Hiflamingo：国内首创封堵球囊微导管，助力B-TACE创新疗法

TACE（Transcatheter Arterial Chemoembolization）经导管动脉化疗栓塞术是一种介入治疗方法，是全球公认的不可手术切除肝癌的主要治疗方式。然而，在复杂的肝癌病变中，传统的微导管难以到达这些靶血管，导致治疗效果不佳。我国国家肝癌诊疗介入质控平台提出了精细TACE的概念并下达了定义。其中，微导管超选技术，是精细TACE的基础和前提，是指微导管超选择插管至肿瘤供血动脉的段、亚段，甚至亚亚段直接动脉分支。

球囊封堵导管TACE（Balloon-occluded TACE，简称B-TACE)是一种新型的介入治疗方式，该创新原理如下：当球囊微导管超选插入肿瘤供血动脉肿瘤末梢分支并将其充盈，相对于没有球囊进行阻断动脉压，暂时性阻断/封堵的肝动脉的球囊微导管尖端压力(BOASP)就会明显降低，在这种情况下，通过肝动脉血管造影可观察到靶向肿瘤区域更密集的碘油乳剂的积聚，随着栓塞材料的推注，靶区内的压力逐渐增加，克服系统循环的阻力后，实现更高程度的微血管栓塞剂渗透到肿瘤靶区，同时还能防止逆行流（反流）进入非靶向位置。当气囊被充气并阻塞肝总动脉时，在球囊微导管尖端下游创建了一个区域，该区域的压力（BOASP）低于系统循环，导致血流减缓并将来自相邻动脉网络的血流重新分配到这个低压血管区，最终进入最低压的肿瘤组织中。这种通过球囊封堵技术改变肿瘤区域的血流和血压，使得药物和栓塞剂更容易进入肿瘤血管，实现更好治疗效果。临床研究证明，无论是C-TACE还是DEB-TACE，使用封堵球囊微导管后，手术效果都大大提升。从美国、日本和意大利近年来多个研究中心、近1000名临床试验患者的研究结果表明，首次使用封堵球囊微导管完全缓解率是普通微导管的1.5倍。专家认为，这可能预示着在5年生存率方面可能有50%以上的改善。

欧洲学者Golfieri2021年在《Cardiovasc Intervent Radiol》杂志上发表了相关临床内容，该研究是封堵球囊导管B-TACE vs 标准微导管Standard Microcatheter的双臂、多中心研究，一共入组530例患者。研究结果表明在1-6个月内的完全缓释率（CR）B-TACE显著高于非B-TACE（59.3％对 41.8％，p = 0.026）。接受B-TACE治疗的患者在前6个月内的再治疗率明显较低（9.9％对22.0％，p = 0.041）。

HiflamingoHiflamingo封堵球囊微导管专为肿瘤介入治疗设计，导管采用同轴双腔设计，头端具有独特超顺应性球囊，球囊长度7-15mm，直径4-6mm，满足不同直径血管使用。Hiflamingo球囊微导管可用于C-TACE、DEB-TACE、HAIC和TARE等各种血管介入治疗。超小TIP
导管近端2.9Fr，远端2.1Fr柔软TIP设计，可提供良好的支撑性和顺应性，可超选目标肿瘤供血动脉亚段或亚亚段分支，助力精细TACE提供个性化治疗选择。超滑 Hiflamingo导管外管采用PEBAX材料，覆盖亲水涂层，保证导管的超滑推送性能。

超大内腔

Hiflamingo导管内管采用经典的三层编织结构，0.5mm大腔，900psi的注射压力，可快速输送化疗药物、造影剂、弹簧圈和微球等各种诊疗材料。

浩微生物

苏州浩微生物医疗科技有限公司（简称“浩微生物”）是一家以“药物输送”技术为核心的科技型企业，旨在通过持续不断的研发和创新，助力TACE治疗，满足临床需求。公司开发的可载药微球、可降解微球、放射性微球、封堵球囊微导管和可控弯微导管等系列创新产品已经逐渐进入临床试验和注册申报阶段。