重磅！中国反制措施出台，4500万以上医疗器械采购排除欧盟企业

智慧医械网消息 商务部新闻发言人近日就在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施答记者问：

针对欧委会上个月出台措施，限制中国企业和产品参与其医疗器械公共采购，中方于7月6日发布通知，决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施时，发言人表示欧盟委员会于2025年6月20日出台措施，限制中国企业和产品参与其医疗器械公共采购，持续在公共采购领域对中国企业设置壁垒。中方多次通过双边对话表示，愿与欧方通过对话磋商和双边政府采购安排等方式妥处分歧。

发言人称，令人遗憾的是，欧方不顾中国释放的善意和诚意，仍一意孤行，采取限制措施，构筑新的保护主义壁垒。因此，中方不得不采取对等限制措施。相关措施是为了维护中国企业的合法权益，维护公平竞争的环境。中方措施只针对自欧盟进口医疗器械产品，在华欧资企业生产产品不受影响。

《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》内容显示，根据有关法律法规，经批准，财政部决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施。

其中采购人采购预算金额4500万元人民币以上的医疗器械（具体品目清单见附件）时，确需采购进口产品的，在履行法定程序后，应当排除欧盟企业（不包括在华欧资企业）参与。对于参与的非欧盟企业，其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。上述措施不适用于仅自欧盟进口的医疗器械能够满足采购需求的采购项目。

据了解，此前欧盟曾多次对中国各地的政府采购以扶持“自主可控”和“国产替代”为名，把进口医疗器械排除在外表示了关注，但由于主要的医疗器械品牌，都在中国建有产能基地，因此并末进行刻意的报复措施。

不过随着美国挑起的关税贸易战席卷全球，各大经济体也开始效仿美国重新审视中国的商品贸易冲击，而作为欧盟传统的强项，医疗器械与汽车产业，被欧盟紧紧盯住，成为与中国和全球其它市场博弈的重要项。

欧盟成员国上个月依据《国际采购工具》（International Procurement Instrument, IPI）进行投票表决，最终通过一项影响深远的决议：未来五年内，中国医疗器械制造商将不得参与价值超过500万欧元的欧盟公共采购项目招标。

《国际采购工具》是欧盟于2022年推出的一项贸易防御措施，旨在应对欧盟企业在海外市场遭遇的歧视性招标壁垒，并确保欧盟公共采购市场的公平竞争。其适用范围中，主要包括针对外国企业参与欧盟公共采购（如政府医疗设备采购、基础设施建设等）的行为进行限制。

当欧盟企业认为在第三国（如中国）遭遇不公平招标待遇时，可向欧盟委员会申请启动IPI调查。若调查确认存在歧视性行为，欧盟可禁止相关外国企业参与超一定金额（如500万欧元）的欧盟公共采购项目。

事实上，不仅是中国和欧盟两个市场内部，就是在全球市场上，由于传统老牌医疗器械行业企业，由于传统的关系，除了自身的创新节奏放缓，产品迭代速度慢，产业传承没有行业从业人员愿意加入导致产业空心化外，都面临中国企业的激烈竞争，尤其是在性价比优势明显的领域。

而中国企业一直认同为全人类提供更低成本、更好技术、更便捷使用的医疗物质，是全球走向智慧医疗、精准医疗、普惠医疗的一部分，并以参与全球医疗平权行动贡献力量而自豪。

这也是全球医疗器械巨头，都多多少少也认同中国医疗行业企业的重要原因，并因此加强与中国企业的互相合作，包括在中国合资建立先进产能、联合开发新产品，以及通过ODM、OEM贴牌的方式，在全球市场上销售中国的性价比医疗产品等。

针对此次中国与欧盟的医疗政府采购政策互相对峙的风波，行业人士认为除了中国政府采购项目政策制订时要更细化、中国医疗企业出海时需要加强合规风险管理外，欧盟的医疗器械行业企业也应该正视自己的行业问题，作为一个惠民市场，如果不能降低成本、提高效率、拥抱行业进步的话，即便是政府不出手，市场也会慢慢放弃失去竞争力的产品。