乐普“梅开二度”，消化道内窥镜设备再获NMPA批准上市

在2022年6月3日，乐普智影携Vsonic600内窥镜产品首次获得三类医疗器械注册证，并在今年5月31日再获NMPA批准上市。

（来源：官网）

从官网得知，Vsonic600内窥镜产品是一款消化道内窥镜用超声诊断设备，其主要特征是，通过360°环形扫描和360°超声成像，可以达到内镜图像和超声图像同步显示的影像效果。

提及乐普智影，不免让人想起乐普医疗。乐普智影是乐普（北京）医疗器械股份有限公司旗下，集研究、技术开发、生产、销售及贸易为一体的综合性独立企业。

自2013年创立起，乐普智影汇集硕博高端技术人才和高级制造工艺人才，通过自主研发和广泛合作，在内窥镜领域研发投入占比为60%。目前累计申请专利有50多项，授权专利有11项，登记软件著作权有9项，获得12个注册证。

具体来看，专业团队掌握了内窥镜层面的三大技术：
一是掌握光学成像、视频成像、超声成像、多光谱照明、内镜精密制造组装、图像处理算法等关键技术；
二是掌握及自主研制高频超声内镜探头、探头驱动器、超声内镜图像处理器、多光谱内镜光源、内镜镜体、内镜图像处理器等核心部件；
三是研发高清电子内窥镜、高分辨超声内窥镜、超高分辨光相干层析（OCT）内窥镜等前沿高端技术产品。

与此同时，乐普智影还善于打开国内外合作的“窗口”，不仅与与天津大学、解放军总医院、北京友谊医院、北京医疗器械检验所等国内优势科研和临床机构建立了紧密的产学研医合作关系，还在美国、德国搭建好产品国际合作关系。

专业团队的高端技术和临床机构的医学经验，让乐普智影的消化道内窥镜系列循序渐进地“过关斩将”。2017年启动消化道超声内镜临床试验；2019年通过药监局《创新医疗器械特备审查》；2020年启动呼吸道超声内镜正式临床试验；2021年内窥镜全线产品获得欧盟CE认证，同一年还完成北京乐普增资入股，成为乐普医疗成员企业；2022消化道超声内镜获得三类医疗器械注册。

而消化道内窥镜用超声诊断设备Vsonic600也在去年6月顺利出面，并于今年6月得到完善和发展，也得到NMPA注册认证。

该诊断设备由超声探头、探头驱动器、图像处理器、键盘和脚踏开关组成，均由专业团队设计，用于食道、胃、十二指肠和结肠等消化道组织病变的检查诊断，确定病灶深度、层次及大小，实现对人体消化道（包括食管、胃、十二指肠和结肠）及周边组织进行超声成像。

值得注意的是，该设备采用超声电机动态阻抗补偿方法及超声图像混合噪声自适应抑制方法，有效提升侧向与轴向分辨力。

随着内窥镜技术和超声技术得到进一步融合，该产品采用IPX7级别探头，搭配12MHz、20MHz超声探头，实现多元化配置，同时具备360°环形扫描和超声成像功能，超声扫描范围广，同步显示内镜图像和超声图像，呈现高质量超声影像，为诊疗提供可靠依据。

未来，乐普智影将始终关注技术研发与创新，加大研发投入，持续在产品性能、工艺、技术等方面创新发展，以满足不断发展的客户需求。