国产人工心脏龙头获近亿美元A轮融资: 永仁心医疗

近日，永仁心医疗宣布完成近亿美元A轮融资，由北京科兴中维生物技术有限公司（SINOVAC科兴）领投，太平（深圳）医疗健康产业私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）等跟投，现有股东Vivo Capital（维梧资本）继续追加投资。


Vivo Capital（维梧资本）曾在2021年以数千万美元完成了对于永仁心医疗的控股收购。此后，永仁心医疗一直受到投资人的高度关注和认可，并在本次顺利完成A轮融资。据悉，这是近一年来全球创新医疗器械领域少有的超大额融资事件，将使永仁心进一步构筑和打造心衰重症治疗健康产业平台。

永仁心医疗成立于2014年6月3日，是聚焦心衰重症全线产品的产业平台，旨在为患者提供从预防、诊断、监测、治疗、终末期辅助的全生命周期解决方案，其核心产品植入式左心室辅助装置EVAHEART（人工心脏），是国内唯一同时获批短期治疗、长期治疗双适应症的人工心脏。

心力衰竭简称心衰，是指由于心脏的收缩功能或舒张功能发生障碍，引起心脏循环障碍症候群。心力衰竭的死亡率与恶性肿瘤相当，5年的生存率仅有30%左右。据统计，目前全球心力衰竭患者约有2200万人，其中中国心衰患者约1300万人，重症患者超过70万。随着中国进入老龄化社会，心力衰竭成为唯一呈增长趋势的心血管疾病。对于严重心衰患者，心脏移植和人工心脏是目前最佳的治疗方法。

但可用心脏供体非常少，目前国内每年仅有600例左右心脏移植手术。而国内却高达1300万心衰患者，而且还在快速增长中。这种供需之间，非常不平衡。99.9%以上的心衰患者无法等到合适心脏供体。

因此，心衰患者需要新技术来替代心脏移植，延长生命，改善生活质量。人工心脏是目前成为拯救心衰患者最有希望技术。据美国Intermacs数据显示，在美国超过80%的人工心脏应用都是用于长期辅助。长期辅助意味着患者在植入人工心脏后，可以终身使用，无需再次手术进行心脏移植。目前，人工心脏技术已经成为国际医学指南推荐的心衰标准化治疗方式之一。

永仁心医疗为何屡获资本市场青睐，并得到媒体和公众的广泛关注？我们将从终末期心衰治疗手段和以及永仁心的产品优势深度剖析其未来发展空间。


EVAHEART和雅培的人工心脏Heartmate3一样，都属于第三代非接触离心泵。两种区别在于EVAHEART采用液力悬浮技术，而Heartmate3采用磁悬浮技术。由于技术流派不同，造成EVAHEART和Heartmate3之间性能上差别。

液力悬浮技术实现了仿生理搏动血流的功能，在收缩期增加射血，舒张期减少射血，可维持20-30mmHg脉压差，产生搏动血流，这种搏动血流可以维持血管弹性。因此植入的患者仍然保留脉搏和心跳，其心脏康复率远远高出无脉动心脏泵患者，同时大大降低了降低主动脉瓣关闭不全、右心衰、胃肠道出血的风险。

液体悬浮虽有靠磁场推动叶轮旋转，但主要是靠纯水液力实现叶轮悬浮，通过二者结合可避免患者在日常磁场环境中被影响。此外，由于液力悬浮方式采用流体力学叶轮，保留了更宽阔的流道，因而不会产生二次流道。产品的最高流量高达20L，平时仅需1600-1800RPM的转速就能满足心脏辅助需求，大大降低了血液破坏的风险。

终末期心衰的心脏已活动无力，没法正常泵出足够升数的血液来供应全身，理论上来说，人工心脏辅助装置能够把心脏的不足那部分血液泵得越多越好。但是，叶轮转速越高，流量越大，对血液的破坏也会越大。转速跟流量的平衡兼顾是人工心脏一大研发难点。当流转速很快时，在叶轮的带动下，血液会高速进入到泵里面。而永仁心的叶轮除了机械加工手续之外，会需要200多小时的人工打磨的流程，使它在显微镜下每一个表面的凸起更平滑，让血液从一个非常平滑的过程进入并流出。

