软硬镜/手术器械/耗材已全面提速，国产替代指日可待

近几年来，内镜国产龙头所做出的成绩市场有目共睹，无论是硬镜领域的迈瑞、海泰，软镜方面的开立、澳华，亦或是耗材领域的南微、安杰思等在疫情后随院内常规诊疗复苏而实现的业绩提速。

2022年我国整体内镜设备（软镜+硬镜）市场规模估计达到约172亿元，同比增长约46%。其中我国软镜市场规模实现约85.9亿元（招采端），占整体内镜设备市场比重达到49.8%。硬镜方面，在招投标口径下，2022年市场规模达到约86.5亿元（招采端），占整体内镜设备市场比重达到50.16%，同比增长达44%。

2023年H1我国整体内镜设备（软镜+硬镜）市场规模估计达到约83亿元，其中软镜实现约44亿元，近三年复合增速超过30%。硬镜实现约39亿元，近三年复合增速达24%。其中开立医疗H1净利润同比上升50%~65%。澳华内镜H1净利润同比增长651.46%。国产内窥镜迎来高光时刻。

内镜市场竞争格局变化·国产替代加速

具体厂商来看，近3年来，硬镜老牌外资品牌卡尔史托斯份额从33.66%下降至 17.77%，降幅约15.89pct，下降较为显著，其中胸腹腔镜45.78%下降至25.37%，降幅甚至超过20pct；内镜全球龙头奥林巴斯在国内硬镜市场的份额也从19.65%下降至15.29%，降幅约4.35pct。其他如史塞克、施乐辉、德国狼牌等均有不同程度的下滑。国产厂商中，迈瑞医疗表现极其亮眼，市场份额从 2020年的4.45%一跃提升至2023H1的16.46%，提升幅度达12pct，其中胸腹腔镜份额更是从6.4%提升至24.3%，提升幅度达到近18pct。迈瑞医疗再一次用实力证明了自己具备持续开辟新的业务增长极的能力，同时也证明了中国企业在医疗器械领域具备与外资国际龙头一较高下的能力，期待未来迈瑞医疗在微创外科做出更多的突破，为市场带来更多的惊喜。其他，如开立医疗、新光维、西山科技等企业，在硬镜领域的布局也在不断完善，未来同样值得期待。

区别于硬镜，软镜的市场格局则更加集中。根据数据统计，2022年外资三大家（奥林巴斯、富士、宾得）在国内软镜市场的占有率共为77.82%，其中消化内镜达到约85%；2023H1，合计市场份额达70.45%，近3年累计下降约16pct，其中消化内镜合计市场份额达到82%，近3年累计下降约8.4pct。国产龙头方面，开立与澳华近两年来表现靓丽，开立+澳华在国内软镜市场的合计市占率于2022年达到11.92%，其中消化内镜市占率达到约13%；2023H1达到约14.62%，近3年提升约8.7pct，其中消化内镜达到15.4%，近3年提升约9.2pct。

承前所述，消化内镜看未来10年的复合增速有望达到10%+，加上目前外资占比仍然高于80%，叠加国产替代的持续进行，国产软镜龙头的成长空间十分可观。

开立医疗：国产超声+内镜龙头，消化内镜近年来快速发展，硬镜等新产品逐渐起步。

数据统计，2022，开立医疗消化内镜市占率达到8.32%；2023H1，公司消化内镜市占率达到9%，近3年市占率提升幅度达到6.5pct。在消化内镜市场份额持续提升的基础上，公司同样注重新产品的迭代，已推出支气管镜、光学放大内镜、刚度可调镜体、超声内镜、十二指肠镜等多项高端镜种，带来新的增长点的同时，有望横向拓展在内镜行业的影响力。

