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全球首款--恒升医疗冠脉自灌注药物涂层球囊扩张导管获批上市

2023-03-20 责任编辑:智慧医械网 浏览数:1474 智慧医械网-医疗器械综合门户网站

核心提示:恒升医疗三大主流产品线全部上市,相信恒升医疗市场竞争力将再上新高度。

2023年3月13日,恒升医疗集团旗下恒壹医疗自主创新和研发的全球首款带有自灌注功能的恒言冠脉自灌注药物涂层球囊扩张导管(以下简称“恒言自灌注药球”),正式获得国家药品监督管理局颁发的注册证书。


本次获批上市的恒言自灌注药球适用于冠状动脉支架内再狭窄和分叉病变的治疗。其独有的自灌注功能使得球囊扩张不阻断血流,球囊贴壁时长更长,从而使药物释放更充分,治疗更有效。该产品的上市标志着药球扩张时间不再局限于60s,也预示着国内药物涂层球囊扩张导管的临床应用场景、应用角度将再度刷新。


恒升医疗集团是一家致力于创新的高端医疗器械集团型企业,深耕行业28载,始终坚持自主创新,专注于心血管介入“诊断+治疗”领域。总部位于北京,同时在成都、杭州和美国波士顿设有研发中心,现有16个产品、14个NMPA注册证、6个CE证书,支架集采以最高价入选。


恒升产品线如下:

其中,恒言®自灌注药球采用独特打孔工艺,使得导丝腔与外界相通,实现自灌注的功能。药球整体依然是快速交换式双腔设计,便于术者熟练操作。相较于市场其他药球扩张时会堵塞血流,恒言®自灌注药球扩张时远端有15%的血液通过,可以增加扩张时间,降低血管弹性回缩,提高紫杉醇药物的转移率,使药物释放更充分,治疗更有效。


恒言自灌注药球的上市完善了恒升医疗心血管介入领域“诊断+治疗”产品线,自此恒升医疗三大主流产品线全部上市,相信恒升医疗市场竞争力将再上新高度。

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