国产一次性/复用式宫腔镜大盘点：50多家企业竞争局势如何？

智慧医械网消息 众所周知，宫腔镜是一项新的、微创性妇科诊疗技术，用于子宫腔内检查和治疗的一种纤维光源内窥镜，包括宫腔镜、能源系统、光源系统、灌流系统和成像系统；它是利用镜体的前部进入宫腔，对所观察的部位具有放大效应，以直观、准确成为妇科出血性疾病和宫内病变的首选检查方法。

宫腔镜不仅能确定病灶存在的部位、大小、外观和范围，且能对病灶表面的组织结构进行细致的观察，并在直视下取材或定位刮宫，大大提高了对宫腔内疾病诊断的准确性，更新、发展和弥补了传统诊疗方法的不足。

高科技纤维光源内窥镜，包括宫腔镜、能源系统、光源系统、灌流系统和成像系统，更直接、准确、可靠、减少漏诊，明显提高诊断准确率，不仅能直接看到检查子宫内生理、病理病变，还能疏通闭塞的输卵管，切除黏膜下肌瘤，或去除导致出血的子宫内膜。

此外，对于大部分适应于作诊断性刮宫的患者，以先作宫腔镜检查明确病灶部位后再作活组织检查或刮宫更为合理、有效。可对患者精确测定宫腔容积、输卵管是否通畅，并对其小子宫、幼稚子宫、宫腔粘连、输卵管不通等原因引起的不孕不育进行有效的介入检查和治疗，快速疏通输卵管，消除女性不孕的病因，是先进的不孕症检查治疗仪。

据售械者数据显示，2024年，全国宫腔镜公开中标事件共计1396次，中标金额8.51亿元，涉及设备销售2492台/套/批，采购单位1179家，经销商1204家。

在2024年宫腔镜品牌销售排行榜，跻身中标总金额排行前十品牌有：卡尔史托斯KARL STORZ、奥林巴斯 Olympus、迈瑞、索德、科迈森、乐普沈大、狼牌 Richard Wolf、神州、开立、司迈。

其中，卡尔史托斯KARL STORZ 位居第一名，占比21.90%；奥林巴斯Olympus位居第二名，占比18.58%；迈瑞位居第三名，占比12.57%，前三名销售占宫腔镜市场销售总额的53.05%（以上占比计算仅针对公开品牌的中标数据）。

此外，在2024年宫腔镜品牌销量排行榜，跻身销售数量排行前十品牌有：乐普沈大、奥林巴斯 Olympus、卡尔史托斯 KARL STORZ、科迈森、索德、迈瑞、优视、好克、神州、英姿。

其中，乐普沈大销量位居第一名，占比14.35%；奥林巴斯Olympus位居第二名，占比12.93%，卡尔史托斯 KARL STORZ 位居第三名，占比10.82%；前三名销量占宫腔镜市场总销量的38.10%（以上占比计算仅针对公开品牌的中标数据）。

简而言之，宫腔镜市场规模在未来几年内将持续增长。随着技术迭代和市场下沉，宫腔镜将在更多医疗机构发挥关键作用，预计2025年中国宫腔镜仪器市场规模将达到66.9亿元，同比增长14.9%‌。

与此同时，近年来，国产内窥镜行业发展势头迅猛，企业数量持续增长，市场占有率稳步提升，逐步打破外资品牌长期垄断的格局。在此关键阶段，全面梳理各细分领域企业发展情况，是行业升级的必然需求、

希望通过此次盘点，进一步凝聚行业共识，促进技术交流与资源共享，推动国产内窥镜行业实现更高质量、更可持续的发展。并将于7月24、25日”CCME2025全球医疗器械创新大会暨第九届内镜大会”期间正式发布”国产一次性宫腔镜/复用式宫腔镜TOP20榜单”！

江苏济远医疗科技有限公司

江苏济远医疗科技有限公司，2017年成立，一直致力于电子内窥镜技术的深度研发与广泛应用。是一家专业从事电子内窥镜技术开发与推广的高新技术企业。总部坐落于江苏省泰州市中节能科技产业园，项目一期包含产业园内两幢1318㎡GMP厂房和一幢1500㎡仓储物流中心以及1200㎡的研发楼。同时在北京、深圳、合肥及新加坡成立了四家全资子公司，主要负责研发和全球销售。

济远医疗以“关注女性健康，为妇科微创领域提供整体解决方案的全球领先者”为宏伟愿景，以“开创宫腔可视化门诊/日间诊疗的新时代”为神圣使命，不断追求宫腔诊疗技术的微创化、智能化和门诊化。济远医疗坚信，通过持续的技术创新和服务优化，能够为全球女性健康事业做出更大的贡献。

自公司创立伊始，企业始终致力于深入研发，并已成功获得了内窥镜图像处理器系统、一次性电子宫腔镜及配套一次性操作器械等多项产品的中国NMPA认证、美国FDA认证、欧盟13485认证以及欧盟MDR认证。

