突发，海外电生理龙头退市！

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近日，Acutus Medical——一家全球性的心血管电生理明星龙头，因未能连续满足纳斯达克的最低上市要求而从纳斯达克资本市场被除名退市，此举随着美国证券交易委员会（SEC）的通知而即将实施，因为该公司未能维持至少每股1美元的最低股价和至少250万美元的股东权益。对此，Acutus表示不会上诉，这也意味其接受了退市决定。

上市不到四年，被除名退市！

Acutus是一家致力于针对心律失常开发新型治疗方案的医疗技术公司。公司采用3D映射系统AcQMap来替代传统的基于电压的心脏活动映射系统，以提高导管消融手术的成功率，达到治疗心律失常的目的。

Acutus的AcQMap是第一款将高精度超声心房解剖重建与高度可重复、高清晰度的非接触电荷密度映射相结合的心脏成像映射系统。

Acutus左心通路的核心之一——AcQCross系统是市场上第一个也是唯一一个获FDA批准用于机械和射频 交叉的经隔通道系统，简化了电生理学家或介入心脏病专家的经隔交叉，可改善工作流程、提高手术效率并帮助减轻左心手术的复杂性。

通过产品开发、收购和全球化的商业合作，AcutusMedical已经建立了全球销售业务，如在美国、比利时、捷克共和国、丹麦、法国、德国、英国、意大利、荷兰和瑞士等国家，提供了高度差异化的电生理产品组合。2020年8月6日，正式在纳斯达克上市。开盘当天最高涨幅接近60%，募集资金约1.3亿美元，总市值6.53亿美元。

然而，“高开局”的Acutus并未能扶摇直上，反倒是陆续变卖了自己的核心业务。其中包括曾使其名声大噪的AcQMap系列电生理标测和消融系列产线。2022年4月，Acutus Medical与美敦力达成协议，以5000万美元（约合人民币3.6亿）的预付金出售其左心通路管线给对方，意味着重组退市后Acutus专注为美敦力做供销的部分。

根据其招股书数据披露，2018年、2019年和2020年1-3月，Acutus扣除研发成本、企业运作费用等支出后净亏损分别为4790.70万美元、9703.90万美元、1809.80万美元。也就是说Acutus直至上市尚未实现盈利，而这一消极态势并未因其成功IPO而实现翻盘。

在Acutus上市后的第一个完整年度里，尽管公司的收入比前一年翻了一番，但经不住其高达9650万美元的经营亏损，总体净亏损依旧超过1.17亿美元（约合人民币8.5亿）。这也直接导致为了“降本求生”，其接踵而来的裁员、变卖产线行动。

曾经风头无比的明星械企，现金却迎来如此不堪的局面，根据Acutus Medical2023年11月发布的通知，该公司正在实施其业务模式的转变，以单独支持美敦力左心通路产品的制造和分销，并从美敦力获取与潜在盈利支付相关的价值。

回溯Acutus Medical纳斯达克上市之路，不难发现Acutus Medical走向颓势都离不开其始终未取得正向盈利，逐年的亏损并未因其上市而好转，在上市2年后因其股票表现并不理想，公司决定进行战略重组。

在这一过程中，Acutus Medical决定退出电生理标测和消融业务，专注于其与美敦力的合作伙伴关系，这也表明其正在调整其商业战略，以期改善财务状况和运营效率。

虽然Acutus Medical将不再是电生理领域的直接竞争者，但它可能会通过与其他医疗技术公司的合作或潜在的销售，找到新的生存和发展方式。

Acutus的退场并不意味着电生理赛道走向惨淡，反倒折射出高潜力赛场角逐的残酷。

美敦力

2023年12月，美敦力宣布旗下重磅PFA产品PulseSelect脉冲电场消融（PFA）系统获得FDA批准，成为全球第一款获得FDA批准的PFA系统。

波士顿科学

2024年1月，波士顿科学宣布其Farapulse脉冲电场消融 (PFA) 系统获得FDA批准，是全球第二款FDA批准的PFA产品。

强生医疗

2024年3月，强生旗下Biosense Webster宣布其首款 PFA 产品——Varipulse脉冲消融（PFA）获 CE 批准上市，成为继美敦力、波士顿科学后，第三个 PFA 产品获批 CE 的公司。

在国内方面，中国等国家的本土企业正在通过技术创新和提升产品质量来打破国外企业的技术垄断，逐渐提升国产化率，并开始参与国际市场竞争。例如锦江电子、微电生理、惠泰医疗等大批电生理正不断推陈出新，部分产品已获得国内NMPA批准。