国产内窥镜来袭，多款胶囊式内窥镜系统获NMPA批准上市！

6月1日消息，胶囊式内窥镜系统（国械注准20203060733）、胶囊式胃内窥镜系统（国械注准国械注准20203060734）、磁控胶囊式内窥镜系统（国械注准20193060987）、腹腔内窥镜手术器械（国械注准20193012012）等国产内镜产品于5月26日通过国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

根据《医疗器械经营监督管理办法》第二章第十六条规定，医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。

从市场经营来看，在2023年后半年里，金山科技、资福医疗、天松医疗等公司将有效生产和销售旗下内窥镜产品，继而在国产内窥镜的赛道上“奔跑”，从而在国内市场甚至是全球市场赛出好成绩。

金山科技：
精准布局，五大胶囊式内窥镜系统

重庆金山科技（集团）有限公司是集数字化医疗设备研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业。公司拥有胶囊内镜、pH胶囊、食道阻抗-pH联合监测系统、宫腔观察吸引手术系统（妇科）、阻抗CT等数十项医疗器械产品。

目前，公司的产品和解决方案已经广泛应用于西班牙、意大利、英国、德国、俄罗斯、加拿大、印度等80多个国家和地区。

胶囊式内窥镜系统可谓是金山科技的“重头戏”，目前拥有“广角”胶囊式内窥镜系统、NC100胶囊式内窥镜系统、NCG100胶囊式胃内窥镜系统、“慧图”磁控胶囊内镜系统、SC100/HD胶囊式内窥镜系统五大系统和RC100全自动胶囊式内窥镜系列。

其中，胶囊式胃内窥镜系统也在本次NMPA获批上市的名单上。从官网得知，胶囊式胃内窥镜系统由一次性使用胶囊式胃内窥镜（简称胶囊）、图像记录仪、Vue软件、姿态控制器、控制磁场测量装置组成。其具备磁控多角度胃部导航装置，能够灵活操作，实现定向定点检查，无需麻醉，舒适安全。同时还具备高清视野来尽显细节，可以实现每秒8张高速连拍，广角近距高清流畅图像，充分满足胃部图像运动观察需要。

资福医疗：
自研磁控技术，实现毫米级精准位移

深圳市资福医疗技术有限公司创立于2011年，是一家专注于消化道高端医疗产品的研发、生产、销售和服务于一体的国家高新技术企业。

目前，公司旗下有三款自研自发的胶囊式内窥镜系统，分别是胃肠一体磁控胶囊式内窥镜系统、磁控胶囊式内窥镜系统和胶囊式内窥镜系统，以“大圣”品牌为主。值得注意的是，这些产品不仅获得国家药品监督管理局NMPA三类医疗器械注册证，而且还获得欧盟CE认证（EC certificate）。

大圣磁控胶囊式内窥镜系统于今年5月26日通过NMPA批准上市。它是一项新型有效的胃部检查工具，由磁控胶囊式内窥镜、磁控设备和图像分析软件组成。该系统的主要特征是通过自主磁控技术，实现毫米级精准位移，让细微病灶原形毕露，提高检查准确性和完整性。

对于产品版图，资福医疗相关负责人表示，今年公司有三个产品在送检的路上，并希望能够顺利获得医疗器械注册证。

天松医疗：
数千种手术器械包括腹腔内窥镜手术器械

浙江天松医疗器械股份有限公司是一家专业从事内窥镜微创医疗器械研发、生产、销售和服务的高新技术企业。公司主要产品为医用硬式内窥镜、微创手术器械、内窥镜配套设备以及一次性手术器械。经过 二十多年的行业经验积累和持续的研发创新，研发生产的产品广泛应用于耳鼻喉科、腹部外科、泌尿外科、肛肠外科、骨外科、神经外科、胸腔外科、妇科等主要科室的临床诊断和微创治疗。

目前，天松医疗拥有数千钟微创手术器械，而腹腔内窥镜手术器械被列入NMPA获批上市的名单中。腹腔镜手术器械包括：穿刺器、钛夹钳、大型胆囊抓钳、大型抓钳、直分离钳、弯分离钳、无创伤抓钳、直型剪、弯型剪、电钩、电凝棒、冲吸器、转换器、气腹针、钛夹、大小密封帽、医用高频电刀等等。

根据天松医疗的2022年年度财报，公司资产总计约为2.4亿元，比2021年同比增长率为5%；2022年实现营收约为1.04亿元，较2021年同期减少 0.79%；归属于挂牌公司股东的净利润约为0.4亿元，比2021年同比增长率约为4.51%。