此举不仅填补了国内一次性妇科内窥镜市场的空白，更使企业在一次性宫腔镜领域成为全球首家同时获得中、美、欧三地认证并实现量产的企业。目前，相关产品已在中国、美国、印度、欧洲、拉丁美洲、东南亚、中东及非洲等多个国家和地区成功上市销售。同时，凭借卓越的技术实力，企业已累计获得了40余项国内外PCT专利认证，在细分领域中稳居国内领先、国际一流的地位。

新光维医疗科技（苏州）股份有限公司

新光维医疗成立于2016年10月，是一家专注于医用内窥镜及相关创新产品的研发及商业化的微创诊疗企业。“立足中国，放眼全球”，公司总部及研发基地坐落在苏州工业园区，同时在日本东京、上海、成都、南京等地设立子公司及分支机构。

依托强大的自研能力和独有核心技术平台，新光维医疗打造创新优质的“可重复使用内窥镜+一次性使用内窥镜+配套耗材”内窥镜下全套微创诊疗解决方案，产品覆盖普外科、妇科、肝胆外科、泌尿外科及呼吸介入 等多个临床科室，已销往全球多个国家及地区。

秉承“聚焦临床”“协作创新”“以人为本”“卓越高效”的企业价值观，新光维医疗将持续升级微创诊疗核心技术，通过优秀的产品力提高市场渗透率，成为全球医生和患者信赖的首要选择品牌。

安徽宇度生物科技有限责任公司

安徽宇度生物科技有限责任公司成立于2016年6月，公司是上海宇度医学科技股份（集团）全资子公司，注册资金5000万元人民币，占地约21000㎡。项目建设面积为26000㎡,总投资约人民币26000万元。企业专注于微创医疗设备及器械领域的新技术、新产品的创新研发、生产和推广，公司将按CFDA三类医疗器械标准建设企业微创医疗器械研究院、生产中心、检验检测中心。

公司一直以“充满激情、开拓创新”为工作守则；以“坚守诚信、乐于奉献”为行为规范；以“致力医疗领域创新，贡献人类健康事业”为企业使命，希望通过我们的不懈努力和专业素养，将公司打造成专业领先、行业尊重、客户满意、员工骄傲，对社会和投资者负责任的长青企业。

母公司宇度医学创立于2006年，致力于为客户创造全球领先的医疗技术和产品。公司聚焦于医用高端内窥镜、医用超高清影像系统、医用特殊光成像、妇科流调大数据软件、妇科病理及影像学人工智能辅助诊疗领域的技术及产品研发，与国内外高校及研究机构建立了长期的战略合作关系，并持续加大研发费用投入和研发人才的引进。2018年公司承接了安徽省高端医疗装备重大新兴专项产品的研发，同时得到了上海市创新基金的支持。

宇度医学拥有完善的全国性销售渠道和网络，在北京、上海、广州、成都等地建立了多个产品推广及技术服务中心。公司自主研发的多款国内首创产品已广泛应用于二级及以上医院，随后还将陆续推出全球首创的多个新品。宇度产品的高品质、先进性以及企业的专业服务都赢得了临床和学术界广泛的好评。

产品只是技术的载体。宇度医学倡导专业化技术推广，致力于因技术领先而使产品领先，希望提供给临床领先的技术，并由此创造巨大的医学价值和社会价值。

杭州康基医疗器械有限公司

康基医疗成立于2004年，二十余年来始终深耕微创外科手术领域，为全球医生及患者提供优质可靠的微创外科手术整体解决方案，目前已成为中国最大的微创外科手术器械及配套耗材平台，正在为全国3500余家医院，包含1000多家三甲医院提供服务，业务范围累计覆盖全球90余个国家和地区。2020年6月，康基医疗在港交所主板上市，股票代码为9997.HK。

前不久，康基医疗发布公告表示，宣布其旗下联营公司唯精医疗的四臂腔镜手术机器人已获得国家药品监督管理局的注册批准。该产品的临床应用范围包括泌尿外科、妇科及普通外科的腔镜手术，标志着唯精医疗的商业化进程迈入重要阶段。

截止公告日期，康基医疗直接持有唯精医疗约41.99%的股权，并将在合并财务报表中按持股比例确认其业绩。公司计划利用其在销售、经销、制造、临床试验及监管事务方面的丰富经验，支持唯精医疗的手术机器人开发及商业化。此次注册批准对公司的战略发展具有里程碑意义，进一步巩固了其在微创外科领域的优势。

作为国内微创外科领域的领先企业，康基医疗拥有完整的微创外科手术器械及耗材的产品组合，并建立了高效、稳定的生产和供应体系。近年来，公司更是前瞻性地布局腔镜手术机器人，通过战略投资唯精医疗建立腔镜手术机器人平台，形成深度协同效应，持续提升核心竞争力，进一步巩固在微创外科领域的优势。目前，公司持有唯精医疗约41.99%的股权。

