全球第一款便携式单孔腔镜机器人获FDA批准！

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近日，Virtual Incision宣布MIRA获FDA批准上市，MIRA是一款针对软组织的便携式单孔腔镜手术机器人，目前主要适用于接受结肠切除术的成年人。

临床上，结肠切除术是最复杂的多象限腹部手术之一，近 50% 的手术仍以开放手术形式进行。Virtual Incision表示IDE临床研究数据表明，MIRA可以成功地用于以微创方式进行困难的多象限结肠切除手术。

MIRA采用单孔手术模式，只需要通过肚脐上的一个小切口进入体内，通过自研的微型腹腔镜、微型抓钳和微型剪刀等微型化工具进行手术操作，为结肠切术提供全象限多通道的治疗模式，手术创伤更小，费用更低，康复时间更短，有望未来大规模应用于腹腔镜手术。

经脐单孔腹腔镜手术是国际前沿微创技术，手术中手术器械及设备经脐孔进入腹腔，利用脐部皱壁遮挡手术切口，因脐部皮肤皱褶可以遮盖切口从而达到无瘢痕手术的目的，手术经济且恢复快，术后8~10小时即可进食并下床活动;伤口不需拆线，缩短住院时间和费用。

对于腔镜行业和手术机器人辅助手术(RAS) 诊疗行业，MIRA的获批上市有着特殊的意义，这意味着机器人辅助手术进入mini RAS时代，mini RAS相比传统的RAS具有很多优势：无需专用手术室，无需复杂调度、术前准备短，仅需7分钟，设备操作学习曲线短，手术成本低等等。

根据VirtualIncision的一份声明，MIRA主体设备仅重2磅（约908克），重量只有当前辅助手术机器人的1/1000，制造成本低，操作灵巧轻便。MIRA有两个机械臂、一个摄像头，并且MIRA在软件系统平台领域功能十分完整，如支持远程技术。

事实上，前不久科学家们已将一台小型手术机器人送往国际空间站（ISS），该机器人将在地面专家的远程指导下进行模拟手术。该机器人被命名为MIRA，于1月30日被送往国际空间站，并进行了一系列其他科学实验。

据了解，VirtualIncision正式量产的产品经过了4代的产品发展，临床上可应用于包括结直肠切除、疝气修补、胆囊切除等一系列腹部微创手术。新一代的产品将进一步拓展提升，用于包括憩室炎、克罗恩病、炎症性肠病和结肠癌等疾病的微创手术治疗。临床上临床上单孔腹腔镜下卵巢囊肿剥除术、单孔腹腔镜下输卵管切除术、单孔腹腔镜下输卵管切开取胚术(宫外孕)、单孔腹腔镜下卵巢打孔术等都有开展。

目前VirtualIncision已经申请了超140项专利，其中50多项已获批，拥有完整的专利保护体系。