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手术机器人的出现正为临床带来一场变革。在行业内人士看来,开放手术由于其手术切口长且深入手术区域的程度有限,会导致患者康复时间长、手术时间长、失血量大、感染率高并造成大手术疤痕。传统微创伤手术通过在患者身体上的小切口进行,手术效果受医生自然手眼的协调及灵活度影响。而手术机器人有望减少手术伤口、术后恢复快及较少术后并发症,其灵活的机械臂与高度复杂的手术兼容,有助于提高手术的精准度及稳定性,同时可降低外科医生疲惫程度并缩短学习曲线。
正是基于这样的临床优势,全球手术机器人市场也在近年迎来快速扩容。据 Frost & Sullivan 数据,手术机器人全球市场规模由 2016 年的 238 亿元增长至 2021 年的 704 亿元,年复合增长率为 24%,预计 2030 年全球市场规模将达到 3994 亿元。其中,中国市场整体增速更是快于全球市场,预计中国市场规模到 2030 年将达 709.52 亿元,2021-2023年的复合增长率为 37%。

天智航发布2023年半年度报告
近日,科创板上市公司天智航(688277.SH)正式发布了2023年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入8,191.62万元,同比增长34.41%。对此公司在公告中表示,报告期内骨科手术机器人销售收入、配套设备及耗材销售收入、技术服务收入较上年同期均有所增长。
年报数据显示,仅在2023年上半年,天智航骨科手术机器人开展的手术数量就超过一万例,较上年同期实现增长超过70%,同时也逼近了2022年全年公司手术机器人12000例手术量的水平。
值得注意的是,天智航是我国骨科手术机器人行业的领军企业。2020年7月7日,公司在上海证券交易所科创板上市,成为我国首家上市的医疗机器人企业。
手术机器人是一种专业性极高的设备,主要原因在于应用的手术环境具有特殊性,体现在四个方面:
第一,人机环境复杂,包括患者、手术医生及其助手、护士、操作员等相关人员,手术床、影像设备、患者生命体征维持设备、手术其他配套工具设备等。这些人员和设备必须与手术机器人系统间都存在电气、机械、或人机交互的接口,合理设计人机接口是手术机器人构型的基本要求。
第二,工作区域主要限制在手术室内,手术室可利用的面积、高度都受限制。手术相关的人员、设备和器械都必须布置在有限的空间内,并且要兼顾到手术环境的无菌环境要求。手术机器人的体积、形状、活动空间范围需严格设计,手术机器人需要的执行机构、控制计算机、位置传感器、力学传感器、手术工具等需要高度集成设计。
第三,机器人活动空间与医生手术操作空间不可避免存在干涉。因此,如何通过构型设计,合理避让医生手术工作空间,是手术机器人构型的难点。
基于对骨科临床需求的深刻理解和挖掘,天智航致力于用智能化的方法去重塑骨科手术流程,整合上下游一切相关的技术要素,研发以骨科手术机器人系统为核心的相关技术和产品,打造骨科手术智能骨科平台并推动骨科手术智能平台成为骨科行业的基础设施,帮助医生精准、安全、高效开展手术,造福患者,引领骨科手术进入机器人智能手术时代。
天智航研发的“天玑 1.0”骨科手术机器人于2016年11月获得CFDA核发的第三类医疗器械注册许可证,各项性能指标处于国际领先水平,取得了良好的临床应用效果;“天玑 2.0”骨科手术机器人于2021年2月获得NMPA核发的第三类医疗器械注册证;TKA(全膝关节置换机器人)于2023年7月获得NMPA核发的第三类医疗器械注册证。
目前其骨科手术机器人产品已在国内170余家医疗机构进行了常规临床应用,累计完成超4万例手术,临床应用效果凸显。
市场火热,备受资本青睐
当前,随着人工智能、物联网等新科技的快速渗透,医疗健康正在与机器人全面融合,引领外科技术大变革。手术机器人行业迎来快速发展,据中国机器人网不完全统计,2023年上半年国内医疗机器人融资金额超10亿,赛道火热,备受资本青睐。
根据Frost & Sullivan的统计,2020年全球机器人手术市场规模为61亿美元,预计从2021年到2028年将以17.60%的复合年增长率增长,到2028年将达到222.7亿美元,折合人民币约为1414亿元。
我国手术机器人市场发展迅猛。根据Frost&Sullivan数据,2020年中国手术机器人市场规模约为30.5亿元,其中腔镜手术机器人市场规模为22.8亿元,占比75%。数据预测,2026年中国手术机器人市场规模将达到250亿元,全球市场份额占比将从2020年的5.1%提升到11.4%。
全球骨科手术机器人研发与产业化进程发源于上世纪90年代,经过数十年的发展,目前实现产业化的骨科手术机器人公司集中在美国、以色列、法国和中国。国外布局骨科手术机器人的公司主要有强生、史赛克、捷迈邦美、美敦力、施乐辉等。
全球范围内的骨科手术机器人行业中主要企业均被美敦力、史赛克、捷迈邦美等大型跨国医疗器械公司收购。目前美敦力旗下MazorRobotics公司Renaissance和Mazor X以及捷迈邦美旗下MEDTECH公司的ROSAONE已经获批在国内上市销售,与国产手术机器人企业直接竞争。
手术机器人是一个高壁垒的硬科技赛道。新技术从研究开发,到首次商业化应用和生产,是一个不确定性极高的系统过程。检验科技创新成功与否,最终标准是市场化程度和是否具有商业价值。手术机器人行业需要长期的技术积累和研发支撑,才能完成科学成果向技术应用的转化,最终实现科技成果产业化。国产企业只有凭借极高的底层创新能力、综合研发能力、临床需求响应能力与商业化运营能力才能在激烈的市场竞争下存活发展。

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