智慧医械网消息 近来,据联创电子发布信息表示,目前,公司已成功研发0.5×0.5毫米的微内窥镜模组但尚未有出货。早在 2024 年报中,其就曾表示,将向高端医疗市场进军。
此前,永新光学也曾表示:“公司内窥镜光学元组件收入快速增长,与欧洲知名企业建立深度合作,复杂组件业务内窥镜3D4K荧光模组批量出货。应用于手术显微镜的关键核心光学部组件产品取得技术突破。”
如欧菲光此前也曾表示,公司医疗内窥镜产品通过研发微型化模组架构,采用镜头与CMOS传感器模块化设计,融合超薄树脂精密封装、超小PAD焊接及一体式灌胶等技术,突破传统内窥镜的体积限制和技术瓶颈,具有小型化、解析力稳定、高清晰度、轻薄化、防水化、超微距等显著优势,可实现无损成像质量的稳定传输,在微创性和多场景适应性已达到行业领先水平。
实际上,两年前,华天慧创就曾推出的超微距放大内镜的医疗内窥镜晶圆级模组,搭载1/9 inch CMOS芯片,像素大小1.4μm×1.4μm,像素阵列为1000×1000,实现60帧、百万高清效果,在放大的同时,保证了更宽的视场角和景深。此项目的研发,采用了常规一次性内窥镜晶圆级镜头AA工艺调制,巧妙地实现了超微距放大功能,在实际应用中,观察到临床切片后的放大能力显著提高。
而内窥镜模组是一种通过人体自然开口或小切口插入体内,利用光导纤维和微型摄像头进行内部器官观察的医疗设备。它主要由光源、导光束、摄像头、图像处理单元和显示系统等部分组成。光源发出的光线通过导光束传输到内窥镜的前端,照亮内部器官。摄像头捕捉到的图像通过导线传输到外部的图像处理单元,经过处理后在显示器上显示出来,供医生分析诊断。
典型的内窥镜摄像头模组包含:光学镜头,直径仅0.5-2mm,采用非球面镜片减少图像畸变;CMOS 传感器,将光信号转化为电子信号,高灵敏度传感器可识别微米级病变;微型LED 光源,精准控制光照强度,避免组织反光干扰;防护涂层,生物兼容性材料防止体液侵蚀这种微型化设计使它能通过人体自然腔道,抵达传统手术无法触及的区域。
值得注意的是,在内窥镜模组领域,国内另外一家实力极强的是为实光电!广州为实光电医疗科技有限公司成立于2019年3月,由具备二十多年CMOS影像经验和高端制造装备经验的专家创立,专注于医用电子内窥镜业务。
其专业为客户提供医用电子内窥镜的摄像模组、关键核心零部件、手术机器人影像臂的开发定制,提供内窥镜整机系统的集成、生产代工业务。并根据客户要求提供可持续的技术服务,协助客户加速产品研发、注册拿证、稳定生产以更优的产品力开拓并占领市场。

为实光电内窥镜模组
公司拥有一千多平方米符合GMP体系要求的洁净车间,配备完善的理化实验室,可进行微生物检测、阳性检测、无菌检测、灭菌验证等。公司已通过IS09001:2015质量管理体系认证和IS013485:2016医疗器械质量管理体系认证。公司配备PLM、MES、ERP三大信息化管理系统,为公司的产品研发、生产管理、品质保证、产品追溯等流程的高效运行提供助力。
早在2019年公司完成超细内窥镜模组激光封装设备原型机的研发,并成功生产多款医用电子内镜摄像模组。
2020年完成天使轮融资,完成无尘生产车间搭建以及IS09001质量体系,ERP系统上线。
2021年完成Pre-A轮融资,完成GMP车间以及IS013485医疗器械质量管理体系搭建。内窥镜摄像模组成功批量生产。
2022年完成Pre-A+轮融资,MES智能生产管理系统上线;完成手术机器人复用型3D影像臂的研发;完成超微型MEMS传感器封装工艺的研发。荣获国家级“高新技术企业”和广东省“专精特新企业”称号。
2023年完成A轮一期融资,PLM(产品全生命周期管理系统)上线;完成复用型3D内窥镜批量生产;电子内镜插入部半成品批量生产。2024年完成搭建产能500K.pcs/年的全新内镜摄像模组制造基地。
从目前来看,现代内窥镜模组采用高分辨率摄像头,能够提供清晰的图像,帮助医生更准确地识别病变。而内窥镜模组的直径越来越小,使得检查过程更加舒适,减少了患者的不适感。
除了基本的观察功能,许多内窥镜模组还集成了治疗功能,如切除、止血、活检等,提高了治疗效率。此外,先进的内窥镜模组具有可弯曲的前端,医生可以根据需要调整角度,观察到难以到达的部位。
尤其是这两年来,AI在内窥镜中的应用发展非常快,通过人工智能算法,内窥镜模组将能够自动识别病变,辅助医生做出更准确的诊断。

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