维力医疗多款医用导管产品获欧美市场批准

近日维力医疗公告称，近日收到一项加拿大卫生部颁发的2类医疗器械产品注册证，公司产品Ureteral Dilation Balloon Catheter球囊扩张导管获得了加拿大卫生部认证。另外维力医疗还收到欧盟公告机构通知，新增了多个产品的欧盟MDR认证：包括Urethral Catheter（乳胶导尿管（红单腔））、Intermittent CatheterTray（间歇导尿包）、Intermittent Catheter（亲水PVC导尿管）、Hydrophilic Intermittent Catheter（浸润型/预润滑导尿管）、BileT-Tube（T型管）、Reinforcedtracheal Tube（加强型气管插管）、Tracheal Tubewith Evacuation Lumen（带吸痰腔气管插管）、Tracheal TubeKit（气管插管包）等。

在医疗市场上，医用导管属于基础性医疗器械产品，在诊断、治疗、监护、急救、引流、灌流、气体输送、血液输送、康复中被广泛应用。据辰宇信息咨询2024年发布的报告，2023年全球医用导管市场销售额达到了1,880亿元，预计2030年将达到2,783亿元，年复合增长率为5.7%（2024-2030）。

其中球囊扩张导管一般用于狭窄腔道和血管介入的扩张治疗。球囊扩张导管是一种头端带有可膨胀球囊的软性导管，一般为双腔结构，在不膨胀的情况下，球囊导管进入靶病变部位，然后通过留在体外的导管端注入对比剂，逐渐充盈球囊，对靶病变进行扩张治疗，或通过钳道孔，进行内镜直视下诊疗手术，也可以用于放射显影的标志，保证能够精确定位，治疗成功后再抽出对比剂使球囊回缩，以便撒出球囊导管到体外。

维力医疗属于国内医用导管行业龙头企业，导尿领域和麻醉领域市场占有率位居行业前列，维力品牌在业内拥有较高的品牌知名度。维力医疗在全球取得各类医疗器械注册证400多个，与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作，产品远销海外上百个国家或地区，进入监管严格的北美、欧洲、日本等主流市场。

其中子公司沙工医疗是国内最早一批获得血透管路注册证的企业之一，产品质量稳定，拥有良好的品牌知名度。维力医疗表示，随着人口老龄化和慢性肾脏疾病的发病率上升，我国血液透析市场需求不断增长。据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据，2019年在院透析人数为63.3万人，预计到2030年，我国终末期肾病患者人数将突破400万人。假设每周需进行血液透析2-3次，年血透需求约为120次，假设新增血透患者年血透60次，以此计算2019年我国血透管路需求量约为8,400万根，以年增速10%估算，2023年需求可达到1.23亿支，需求庞大。