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与传统外科手术相比,微创外科手术结合医学影像系统与高科技医疗器械,凭借患者创伤小、术后恢复快、手术风险低等特点,已经成为多类疾病的金标准术式。随着外科手术的广泛应用,微创外科器械产品和市场的需求也随之迅速增长。当前,我国微创手术的渗透率在2021年仅为14.2%,远低于美国,且仍由外资品牌主导,国产化率有待提升。据业内人士看法,预计到2025 年,中国微创外科手术器械及配件市场规模将达 420 亿元,手术渗透率将提升至22%以上,拥有巨大的发展空间。
据了解,微创外科是迈瑞医疗当前的研发重心之一,也是目前投入最大的种子业务。迈瑞医疗于2012年开始布局微创外科,并在发展过程中以硬镜系统为切入点,打造微创外科手术一体化解决方案。预计到2025年,迈瑞医疗将实现腔镜全系列的自主研发和生产,并推出四合一能量平台及吻合器等高值耗材。

在国内硬镜市场由外资品牌占主导的情况下,迈瑞医疗不断地打破外企垄断,已推出高清及4K白光腹腔硬镜和4K 荧光腹腔镜等产品,以及配套的瑞莱系列腹腔镜手术器械和一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器、一次性使用腹腔镜用穿刺器等耗材。硬镜是与临床高度结合的产品,只有大规模临床应用才能帮助企业更好地改善产品质量,而迈瑞可以通过成熟的销售渠道快速铺设产品,相信这将促使迈瑞的产品力在未来逐渐提升,成为国产硬镜的主力品牌之一。
除硬镜系统以外,微创外科还包括能量平台领域,其是指用以剥离和切割病变部位,并对损伤界面进行凝血和血管闭合处理的微创手术的执行设备,主要有高频电刀、超声手术刀、血管闭合系统和氩气刀等。其中,超声手术刀又名超声切割止血刀,是一种高能量聚焦超声仪器,主要应用于普外科、泌尿科等科室的微创手术,也可用于腹腔镜以及开放式手术。目前,中国的超声刀市场由进口品牌主导,进口品牌的市占率达 85.7%,其中强生的超声刀市占率达 77.7%。
随着能量平台及超声刀的发布,迈瑞的微创外科的产线再次得到了扩展。超声刀产品主要包括刀头、换能器和驱动主机,刀头为关键技术壁垒,此前一度受到国外技术垄断。迈瑞打造的国产首款精细刀头,比国际一流品牌主打超声刀刀头还要薄和窄约20%,基于迈瑞医疗强大的算法和算力,超声刀同时也是智能化的“信号收集器”,能够实现组织切割状态信号的每秒千万次收集和每秒两千次能量调控,确保刀刀干净利落。凭借创新技术和现实临床意义,迈瑞医疗超声刀设备深受专家认可。
据悉,迈瑞一直保持对微创外科领域的高投入研发。基于国内医生的临床需求,迈瑞医疗每年会推出1-2款新产品,迅速搭建微创外科整体解决方案。截至2023年,迈瑞医疗微创外科研发团队有超过250多人致力于腔镜研发,其中近90%的硕博比例。在腔镜领域,迈瑞医疗拥有200多个发明专利以及30多个国际专利。
在布局微创外科的发展历程中,迈瑞医疗的内窥镜系统已实现超过2000台的装机,连续多年中标排名全国前三、4K白光产品中标排名全国第一。截至 2022年,公司硬镜系统在复旦 TOP100 的 60 家医院中实现上百台装机,市占率第三,且在三级医院的收入占比已超 50%。随着产品注册、渠道铺设等工作的推进,迈瑞医疗的硬镜业务在拉美、中东、东南亚等发展中地区也陆续 实现突破。2023年,因医疗行业整顿行动导致国内设备的招标采购活动出现大面积推迟,即使在此背景下,迈瑞医疗的微创外科业务仍逆势增长30%。
当前,迈瑞已基本完成微创外科手术的产品布局,且产品竞争力已达到国内领先水平,部分产品和进口品牌的水平一致。据可靠消息,迈瑞还将积极参与国内组织的超声刀、腔镜吻合器等产品的集采,以期实现产品的快速放量。近年来,多个省份及省际联盟完成了超声刀集采,其中,广东 16 省联盟的集采覆盖面最大,预采购数约 44 万,占全国超声刀市场的约 50%。值得注意的是,国产品牌在集采中表现非常积极。从中选结果看,高端市场如 7mm 超声刀仍由进口品牌强生主导,但在其他产品线,国产品牌已占主导地位。集采为国产品牌的进口替代提供了强大助力,预计迈瑞医疗未来将借助集采快速渗透超声刀市场。
迈瑞医疗表示,将积极响应国家政策与方针,以一体化、智慧化和信息化为创新源泉,推出微创外科系列设备更新方案,涵盖腔镜系统、能量平台及数字化手术室,全面助力中国微创外科高质量发展。公司的微创外科业务,包括内窥镜和超声刀业务线尚处于发展阶段,但其使用场景与生命信息与支持产线具有高度协同性,借助公司麻醉机、监护仪、灯塔床等产品在外科手术市场积累的品牌效应,在市场需求扩容和国产替代的双轮驱动下,迈瑞医疗的微创外科业务有望持续高速增长,成为拉动公司中长期发展的核心动力。

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