​医用内窥镜之硬镜（荧光、3D是未来市场增长点）

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随着微创外科手术的快速发展，内窥镜如何更好地传输清晰的患者体内影像，以便于医生术中观察 、病灶导航以及诊疗操作，已成为相关企业致力解决的问题。硬镜的发展方向集中在升级内镜的摄像系统，侧重点在荧光、3D 、4K集成下的图像处理功能。

今年7月底，迈瑞发布了新一代可拓展腔镜平台UX5。UX5凭借光源、光学镜、摄像头、图像算法等全链路自主研发，将软件算法与硬件性能融会贯通，带来影像性能的跃升；荧光关键技术的突破，使得隐匿病灶和染色边界真实显影，从而精准导航。同时，UX5新增拓展接口，实现超声与腔镜的同屏显示，解决了传统腔镜+超声手术中，需要医生来回查看两种影像的痛点。

不仅是迈瑞这样的巨头企业，一些初创企业也在内窥镜创新之路上探索。

成立于2013年的欧谱曼迪，产品包含全功能内窥镜影像平台、荧光腹腔镜系列、白光腹腔镜系列、电子软镜系列、一次性镜系列以及耗材等产品。从2018年推出高清荧光内镜系统，到2020年在国内外同步推出4K荧光内镜，再到2022年发布国内首款基于4K清晰度、实现3D及荧光的平台型产品Stellar。

这三次主要的跨越得益于欧谱曼迪全链底层技术自研的积累，在荧光显影领域拥有先发技术优势并建立了较强的技术壁垒。在3D成像领域，是全球少数几家掌握了3D光学内镜技术的公司之一。同时，欧谱曼迪将技术向外拓展，于2022年陆续推出了电子鼻咽喉镜、电子膀胱肾盂镜和首个国产电子胆道镜等多款产品。

在刚过去的7月份，欧谱曼迪完成超2亿元人民币Pre-IPO轮融资，由建信股权、华金资本领投，国信资本、彬复资本跟投，并已经在广东证监局进行辅导备案登记，正式启动A股IPO进程。欧谱曼迪走出了一条技术破局，平台化产品发展的创新之路。

荧光内镜是一种应用激光固有荧光光谱技术通过各种内镜进入腔内诊断的新型诊断设备。它依据人体组织固有荧光光谱特征自动识别、诊断，可立即提示被测组织是否为正常组织，可鉴别被测组织的良恶性病变，提高早期癌和异型增生的诊断率。

荧光技术提高了对于靶向器官的可视性，尤其在普外科、肝胆科、妇科等临床科室中具有显著优势。相较白光内镜，荧光内镜的成像深度更深，不仅可以观察人体组织表面，还可以观察到表层以下的组织（如胆囊管、淋巴管、血管），因此在手术中可以对病灶或周围组织进行更准确的显影，提高手术精准度。

目前荧光内镜在国内市场份额较小,随着企业推出更加成熟的荧光内镜产品，以及医生对荧光临床价值的认可度不断提升，医疗机构在适用于荧光内镜的手术场景下，会更有意愿采购荧光内窥镜整机系统。未来在硬镜中的市场份额将逐年提高。预计能够占据中国硬镜市场至少30%的市场份额。

在全球荧光内镜市场上，史赛克占据主导地位，市场占比为78.4%,卡尔史托斯和德国狼牌市场占比分别为9.6%和4.1%。在中国市场上，荧光内窥镜行业主要品牌主要被Novadaq（被史赛克收购）、欧谱曼迪占据，显微智能、迈瑞生物、南京图格、迪谱医疗、成都新兴、瑞惜康、鹰利视医疗、浙江华诺康、科迈森医疗、康基医疗、联影智融等国产企业也在积极布局荧光市场。

3D已成为腹腔内窥镜的发展趋势

随着内窥镜在微创手术中普及，医生将不再只满足于“看得清”，更提出了“看得深”的要求，不仅要清晰地看到人体组织的表层，还要看到组织器官的纵深关系，为手术过程提供更为准确的图像。

“有别于4K、FHD等传统二维腹腔镜，3D电子腹腔镜为使用者提供了纵深感知，弥补了二维图像在空间定位和手眼协调方面的不足。3D腹腔镜在完成复杂手术时能有效提高手术精准性和完成度，缩短手术时间，降低损伤发生率，降低术中出血量，提高患者术后恢复水平。尤其在一些重要血管和组织的分离、淋巴结清扫、缝合打结、精细吻合操作中尤为明显。

3D电子腹腔内窥镜2015年由德国Stroz带到中国，目前德国Stroz、日本Olympus、美国Stryker等进口品牌占据九成以上市场份额，处于绝对垄断地位。国产企业新光维和外资企业卡尔史托斯、奥林巴斯最早在中国上市3D内窥镜产品，随着更多国内外企业的入局，3D内镜临床教育在中国市场获得加强。国内公司的本土化生产，将使得3D内镜的成本明显降低。

2021年11月博盛医疗自主研发的3D全高清电子腹腔镜获得国家药监局批准，正式推向市场。这是国内首批获得3D内窥镜医疗器械注册证的机构之一。同品牌的4K超高清内窥镜摄像系统也在2021年8月获批。部分机型可在一台主机同时兼容4K、3D，集成高亮度、高显指的LED冷光源和4K/3D全功能录像机于一体，大幅降低了一次性采购成本和后期维护成本，将3D电子腹腔内窥镜带向更多手术患者。

作为全球第二大医械市场，中国医疗器械市场未来充满想象空间。透过开立医疗、澳华内镜等上市企业的财报，内窥镜作为当下最火热的细分赛道之一，迎来了快速发展的高光时刻。未来，随着临床需求的持续增加，内窥镜市场规模还将进一步扩大，而外资品牌也开始加速本地化发展，国产品牌还需加速突破，在多个技术领域破局，拥有更多国际话语权，国产替代只是开始，在全球市场参与竞争才是未来。