血管内超声已递交注册检验! 上海汉通医疗半年内又获数千万元融资

仅6个月内，二次获得数千万元融资

近日，上海汉通医疗宣布完成数千万元天使+轮融资。本轮融资由朗玛峰创投领投，老股东同创伟业、海脉德创投等继续加持。募集资金将用于团队建设、核心产品的研发及临床推进。这是该公司自2022年12月完成由同创伟业领投天使轮融资后，半年内又一次获得数千万元融资。

上海汉通医疗科技有限公司成立于2022年，是一家以介入超声为核心的创新医械企业。该公司搭建了国内领先的介入超声平台，覆盖主机、算法、导管、超声换能器等多个核心技术。汉通医疗成立仅1年时间，就凭借团队强劲的实力在泛血管介入领域研发了多款创新型产品。

中国产“uRDN”系统，即将进入临床

汉通医疗推出的自主研发“肾动脉超声消融系统”（uRDN），不仅优化了声场输出范围，还拥有更加稳定的消融效果。作为首家在肾动脉主干和分支分别进行360°均匀能量场消融的产品，汉通医疗的uRDN系统有望取得优秀的降压效果。目前，该公司的uRDN产品已递交注册检验，由国内顶尖专家牵头的临床试验即将开启。uRDN是通过在肾脏主要动脉内发出持续7秒的超声波，在动脉周围约1-6mm的范围内形成一个高温环消融神经，从而达到去神经支配的目的。它通过动脉内有水循环的球囊冷却血管壁，从而保护血管不受高温烧蚀。

超声能量有更深的穿透性、更大的覆盖面积，几乎不损伤血管内膜。已有研究证实，血管内uRDN可有效降低血压，而且患者未出现严重不良反应，具有相当的有效性和安全性。

血管内uRDN效果图在高频高功率的超声换能器方面，汉通医疗团队产品实现了性能完全替代进口；在超高频声波的追踪、高功率输出的稳定性等功能上，该公司也已完成技术突破。通过攻克多项高端“卡脖子”技术，上海汉通医疗成为了全球少数全程掌握介入超声的企业之一，具有极大自主权和成本优势。微型高频超声换能器有很高的技术壁垒，超声介入导管的生产工艺也十分复杂，对芯片焊接工艺、绝缘工艺、组装工艺等要求很严格，导致成本高企。因此造成国内介入超声治疗市场暂无任何相关产品上市的空白。除有望获批上市的uRDN系统以外，汉通医疗还布局下一代超声能量平台，未来将把消融治疗和超声波诊断相结合，实现靶向消融和实时监控消融的效果。超声能量平台作为去神经消融的通用性技术，可扩展至治疗肺动脉高压、糖尿病、心衰、慢性阻塞性肺疾病等诸多领域，具有巨大市场空间。

海外具代表性的uRDN产品与企业

ReCor Medical

ReCor Medical是一家肾脏去神经术设备开发商，专注于肾脏去神经术治疗顽固性高血压。该公司旗下产品Paradise超声消融导管可用于治疗导致肾脏过度活跃的神经的微创手术。这种微创手术，通常是在腹股沟做一个小切口，插入一个小的柔性导管Paradise，放置在肾动脉中。超声波能量传送到动脉周围的组织，几秒钟就会产生热量来消融，抑制肾神经的过度活跃。治疗完成后，即可移除该装置。

Paradise超声消融导管

Paradise超声消融导管的球囊中心有圆柱形的压电晶体，通电后高频振动，可以产生360°的超声波能量。为避免手术中造成内层血管损害，Paradise球囊中有循环流动的冷水来冷却血管。目前，Paradise已获CE批准上市，但在美国还只能用于研究。

CardioSonic

Cardiosonic创立于2009年，是以色列的一家开发组织消融创新专有技术的私营公司。2014年， Cardiosonic 基于开发的用于肾动脉去神经RDN的治疗性血管内超声技术 (TIVUS) ，成立了Sonivie，进一步开发了TIVUS治疗肺动脉高压PAH。

TIVUS血管内超声消融系统

TIVUS（治疗性血管内超声）是一种基于导管的血管内超声消融系统。TIVUS一直在PAH 和 RDN中进行临床试验，并已获得美国 FDA 授予的三项突破性设备称号，用于治疗 PAH 患者和不受控制和耐药的高血压患者。目前，TIVUS已获得FDA批准治疗PAH 的上市前申请。

投资方：有望超过国际巨头

对于本次融资，同创伟业北京医疗基金合伙人郗砚彬表示：

高血压是一个临床需求未满足、市场巨大的赛道，RDN产品是为数不多的国内外处于同一起跑线的产品。汉通医疗推出的uRDN产品，结合了临床需求和超声良好安全性的优势，操作简单，手术时间短，容易下沉到基层医院。我们很高兴能参与汉通医疗发展，相信凭借公司优秀团队的研发和执行力，会在介入超声领域持续输出具有国际竞争力的产品。朗玛峰创

投基金合伙人俞天栋表示：
高血压有着广大的患者基数，仅靠药物无法解决患者依从性低的难题。汉通医疗核心团队作为国内最早从事介入超声领域的团队之一，在该领域有近10年的技术积累，执行力强而且创新能力突出，其推出的超声能量平台Re-sonic 360，在主干和分支同时360°均匀消融，而且有更深的消融深度，有望成为降压效果更好、操作更简单的产品，从而实现对射频能量的替代。希望与汉通医疗的携手能助推其基于平台技术布局的糖尿病、心衰等赛道的产品早日落地，造福患者。海脉德创投合伙人翟靖波表示：以RDN为代表的高血压介入技术，作为高血压治疗新手段，将成为与生活方式干预、药物治疗并行的三驾马车之一。同时，去神经超声消融在糖尿病、心衰、肺动脉高压等领域应用潜力巨大，而在国内，由于其巨大的技术壁垒涉及高频超声换能器、稳定能量输出、导管加工、算法等技术，导致尚未有国产厂家突破，属于完全空白市场。汉通医疗创始团队在该领域有极大的技术积累，有望开发出超过国际巨头的产品，做到国产第一。汉通医疗创始人兼CEO赵万

金博士表示：
此次融资将加速公司管线产品的研发及临床推进。RDN治疗高血压的时代已经来临，高血压患者有了更多的选择。汉通医疗会继续贴近临床需求，打造更好的产品，将领先的介入超声产品惠及广大患者。未来我们将进一步围绕超声能量技术平台，打造更丰富的产品组合，持续推动创新。