国内首款覆盖四大外科！术锐单孔手术机器人适应症扩展到普外科和胸外科

智慧医械网消息 前不久，直觉外科公司（纳斯达克代码：ISRG）宣布，其daVinci单孔（SP）手术机器人获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于新的适应症——经肛门局部切除/切除术。

不久随后，5月6日，中国术锐®单孔腔镜手术机器人也获国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册变更批准（注册证编号：国械注准20233010833），适用范围变更为“该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于泌尿外科、妇科、普通外科、胸外科肺部腔镜手术操作”。两大单孔手术机器人企业的产品前后获批新增适应症，说明在一些特定术式领域，单孔手术机器人正在迅速推广开来。

自此，术锐®单孔手术机器人成为国内首款、唯一覆盖泌尿外科、妇科、普通外科、胸外科四大外科领域的单孔手术机器人。未来还将基于蛇形臂单孔技术优势，不断拓展手术机器人的应用潜力。

与多孔手术机器人(Multi-portSurgicalRobot):通常需要建立2-5个（或更多）切口（孔），每个切口用于放置一个或多个器械（如摄像头、电钩、抓钳、剪刀等）以及机器人的机械臂。

这些切口通常根据人体解剖结构和手术需求，呈扇形或三角形分布在手术区域周围相比，单孔手术机器人(Single-portSurgicalRobot):只需要患者身上建立一个单一的、较大的切口（通常3-4厘米），所有机器人的机械臂和器械（包括摄像头）都通过这个单一的通道进入人体内部。

仅管单孔手术机器人所有器械都在同一轴线附近活动，对于需要多角度牵拉暴露的复杂手术，可能存在一定的局限性，目前主要应用于相对表浅、空间相对开阔的手术，如胆囊切除、部分hysterectomy（子宫切除术）、阑尾切除、肾切除、脾切除等。对于空间狭小、解剖结构复杂的深部手术，应用相对有限。

但单孔手术机器人只有一个切口，通常位于肚脐、或自然腔道内部等隐蔽部位，具有更好的美容效果，且可能减少术后疼痛（因为只有一个切口），更符合“无scar”手术的理念。

同时单孔手术机器人需要在一个通道内实现多器械的安全、灵活操作，避免碰撞，保持稳定性，事实上在技术研发与实现和产品制造与操作上，挑战难度要比多孔手术机器人更大，与多孔手术机器人产业链技术较为成熟，配套较为完善相比，单孔手术机器人从材料研究、产品定型到软件适配上都有更高的要求，因而也更受行业重视。

术锐®机器人凭借其核心的蛇形臂设计，并结合先进的智能平台技术，依托集成的S+Suite平台（包含SRS远程手术系统、SE复合凝切刀以及S-Center转化医学中心），正致力于重塑外科手术的范式。这一创新实践不仅彰显了“中国原创，全球标准”的雄心，更在追求亚毫米级精准操作的同时，始终关注并传递着对生命的尊重与关怀。

术锐®机器人始终秉持“全域可达，无限未来”的核心理念，致力于通过单孔极微创手术的标准化应用，赋能全球范围内的医患双方。从在准军事化环境下的岛礁成功实施远程手术，到实现三地“轮转式”远程协作，再到完成具有里程碑意义的中美跨洋超远程手术，术锐®机器人不断突破物理空间的限制与操作瓶颈。

尤为瞩目的是，在2025年4月，术锐®机器人成功完成了全球首例应用于胸外科的人体远程手术。主刀团队身处苏州，凭借术锐®机器人的支持，跨越8000公里，为欧洲患者精准实施了肺癌根治切除术。该手术获得了国际胸外科权威专家DiegoGonzálezRivas的高度评价，他盛赞：“术锐®机器人的技术先进性已完全达到甚至超越国际顶尖水平。”

这一切成就的取得，得益于术锐®机器人自主研发的SURG-Box远程系统与5G技术的深度融合。通过构建低延时、高稳定性的新型手术网络，术锐®机器人正致力于连接顶级专家资源与基层医疗机构、国内与全球各地，为推动优质医疗资源的均衡化配置和远程医疗的普及化应用开辟了新的路径。

自2023年术锐®手术机器人成功获批上市以来，其商业化进程已在国内多家顶尖医院取得显著进展，并与全国超过50家医院建立了紧密的临床合作关系。该机器人凭借其卓越性能，在泌尿外科、妇科、普外科、胸外科及儿外科等多个领域得到了广泛应用，不仅推动了创新手术方式的发展与实践，更助力实现了全国范围内最先进、最微创的单孔机器人手术的规模化应用，这一成就甚至超越了欧洲当前的水平。

值得一提的是，术锐®机器人还通过中欧远程肺癌手术项目，实现了中国高端医疗资源向欧洲市场的反向输出，这一历史性事件极大地提升了手术的微创效果及患者的康复体验。

随着普外科和胸外科适应症的进一步获批，术锐®机器人的应用范围已扩展至胃癌、肺癌等重大疾病的治疗领域，为患者提供了更为微创、精准且安全的手术选择。

同时，术锐®机器人并未止步于此，其正积极探索在心脏外科、头颈外科、口腔颌面外科等新领域的应用潜力，致力于推动多学科交叉应用与技术创新。

术锐®机器人正以其尖端技术和强大的临床适应性，不断挑战并突破传统手术模式的局限，正在重塑外科手术的未来格局。随着其影响力的不断扩大，术锐®机器人有望在更多医疗领域实现广泛应用与普及，为患者带来更加优质的医疗服务。

通过术锐®机器人，我们见证了中国智造力量从跟随者向引领者和开拓者的角色转变。该机器人正以深厚的东方智慧为驱动，跨越地域与学科界限，积极开创人类健康事业发展的新纪元。