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盘点国产内镜产业的经验与不足

2021-08-24 责任编辑:智慧医械 浏览数:3147 智慧医械网-医疗器械综合门户网站

核心提示:医学内镜迄今已有170多年历史,受科学技术水平影响,近年来微创手术技术在全球范围内的推广和普及,推动了微创医疗器械的发展,

医学内镜迄今已有170多年历史,受科学技术水平影响,近年来微创手术技术在全球范围内的推广和普及,推动了微创医疗器械的发展,内镜微创医疗器械在其中最具有代表性。


内镜可简单分为硬性内镜和软性内镜,软性内镜诊治技术的迅猛发展也将其产品推广至消化内科、呼吸内科、耳鼻喉科、泌尿外科、肛肠科、胸腔外科、妇科等多个科室,从简单的疾病筛查到复杂的贲门失弛缓症的治疗,带给患者诊治及时准确、风险性低、手术创伤小和术后恢复快等益处,但受经济发展、知识普及等因素影响,目前软性内镜开展率较低。


常见的内镜系统主要由设备和诊疗器材组成。其中,内镜设备(包括主机、镜体和周边设备)可以重复利用,而诊疗器材多为一次性。内镜诊疗器材的丰富使得内镜的应用从诊断发展到兼具诊断和治疗。


内镜筛查可以显著降低消化道癌症发病率并提高其生存率,是消化道癌症筛查的金标准。消化系统疾病高发和人口老龄化使得中国内镜诊疗需求旺盛。随着分级诊疗的推进,二级及以下医疗机构将承接更多的基础诊断的职能,内镜设备的渗透率和配置率得以显著提升;同时,随着微创手术的不断发展,内镜下诊疗(诊断性胃肠镜/EMR/ESD/ERCP/EUS等)的渗透率不断提升,带动内镜诊疗器材的快速增长。


evaluate MedTech数据显示,预计2024年全球内镜(包括硬镜和软镜、设备和诊疗器材)的市场规模为283亿美元(2017-2024E CAGR为6.3%)。从中国目前的行业数据显示,预计国内内镜设备和诊疗器材市场规模将从当前约100亿元增长至2024年约150亿元(2020-2024E CAGR 11.1%),国内市场峰值约为200-300亿元。


内镜微创医疗器械产业主要受医疗技术水平的发展而推动,由于中国内镜微创医疗技术发展较晚,因此行业的产业化进程整体上落后于发达国家,在中国属于新兴行业。以日本奥林巴斯(Olympus)、富士(Fujifilm)、宾得(Pentax)为代表的日本内窥镜生产企业,在世界软性内窥镜市场占据主导地位,也占据了中国市场的主要份额。


与日益增长的市场需求相对的是,国内内窥镜制造业的现状。目前,日本奥林巴斯(Olympus)、富士(Fujifilm)、宾得(Pentax)为代表的日本内窥镜生产企业,在世界软性内窥镜市场占据主导地位,也占据了我国90%以上的市场份额。


而中国内镜从最初的仿制国外产品,到如今向高精度、高水准、多功能内镜进军,在稳步发展的历史过程中内镜取得了众多成果,且应用领域十分广泛,几乎涵盖各主要医疗科室。少数中国领先企业已经具备与进口品牌相抗衡的实力,产品质量与国际知名企业的差距小,已逐步进入中高端市场,


不过国产品牌企业更多集中在硬镜领域的中低端市场。国外品牌凭借成熟的技术和完善的营销管理体系,较早受到了国内用户的认可。由于早期受到资金、人才、经验等因素制约,国内企业大多规模较小,生产能力和研发技术水平均无法满足市场需求,这也导致市场竞争力较弱。


但是,尽管如此,中国在内镜整体领域还存在着一些问题和不足。纵观整个行业,造成国产内镜的现状因素有以下几个方面:

01

国产内镜起步晚,研发技术尚不成熟,而国外内镜起步早,在研发技术方面已经相对成熟;

02

人才力量薄弱,在内镜研发方面,缺乏专业的研发技术人员;                    

03

在国产内镜的研发方面资金投入不够,导致了发展后劲不足,始终难以追赶国外竞争对手的脚步;

04

大环境因素影响,国人普遍觉得进口内镜产品要优于国产内镜产品;              


具体表现在下面这些环节上,则是整个产业界如何实现更大的合作共赢,才是国产品牌奋力发展之道。


01

如在行业活动及相关培训上,以往行业主要以奥林巴斯的内镜为思考,让医生难以体验到国内产品,需要整个产业一起,从基础的学习、培训方面开始,就努力熟悉自己的国产品牌产品;

02

由于涉及到十分具体的专业科室原因,内镜在品牌端同样还是一个十分封闭的市场,这对于处在交叉学术地带的内镜行业,如何提高自主设计能力以及创新能力挑战十分巨大。

03

在镜头器件端,目前内镜市场没有标准化产品,针对不同的科室需求再进行定制开发,每一种型号的需求量并不稳定,前期研发、试产、培训,与后期售后、维护等成本都十分高昂,对国产品牌推广形成极大的压力;

04

核心的CMOS芯片上的选择性仍然比较单一,市面主力研发内镜产品的厂商仅有OV一家长期在坚持,在成本优化和技术创新上有所受限;

05

蛇骨加工方面,国产品牌还没有形成完整的自主设计能力,在实际使用过程中的润滑作业程序还难以大范围普及;

06

作为科技创新的重要手段,图像处理环节产业界仍然处于割裂状态,没有形成公认的统一规范,多数都是由某个科室的偏好,或图像处理算法厂商或硬件定义厂商自行定义的方式进行,各个科室间的图像处理方法,很难交叉适应应用,学习、使用成本都较高;

07

甚至在玻璃光纤等同边配件上,行业里主要还是国外进口为主,国产厂商很少涉及,还没有自主生产能力;


不过总体说来,内镜产品的技术迭代速度较慢,产业界除了人工智能等大量先进科技在进行融合之外,硬件产品从基础原理层面正进入技术静默期,国产品牌完全能在在内镜光学成像和镜体制造等关键领域实现突破,具有十分坚实的进口替代基础。


为此,国产内窥镜公司必须加大研发资金投入,加强人才储备,从资金、人才、研发技术三个方面入手,推进国产内镜从研发中低端产品逐渐迈向高端产品市场,打破低价竞争的困境,早日实现国产内镜产品走向国际市场。


受益于二级及以下医疗机构内镜配置率的提升,国产品牌就积极抓住增量市场,开始进行主机铺设,并推动镜体放量,并发挥本土化优势快速响应医生需求,迭代升级产品。


未来,内镜在临床上的应用还将扩张和深化,尤其是向着智能化、微创化的方向发展。随着其他医疗技术的不断进步和更新,内镜技术也会与这些新兴技术相融合,从而衍生出更为强大的产品。


科技化是未来医疗器械行业发展的大趋势,也将是内窥镜行业的发展趋势。当国外企业发挥资金和技术优势、加大研发投入的时候,国内企业不妨加强产业之间的合作,积极推动科研成果转移转化,形成具有实力的国产内镜品牌。

与此同时,与各大医院、基层医疗机构开展合作,扩大用户基础,提升产品的品牌知名度和市场占有率。相信在国家政策的大力支持下,国产医疗器械凭借较高性价比优势能够在部分领域初步实现进口替代,且逐步占据一定的海外市场。在DRGs和集采等政策下,高性价比的国产器材优势巨大,部分国产产品进入了加速替代期,国内内镜产业将更加快速而有序地发展。


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