的重要环节。
经皮腔内血管成形术(PTA)作为临床用于解决血管通路狭窄的常规方案,正在国内被广泛应用。高压球囊正是PTA治疗的核心器械。研究显示,与普通的球囊相比,高压非顺应性球囊因其高爆破压及非顺应性能够获得更好的管腔,并能维持更久的血运通畅,因此成为血透通路维护手术的首选球囊[3]。但在高压非顺应性球囊扩张的基础上,仍有顽固性狭窄不能被完全扩张开,因此超高压球囊应运而生。
Athletis外周球囊扩张导管
国械注进20233030010
波士顿科学此次推出的Athletis外周球囊扩张导管,作为一款非顺应性球囊,采用的专利编织球囊设计工艺,使其能够提供高达40ATM的超高压[4],同时具备抗划伤和抗刺破性能,即使在处理高阻力病变时也能达到标称直径。同时,在同类产品中领先的0.042"头端通过外廓[5],加上从尖端至杆身的平滑过渡设计,也使其具备了高效率穿越严重狭窄病变的能力,同时最大限度减少了通过病变时所需用力,确保在减少对病变损伤的同时高效率进行手术;球囊和推送杆的创新性设计,也使其能够在扭曲血管环境下保持理想的通过性,助力术者处理更多复杂病变。
凭借球囊超高爆破压力、头端低通过外廓、优越的弯折性能等优势,该产品能够处理各种血管通路中常见的病变类型,包括高度钙化、长段、狭窄,或坚韧纤维性病变,无疑给临床提供了一种更为理想的选择。