智慧医械网消息 众所周知,在过去几年中,国内不少医疗器械企业业绩都得到了快速增长,一方面受益于国产替代,一方面受益于市场需求的增长;在这种情况下,不少企业都争先IPO拟上市。不过,从目前来看,IPO过会的情况并不理想,今年以来已经有不少企业主动撤销IPO。
早在2023年底,北京天星医疗股份有限公司(以下简称“天星医疗”)就提交了IPO招股书拟科创板上市,从2020年度-2022年度,其年营收最高不足1.5亿元,截至招股书披露日,研发人员更是只有61人,发明专利数量更是只有14项,然而其却拟募资高达超10亿元!
01
从运动医学植入物到关节镜:
产品延伸至微创外科
据了解,是一家运动医学创新医疗器械企业,主要从事运动医学植入物、有源设备及耗材,以及手术工具的研发、生产与销售。
简单说来,公司建立了两大平台,运动医学植入物开发平台和影像动力能量平台。在植入物领域,开发了功能梯度生物可吸收材料制备技术、超高温高分子材料精密注塑成型技术以及重载编织植入物制备技术。在有源设备及耗材领域,公司开发了4K成像技术、智能控制刨削动力技术以及低温等离子消融技术。
简而言之,天星医疗试图建立高度协同的产品研发体系,从材料研发、产品设计、工艺开发到生产制造环节建立技术壁垒,实现从术中成像、消融清创、动力刨削、植入重建修复治疗到低温凝血的运动医学整体解决方案。
从业务产品来看,值得一提的是,天星医疗的有源设备及耗材类产品主要包括等离子手术设备、内窥镜手术刨削器以及内窥镜摄像系统,是运动损伤手术治疗的主要设备。主要用于治疗膝关节半月板损伤、交叉韧带断裂、关节软骨损伤、肩关节盂唇损伤、肩袖损伤、髋关节盂唇损伤以及踝关节韧带损伤等多种疾病。

据其IPO招股书资料显示,运动医学相关疾病包括运动损伤、过度使用损伤和退行性疾病等损伤。2022年中国运动医学相关疾病患病人数约为1.6亿人,其中运动损伤人数超2,000万人,其他运动医学相关疾病患病人数约1.4亿人。未来,随着中国居民运动参与率的不断提升及人口老龄化程度加深,预计至2030年中国运动医学相关疾病患病人数将达到约1.9亿人,2022年至2030年期间复合年增长率约为2.0%。
近年来,随着微创技术的逐步发展,中国开展的关节镜手术数量增长趋势明显。2022年,中国开展的运动医学关节镜手术数量约117.7万台,未来预计该增长趋势将继续保持,预测于2030年,中国开展的运动医学关节镜手术数量将达到约350.6万台,2022年至2030年期间复合年增长率约为14.6%。
作为运动损伤的一种重要诊断和治疗工具,关节镜手术具有微创、精准、疗效快等优势,是运动医学诊断和治疗的主要技术。近年来,随着运动医学学科建设不断完善,掌握关节镜手术治疗的医生数量不断增多,关节镜手术在运动医学领域越来越普及,但由于中国运动医学市场起步时间较晚,相比于美国,我国的运动医学治疗渗透率仍然较低。未来随着关节镜手术渗透率的提高,运动医学市场规模将会快速增长。
简而言之,除植入物外,运动医学术中需要使用关节镜影像系统、刨削动力系统、消融系统配合进行术中成像、刨削清创、消融凝血,协助完成植入物植入。关节镜影像系统所设计的高清程度、视野广度以及实时传输均会对医生的临床操作产生较大影响,目前国内已有4K高清摄像系统可应用于关节镜手术中,能够实现更高程度的实时性、高分辨率和操作便捷性。
与此同时,近年来,中国运动医学有源设备及耗材行业市场规模呈逐年增长态势。根据灼识咨询相关报告,2018年,中国运动医学有源设备及耗材行业的市场规模约为10.0亿元,增长至2022年的约13.7亿元,期间复合年增长率约为8.2%。预计至2030年,中国运动医学有源设备及耗材行业的市场规模约为34.8亿元,2022年至2030年期间复合年增长率约为12.4%。
02
研发人员仅61人发明专利仅14项:
拟募资近11亿元!