澳华内镜：国产软镜领军企业，AQ-300顺利放量加速国产替代。

数据统计，2022，澳华内镜消化内镜市占率达到4.84%；2023H1，公司消化内镜市占率达到6.34%，近3年市占率提升幅度达到 6.5%，相较2022年提升约2.7pct，预计主要受益于旗舰机AQ-300上市以来的快速放量。AQ-300可用于多科室的诊疗，其中双焦点内镜和十二指肠内镜处于注册审查阶段，支气管内镜、鼻咽喉内镜、外科胆道内镜、泌尿内镜等产品处于型式检验阶段。随着AQ-300未来的大规模装机，预计将为公司业绩带来显著贡献。

迈瑞医疗：微创外科业务强势崛起，成为公司新的增长极。

数据统计，近3年，公司硬镜产品的市占率提升十分明显，从2020年的4.45%一跃提升至 2023H1的16.46%，提升幅度达12pct，其中胸腹腔镜份额更是从6.4%提升至24.3%，提升幅度达到近18pct。这主要得益于公司在微创外科领域保持高强度研发投入，新产品持续推出，23年公司又最新发布了全链路自主研发腔镜平台UX5高端系列、4K三维内窥镜荧光摄像系统。根据公司投关公告，预计后续（23年底）还将有重磅新品上市，进一步完善公司在微创外科领域的产品布局。

海泰新光：光学平台+内窥镜业务双轮驱动，技术实力业内领先。

公司围绕“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术四大技术平台”自主研发了一系列行业领先的核心技术。与国内外市场上的同型号主流腹腔镜产品相比，公司产品在分辨率、畸变、图像跳动等内窥镜主要性能指标方面均处于行业先进水平。过去公司业绩核心驱动力主要为与史赛克合作的内镜ODM 业务，随着公司自有产品陆续拿证（整机、除雾等），自主品牌的推广将为公司带来新的增长动力。

南微医学：2023年半年度净利润约2.64亿元，同比增加111.69%

随着国内外终端手术量的全面恢复，南微医学主营业务相关的消化内镜诊疗耗材的采购需求放量明显。上半年，南微医学国内和国外市场收入同比分别增长16.43%、22.97%。其中，国内内镜耗材收入5.50亿元，同比增长33.33%。在巩固内镜耗材基本盘的同时，公司在内镜诊疗耗材领域布局全面。今年上半年，南微医学一次性支气管镜崭露头角，一次性外科胆道镜上半年获得国内注册并实现量产出货，成为公司今年业绩新的增长点。

安杰思：内镜微创诊疗器械“小巨人”，市场份额提升空间大。

内镜耗材赛道新秀，拥有较大的市占率提升空间。根据安杰思招股书，2021年公司在消化道出血治疗、消化道癌症、胆胰管疾病的全球市占率分别达到3.81%、0.63%和0.21%。未来公司的主要增长点包括止血夹系列、双极电刀设备、单双极ESD产品、ERCP系列产品等。公司是国内首家将双极原理引入到消化内镜治疗领域的企业，双极技术对于解决术中、术后穿孔以及降低手术的热损伤等问题有着显著作用，有望为公司的产品推广提供充分助力。公司募投项目年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目稳步推进中，预计2023年年末可以投入使用；

综上所述，中国医疗器械及耗材已全面提速。在软镜/硬镜/手术器械/耗材等领域日新月异。让我们一起见证中国医疗的发展速度，10月17-18日内镜大会，不见不散。

智慧医械网为推动内镜产业发展，通过整合优势供应链、促进医工融合、增强行业技术交流、组织企业攻关关键技术等方式，有效的推动了国产医疗内镜产业的发展。同时，也进一步的推动了高端医疗器械国产化的进程。基于此一年一度内镜行业盛会“CCME第七届内镜大会暨年度盛典&第四届手术机器人大会”将于10月17、18日在中国·南京召开，被次大会预计参会人数将超过2000人，现场新产品、新技术产品展示位超过250个。诚邀内镜相关企业/院校/渠道经销商齐聚一堂，为推动国产医疗器械的发展献计献策；