唯精医疗专注于腔镜手术机器人系统及器械的研发和生产，其旗舰产品四臂手术机器人专为多科室复杂微创手术开发，通过创新技术实现精准外科操作。此次获批的四臂腔镜手术机器人SR01-200，临床应用范围包括泌尿外科、妇科及普通外科的腔镜手术，拟通过沉浸式三维全高清显示方案，为外科医生提供立体视野，有助于组织精细辨识。

该产品搭载的高灵活度机械臂支持精准定位操作，配合自主研发的关键算法，实现主从操作即时映射，并能有效滤除生理震颤干扰，在降低外科医生操作疲劳度的同时，优化手术效率及提升安全性。

据悉，唯精腹腔镜手术机器人系统SR01-200获批前已在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学医学院附属第二医院完成多科室临床试验，顺利开展泌尿外科、普外科、妇科典型术式，在手术中能提供高清、逼真的视野，同时具有很高的器械灵活度，可以满足高精度、高可靠性的临床要求。

凭借充分的临床试验安全性和有效性验证、覆盖多科室的适应症布局，以及与微创外科行业龙头康基医疗的深度协同优势，该产品被视为打破进口垄断、开启国产替代新纪元的重要力量，预期将助力中国成为全球手术机器人增长极之一。

鹰利视医疗科技有限公司

鹰利视医疗科技有限公司位于江苏常州国家级高新开发区、生命健康产业园，是一家专业从事高端内窥镜微创医疗器械研发、生产、销售和服务的高科技企业，公司占地面积36000平方米，拥有现代化办公楼、研发中心8300平方米，现代化生产车间7300平方米，配备了世界先进的生产和检测设备。
公司致力于人类医疗健康事业，坚持以将鹰利视打造为国际一流品牌为战略目标，坚持以真诚、品质、创新、卓越为核心价值观。多年来公司坚持科技创新、完善管理体系、组建强大的研发团队，与中国科学院、浙江大学、上海交通大学等知名科研机构精诚合作，同时结合医学临床等，研发出了国际领先的内窥镜医疗器械系列产品。

鹰利视内窥镜坚持走国际化发展路线，与国际知名品牌公司形成战略联盟，优势互补，充分利用国际品牌的先进科学技术以及一流的生产品质成为鹰利视重点加工厂和供应商，鹰利视内窥镜系列产品通过国际一流的加工设备和严谨的生产工艺以及超精良的检测设备，保障了国际一流产品品质。

鹰利视将持续结合国际一流医学临床应用，实时掌握医疗临床需求，与医生专家紧密合作，精准定位产品需求，不断研发高科技产品，充分满足临床应用，使专家教授的高超技术发挥到极致，并受到广大医院主任医师专家教授的好评。

沈阳沈大内窥镜有限公司

乐普医疗沈大内窥镜有限公司隶属于乐普医疗控股子公司,历经近50年发展历程,集研发、生产、销售、售后全流程服务于一体。公司拥有2万平方米研发生产场地,获得多项国际、国内专利。

围绕硬性内窥镜、微创手术器械、医用电器等微创外科产品剑新研制与生产,产品覆盖泌尿外科、妇科、耳鼻喉科、普外科、骨科、神经外科、肛肠科等多个科室。经过多年的发展积淀,沈大树立了优异的业界口碑。

荣获“中国民族品牌医疗器械行业十佳品牌”“国家级专精特新小巨人企业”“国家级高新技术企业”等多项国家级荣誉认证。

青岛奥美克医疗科技有限公司

青岛奥美克医疗科技有限公司是一家专注于微创医疗器械领域，集设计、研发、生产和销售为一体的高新技术企业。主要产品包括荧光/白光腹腔内窥镜、关节镜、LED光源模组、摄像适配器等，亦可根据客户要求提供定制服务。公司质量管理体系通过了ISO 13485认证。

奥美克研发团队由具备二十余年行业经验的国内外专家、正值产出高峰期的专业人才及其他知名院校毕业的年轻人才组成，技术基础扎实、起点高，并在高效照明、高清成像方面不断创新，创造性地将健康环保的LED应用于医疗内窥系统，并围绕LED光源模组开发出与之配套的其他内窥系统组件。

在公司高水平技师团队的配合下，在国内率先实现了可耐受压力蒸汽灭菌的高清内窥镜，形成了具有自主知识产权、技术指标国际领先、性能稳定、保障安全的微创医疗器械产品系列。

凭借着光学领域的技术优势、卓越的产品质量和良好的信誉，奥美克已经成为众多国内外著名医疗器械企业的供应商。奥美克将继续敏锐感受并及时追踪市场需求、有针对性地推动技术革新，不断增强品牌影响力和市场竞争力，成为微创医疗器械品牌的佼佼者！