基于以上多种降低并发症的设计，EVAHEART具有良好的长期安全稳定性，目前海外使用最久的患者已经辅助超过11年。除了在中国获批上市外，永仁心的产品在欧洲和日本也获批上市，同时在美国也拿下了IDE认可，这也意味着永仁心的产品已经有了一定量级的销售和使用。

截至目前，中国仅有3款国产人工心脏产品获批上市，均为植入式左心室辅助系统，除永仁心外，另外两家是苏州同心医疗和航天泰心科技有限公司。其中，苏州同心医疗的“CH-VAD”使用的是磁悬浮血泵技术，在2021年获得NMPA批准用于短期辅助；航天泰心的HeartCon使用的是磁液悬浮技术，在2022年获得NMPA批准用于短期辅助。

但在三款获批上市的国产人工心脏产品中，只有永仁心医疗的人工心脏---EVAHEART可用于长期辅助。其实，短期治疗对于心衰患者来说并没有太大意义，如果没有合适心脏供体，依旧只能无奈面对死亡。所以对国内终末期心衰患者来说，长期辅助的人工心脏才目前治疗心衰最佳解决方案。

本轮领投方SINOVAC科兴战略投资总经理、永仁心医疗董事金京华女士表示：

心衰是心血管疾病中最难攻克的领域之一，存在大量未满足的临床需求。永仁心医疗研发生产的植入式左心室辅助装置EVAHEART作为中国第一个获批上市的人工心脏产品，引领了行业的发展。SINOVAC科兴希望能够助力永仁心医疗等中国创新型企业成长，支持和加速心衰领域产品的研发及商业化进程，使更多患者尽早获益。

控股股东维梧资本合伙人、永仁心医疗董事长付山表示：

维梧资本是一家专注于生命科学和医疗健康领域的投资公司，致力于在中美两个市场发掘投资有利于世界人民身心健康的伟大企业。维梧资本作为永仁心医疗的控股股东，在伴随其成长的时间里，见证了永仁心医疗的健康发展和突破。我们认为永仁心产品具有高度的技术创新、强劲的临床需求、以及足够大的市场体积和规模。期待完成本次融资以后，永仁心医疗加快完善产品布局，对于不同辅助需求、不同临床场景的心衰重症患者提供支持，更好地服务于全球患者。

永仁心医疗董事兼CEO阎华表示：

作为中国第一家获批上市的人工心脏企业，永仁心很骄傲能为中国心衰事业开拓做出了一点自己应有的贡献，“犯其至难而图其至远”，我们也将继续向最新最难处攻坚，追求最远大的目标，高效地推动永仁心系列新品的研发、注册、上市工作。作为国内唯一已在国际累计了大量临床数据的人工心脏研发制造企业，永仁心医疗将以心衰治疗为基础打造高端医疗器械产业化平台，并逐步建成集“政产学医研”为一体的产业链集群; 在疾病临床诊治、疾病防治与基础医学研究、医疗人才发展培养、产学研转化等方面，帮助医院和医生，促进优质医疗资源面向更广泛的客户，为更多广大人民群众带来更优质、更便捷的医疗服务。

太平创新副总经理陆姗姗女士表示：

永仁心医疗是国内人工心脏临床应用的先驱者，我们看好永仁心已取得的出色成绩。心衰是健康保险重要的布局领域，围绕该领域，太平“保险+医康养”生态圈致力于打造覆盖预防、诊断、治疗、康复的闭环服务体系。面对国内超过1,300万的心衰患者群体，太平将与永仁心一起努力，实现为心衰患者提供全病程管理服务。太平医疗健康基金将助力永仁心提高人工心脏产品的可及性，造福更多患者，帮助临床需要的新型技术发挥更大的社会价值。