从招标文件看国产品牌腔镜手术机器人的不足之处

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近日，中国政府采购网发布了国家卫生健康委国际交流与合作中心2023年度腹腔内窥镜手术系统部门集中采购项目中标公告，直观复星医疗机器（上海）有限公司（以下简称“直观复星”）的腹腔内窥镜手术系统包揽4台设备，单价为1700万元。

据了解，直观复星的腹腔内窥镜手术系统采用的是国产达芬奇Xi手术系统，于2023年6月通过国家药监局批准；同年8月，直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证，应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科。其集成了三维高清视野、可转腕手术器械和直觉式动作控制三大特性，将外科医生手部动作的颤抖等自动滤除并转换成更精准的动作，其弯曲及旋转程度远超人手极限，让机器人辅助手术变成了现实。

国家卫生和计划生育委员会国际交流与合作中心（以下简称中心）是国家卫生和计划生育委员会直接领导的从事医疗卫生领域民间国际交流与合作的独立法人事业单位，中心的业务宗旨是为卫生国际交流与技术合作提供事务服务；服务范围是援外项目组织实施、民间国际交流项目组织实施、出国（境）事务代理、出国培训组团服务、招商引资服务、民间国际援助承接、国际紧急救援组织协调、民间国际合作项目开发、医药产业项目咨询服务、相关会议服务与举办展览。

2007年开始，国家卫生计生委国际交流与合作中心受原卫生部委托，成立集中采购办公室，先后负责全国公立医疗机构的高值医用耗材和甲类大型医用设备集中采购工作。同时，积极开展采购结果研究，通过跟踪评价、技术评估，推进设备全寿命周期管理，为促进卫生资源优化配置和政府决策提供科学依据。2016年，国际交流中心提升内涵、充实采购力量，成立了大型医用设备采购中心，继续打造卫生计生专业化采购队伍。

腔镜手术机器人在2018年调入乙类管理目录后，卫健委继续保留了该采购中心，每年会集中采购一定数量的大型医用设备。

腔镜手术机器人是目前应用最广泛的手术机器人，它能够辅助医生完成各类复杂的微创手术，可用于泌尿外科、妇科、胸外科、普外科等相关科室的微创手术。在保持标准腔镜手术的益处的同时，腔镜手术机器人可提供更强的灵活性、更大的活动范围、过滤震颤、三维高清视觉及更精准的控制能力，这些优势在手术部位深窄及有需要切开细小组织的情况下有极大价值。因此，机器人辅助腔镜手术使外科医生能够以微创伤方法重复进行原本复杂的开放手术。它还可以消除传统腔镜手术中的“筷子效应”，允许医生直觉操作器械，缩短医生学习曲线。

在腔镜手术机器人领域，全球最大的公司为美国的直观外科公司，美股同类型上市公司还有AsensusSurgical。虽然腔镜手术机器人的产品化研发在中国起步较晚，但国产品牌在关键技术和核心部件的研究上已经有了丰富的成果积累。目前，进口产品中，直观外科公司的达芬奇Si系统和Xi系统已经获批上市。

国产品牌的多孔腔镜手术机器人中，思哲睿的康多机器人®、威高机器人的妙手S、微创机器人的图迈®和精锋医疗的MP1000四款产品获得了NMPA批准，应用科室包括泌尿外科、普外科。

从中心的招标文件看，系统需满足用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科、心外科和儿科等内窥镜手术的需求。行业整理的国产品牌的手术机器人获批图表显示，目前国产品牌腔镜手术机器人最接近的只有图迈和精锋两家的腔镜手术机器人，但在科室覆盖上略有欠缺，图迈机器人暂时不能满足心外科，而精锋机器人不能满足儿科和心外科。

弗若斯特沙利文发布的《手术机器人市场研究》行业研究报告，预计2025年中国腔镜手术机器人市场规模将达到113.6亿元，2030年中国腔镜手术机器人市场规模将达352.5亿元。

预计国产品牌腔镜手术机器人上市后的终端手术费用约为达芬奇手术机器人的50%-60%，可以大幅降低患者负担，具有较高的性价比优势及竞争力。目前，14个省份约定了机器人手术的自主定价原则，6个省份/直辖市明确约定了定价范围，预计国产腔镜手术机器人上市后的终端手术费用可以符合上述地区定价原则。

未来，随着腔镜手术机器人辅助手术不断普及、国产手术机器人进一步推广，机器人辅助手术的手术费用有望进一步降低，腔镜手术机器人将凭借精准、灵活、滤抖、易操控等优势被应用于更多科室和术式中。