填补空白！腾复医疗Tendvia®肺动脉取栓支架获NMPA批准

来源：腾复医疗

近日，上海腾复医疗科技有限公司自主研发的Tendvia®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！

Tendvia®肺动脉取栓支架系统作为全国首款急性肺动脉栓塞专用介入器械，填补我国肺动脉取栓支架治疗肺栓塞领域的空白。

Tendvia®肺动脉取栓支架系统适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

Tendvia®肺动脉取栓支架系统作为国内首创急性肺栓塞介入治疗医疗器械，为广大临床医生在肺栓塞治疗领域提供了全新的选择。

产品介绍

Tendvia®由肺动脉取栓支架和血栓抽吸导管两部分组成。肺动脉取栓支架由输送鞘管和连有自膨式网篮结构的推送管同轴组装而成；血栓抽吸导管由抽吸导管、导管芯和抽吸器组成。

Tendvia®肺动脉取栓支架系统是国内首款介入治疗的肺动脉取栓支架系统，该产品采用机械取栓的方式，减少了溶栓药物的使用，为溶栓禁忌症的患者提供了治疗选择。

Tendvia®肺动脉取栓支架系统产品特点：

1，取栓支架+负压抽吸，同步机械取栓。创新性的差异化密度网篮结构取栓支架+负压抽吸同步作用，保障血栓清除效率；避免导管溶栓或碎栓治疗肺栓塞形成小血栓堵塞远端肺动脉分支，减少远期形成慢性肺栓塞肺动脉高压（CTEPH）风险和溶栓药物导致大出血风险。

2，独特取栓支架网篮结构有效作用于各类血栓。采用超弹记忆合金一体化编织、差异化密度网孔，更利于血栓捕获，多盘延伸至更远端抓取长段血栓，盘间凹陷可容纳大块血栓；支架自膨式编织差异化密度网孔结构可有效作用于附壁血栓以及陈旧性血栓。

3，大口径设计，强劲抽吸。大腔导管可容纳大量血栓，搭配大口径负压专用抽吸器，抽吸效果强劲快速；采用可调节式密封结构设计，兼顾支架的导入性和抽吸密封性。

4，抽吸管采用管体多段式结构设计，完美平衡推送性和柔顺性。抽吸导管超柔软头端，400mm亲水涂层，优越柔顺管芯，避免损伤血管；复合多层多段鞘管结构应对迂曲复杂的手术路径，可无阻碍经过右心脏结构到达肺动脉。

5，手术操作简单，快速开通血管。即刻改善症状，整体手术时间短。术后恢复快，并发症少，减少患者住院时间。

Tendvia®肺动脉取栓支架系统在结构和材料处理方面均进行创新和精心设计，展现出领先的技术实力。其卓越的性能和独特的设计，为临床治疗肺动脉栓塞提供了更规范化、更高效化的新选择，开启了新的治疗篇章。

此次Tendvia®肺动脉取栓支架系统获得NMPA批准上市，在肺栓塞治疗领域，为临床医生提供更多安全有效的选择。未来，腾复医疗将深耕肺栓塞介入器械，继续围绕临床需求，持续推进产品的创新研发，为医生提供更多安全、便捷、有效的临床解决方案。