由上可知,天星医疗将产品从运动学植入物横跨到微创外科领域,这也是不少医疗器械企业壮大的同样模式。
而从营收来看,天星医疗过去几年业绩也的确增长迅速,从2020—2022年,该公司营收分别为0.26亿元、0.73亿元、1.47亿元,整体看来几乎都呈现翻倍增长趋势。而相对应的净利润也从亏损0.5亿元、1.1亿元到盈利0.4亿元,整体的情况也比较乐观。
从业务结构来看,植入物占据天星医疗主要营收,值得一提的是有源设备及耗材业务,显而易见,在2020—2022年,该业务增长十分之快
而毛利率方面,在2020年—2022年期间也快速提升,从60.43%一路提升至71.45%,直到2023年第一季度才稍微下降70.55%。
此外,其研发人员也只有61人,而发明专利数量同样也只有14项。根据灼识咨询相关报告,天星医疗在我国2022年运动医学医疗器械市场份额仅3%左右。但是其此次IPO拟募资金额却超过了10亿元,主要投资于苏州智慧工厂项目(4.4亿元)、产品研发项目(2.1亿元)、营销网络项目(1.3亿元)以及补充流动资金(3亿元)!
对此,据天星医疗表示:“本次募集资金投资项目均系围绕公司主营业务开展,其中苏州智慧工厂项目旨在提升公司产能规模,系公司运动医学产品进一步扩大产业化运营进程的重要举措,符合公司战略规划。产品研发项目系公司围绕运动医学产品生命全周期,推进主要产品更新迭代,并推进其他在研管线的研发和产品转化,助力公司在运动医学领域保持先发优势,从而提升公司整体研发能力和竞争优势。”
按照天星医疗的说法,在运动医学领域,由于国外企业起步较早,外资品牌具备一定的先发优势,现阶段市场几乎被外资垄断。灼识咨询数据显示,以施乐辉、德培依、锐适、康美等为代表的国际巨头长期占领着国内主要的市场份额,运动医学产品国产化率较低。
但随着我国运动医学技术的不断进步和国家产业政策的支持,运动医学国产替代已是大势所趋。相较于进口产品,国产产品原材料价格更具优势,且运营成本较低,且随着国产企业规模的持续扩大和产品产能的上升,规模效益能在一定程度上降低产品成本。此外,基于国家集中带量采购政策,国产运动医学产品销量有望进一步增长,在以量换价的趋势下,产品终端价格也将会有所降低,在价格上更具优势。
因此,天星医疗强调:“本项目的实施将提高我国运动医学产品的产量,从而加速我国运动医学医疗器械国产替代,有效降低患者的治疗费用,实现我国普惠医疗的战略愿景。”但事实上,单纯地从产能利用率方面来看,截至2023年第一季度,其产能利用率也仅仅是超过80%并未达到满产状态。
医疗器械行业作为高技术、高研发的行业,不少企业如天星医疗一样,销售费用远远高于研发费用,有些企业销售费用更是研发费用数倍,如天星医疗其2021年销售费用就是研发费用的2倍,实际上,对于天星医疗而言,其不过是一家做骨科材料的企业,营收规模也并不大,进一步跨越到微创外科领域而已,在这种情况下,其何来勇气募资近11亿元呢?
与此同时,借助“国产替代”的名义在资本市场不断融资,不过,随着IPO政策越发严格,这对于一些试图趁机上市的企业而言无疑是堵住了“钱景”,简而言之,医疗器械企业更需要注重的是企业的研发,而非为上市而上市!

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